روش درمانی افرادی که بعد از عمل جراحی دچار نشتی قابل توجه پانکراس (pancreatic leaks) از نظر بالینی میشوند، با روش درمان افرادی که بعد از عمل دچار این عارضه نمیشوند، متفاوت است. اطلاع از دقت تشخیصی آمیلاز موجود در مایع تخلیه شده (drain fluid amylase) به عنوان تست تریاژ (triage test) برای تعیین اهمیت بالینی نشتهای پانکراتیک مهم است، به گونهای که میتوان درباره ضرورت نیاز به بررسیها و درمان بیشتر در بیمارانی که مشکوک به نشتی پانکراس هستند، آگاهانه تصمیمگیری کرد. در حال حاضر هیچ مرور نظاممندی درباره دقت تست تشخیصی آمیلاز موجود در مایع تخلیه شده، برای تشخیص نشتی پانکراس مرتبط به لحاظ بالینی وجود ندارد.
تعیین دقت تشخیصی آمیلاز موجود در مایع تخلیه شده در 48 ساعت اول بعد از جراحی یا بیشتر برای تشخیص نشتی پانکراس در افرادی که تحت عمل جراحی رزکسیون (resection) پانکراس قرار گرفته بودند.
ما تا 20 فوریه 2017 در MEDLINE ،Embase ،the Science Citation Index Expanded، وبسایت ارزیابی تکنولوژی سلامت موسسه ملی تحقیقات سلامت (NIHR HTA) جستوجو کردیم. ما برای شناسایی مطالعات بیشتر، فهرست منابع مقالات منتخب را جستوجو کردیم. ما جستوجوی مطالعات را به زبان یا وضعیت انتشار آنها یا روش گردآوری دادهها (گذشتهنگر یا آیندهنگر) محدود نکردیم. ما همچنین با استفاده از دو گزینه «جستوجوهای مرتبط» و «منابع استنادشده» در MEDLINE و Embase جستوجو کردیم.
ما تمامی مطالعاتی را وارد مرور کردیم که به ارزیابی دقت تست تشخیصی آمیلاز موجود در مایع تخلیه شده در 48 ساعت اول بعد از عمل جراحی یا بیشتر برای تشخیص نشتی پانکراس در افرادی پرداخته بودند که تحت عمل جراحی رزکسیون (برش) پانکراس، به استثنای پانکراتکتومی کامل (total pancreatectomy)، قرار گرفته بودند،. ما برنامهریزی کرده بودیم که مطالعات «مورد- کنترل» را به دلیل قرار داشتن این نوع مطالعات در معرض سوگیری، از مرور خارج کنیم. اما هیچ مطالعهای از این نوع به دست نیاوردیم. حداقل دو نویسنده مرور برای شناسایی مطالعات مرتبط، بهصورت مستقل، به جستوجو و غربالگری منابع بهدست آمده از جستوجو پرداختند.
دو نویسنده مرور بهصورت مستقل به استخراج دادهها از مطالعات منتخب پرداختند. مطالعات منتخب آمیلاز موجود را در مایع تخلیه شده در روزهای متفاوتی بعد از عمل جراحی گزارش و در سطوح متفاوتی از کاتآف (cut-off levels) اندازهگیری کرده بودند. بنابراین امکان انجام متاآنالیز با استفاده از مدل دو متغیره (bivariate model) طبق برنامهریزی قبلی وجود نداشت. ما حساسیت (sensitivity)، اختصاصیت (specificity) و احتمال مثبت یا منفی شدن تست بعد از عمل جراحی را مبنی بر وجود آمیلاز در مایع تخلیه شده با 95% فواصل اطمینان (CI) را در رابطه با هر یک از روزهای متفاوت بعد از عمل جراحی گزارش و در سطوح مختلف کاتآف اندازهگیری کردیم.
در مجموع 5 مطالعه شامل 868 مشارکتکننده با معیارهای ورود برای این مرور سازگار بودند. 5 مطالعه وارد شده به این مرور، ارزش آمیلاز موجود در مایع تخلیه شده را در آستانههای مختلف و روزهای متفاوت بعد از عمل جراحی گزارش کرده بودند. حساسیتها و اختصاصیتها متنوع بودند؛ حساسیتها از 0.72 تا 1.00 و اختصاصیتها از 0.73 تا 0.99 برای آستانههای مختلف در روزهای مختلف بعد از عمل جراحی متغیر بودند. در میانه شیوعِ (median prevalence) (احتمال پیشآزمون (pre-test probability)) 15.9%، احتمال پسآزمون برای نشتی پانکراس برای تست مثبت وجود آمیلاز در مایع تخلیه شده از 35.9% تا 95.4% و برای تست منفی وجود آمیلاز در مایع تخلیه شده از 0% تا 5.5% متغیر بود.
هیچیک از مطالعات از استاندارد مرجع «تایید به وسیله جراحی» یا ترکیبی از «جراحی و پیگیری بالینی» استفاده نکرده بودند، اما از درجه B و درجه C گروه مطالعاتی بینالمللی برای پانکراس فیستول (International Study Group on Pancreatic Fistula (ISGPF)) به عنوان استاندارد مرجع استفاده کرده بودند. کیفیت روششناختی کلی در تمامی مطالعات غیر شفاف یا بالا بود.
به دلیل کم بودن دادهها و نواقص مربوط به روششناسی مطالعات، ما مطمئن نیستم که آیا آمیلاز موجود در مایع تخلیه شده بهتر است بهعنوان روشی برای تست نشتی پانکراس در جمعیت انتخاب نشده (unselected population) بعد از عمل جراحی رزکسیون (برش) پانکراس استفاده شود یا خیر؛ و ما به این جمعبندی رسیدیم که سطح کاتآف بهینه برای آمیلاز موجود در مایع تخلیه شده برای تشخیص نشت مجرای پانکراتیک شفاف نیست. برای تعیین مطمئن دقت تشخیصی آمیلاز موجود در مایع تخلیه شده در تشخیص نشت مجرای پانکراتیک، انجام مطالعات با طرح خوب روی دقت تست تشخیصی با تست ایندکس آستانه از پیش تعیین شده برای آمیلاز موجود در مایع تخلیهشده (تا 3 برابر بیشتر از 5 روز اول بعد از عمل جراحی یا یک آستانه از پیش تعیین شده مناسب دیگر)، پیگیری مناسب (برای حداقل 6 تا 8 هفته برای اطمینان از اینکه هیچ نشت مجرای پانکراتیکی وجود ندارد)، و استانداردهای مرجع با تعریف شفاف (مبنی بر تایید نشتی پانکراس بر پایه جراحی، بالینی و رادیولوژی) مهم هستند.