سل (TB ؛Tuberculosis) یکی از علل مهم بیماری و مرگ در کودکان مبتلا به HIV مثبت است که در مناطق با شیوع بالایTB زندگی میکنند. ما میدانیم که پروفیلاکسی با ایزونیازید از ابتلا به TB در کودکان با HIV منفی که در معرض بیماری TB قرار دارند، پیشگیری میکند؛ اما در مورد نقش آن در پیشگیری از بیماری TB در کودکان مبتلا به HIV مثبت، اطمینانی وجود ندارد.
خلاصه کردن اثرات درمان پیشگیرانه TB در برابر پلاسبو در کودکان مبتلا به HIV مثبت بدون تماس شناخته شده با TB که در معرض TB فعال، مرگ و عوارض جانبی گزارش شده قرار دارند.
ما پایگاه ثبت مرکزی کارآزماییهای کنترل شده کاکرین (CENTRAL ؛Cochrane Central Register of Controlled Trials)؛ MEDLINE / PubMed؛ Embase و دو مرکز ثبت کارآزمایی را تا فوریه 2017 جستوجو کردیم.
ما کارآزماییهای مربوط به کودکان مبتلا به HIV مثبت، با و بدون تماس شناخته شده با TB، را انتخاب کردیم که بهطور تصادفی درمان پیشگیرانه TB یا دارونما دریافت کردند.
دو نویسنده مطالعه مروری، بهطور جداگانه، از معیارهای انتخاب مطالعه استفاده کردند، خطر سوگیری (Bias) را ارزیابی و دادهها را استخراج کردند. ما اثرات استفاده از خطر، میزان بروز و نسبت خطر را ارزیابی کردیم و اطمینان شواهد را با استفاده از GRADE ارزیابی کردیم.
ما سه کارآزمایی را شامل 991 شرکتکننده زیر 13 سال از آفریقای جنوبی و بوتسوانا (Botswana) انتخاب کردیم. کودکان بهطور تصادفی، پروفیلاکسی ایزونیازید یا پلاسبو، به صورت مصرف روزانه یا سه بار در هفته دریافت کردند. طول متوسط پیگیری از 7.5 تا 34 ماه متغیر بود؛ برخی از آنها درمان آنتیرتروویروسی (ART) دریافت کردند.
در کودکان مبتلا به HIV مثبت که ART دریافت نکردند، پروفیلاکسی با ایزونیازید ممکن است خطر ابتلا را به TB (نسبت خطر (HR): 0.31؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.11 تا 0.87؛ 1 کارآزمایی، 240 شرکتکننده، شواهد با اطمینان پائین) و مرگ (HR: 0.46؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.22 تا 0.95؛ 1 کارآزمایی، 240 شرکتکننده، شواهد با اطمینان پائین) را کاهش دهد. یک کارآزمایی (182 شرکتکننده)، تعداد کودکان مبتلا به عوارض جانبی آزمایشگاهی را گزارش کرد که در مقایسه با گروه پروفیلاکسی با ایزونیازید و گروه پلاسبو این تعداد مشابه بود. عوارض جانبی بالینی گزارش نشده بود.
ما نمیدانیم که آیا پروفیلاکسی با ایزونیازید در کودکان مبتلا به HIV مثبت دریافتکننده ART، خطر ابتلا به TB فعال (خطر نسبی (RR): 0.76؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.50 تا 1.14؛ 3 کارآزمایی؛ 737 شرکتکننده؛ شواهد با اطمینان بسیار پائین) یا مرگ (RR: 1.45؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.78 تا 2.72؛ 3 کارآزمایی؛ 737 شرکتکننده؛ شواهد با اطمینان بسیار پائین) را کاهش میدهد یا خیر. دو کارآزمایی (714 شرکتکننده)، تعداد عوارض جانبی بالینی و سه کارآزمایی (795 شرکتکننده)، تعداد عوارض جانبی آزمایشگاهی را گزارش کردند. برای هر دو گروه، تعداد عوارض جانبی بین گروههای پروفیلاکسی با ایزونیازید و پلاسبو مشابه بود.
مطالعات انجام گرفته در آفریقا نشان داد که پروفیلاکسی با ایزونیازید در همه کودکان مبتلا به HIV، ممکن است خطر TB فعال و مرگ را در کودکان HIV مثبت که ART دریافت نکردند، کاهش دهد. برای کودکان دریافتکننده ART، هیچ منفعت مشخصی تشخیص داده نشد.