جمعه 31 فروردین 1403
جلد 2015 -
جلد 2015 - صفحات 0-0 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Sally Dominick, Martha Hickey, Jason Chin, H Irene Su. Levonorgestrel intrauterine system for endometrial protection in women with breast cancer on adjuvant tamoxifen. 3 2015; 2015
URL: http://cochrane.ir/article-1-38-fa.html
URL: http://cochrane.ir/article-1-38-fa.html
پیشینه
درمان کمکی تاموکسیفن خطر عود سرطان پستان را در زنان مبتلا به سرطان پستان با گیرنده مثبت استروژن، کاهش می‌دهد. تاموکسیفن همچنین خطر خونریزی پس از یائسگی، پولیپ آندومتر، هیپرپلازی و سرطان آندومتر را افزایش می‌دهد. سیستم آزادسازی درون‌رحمی لوونورژسترل باعث سرکوب عمیق آندومتر می‌شود.
این مطالعه مروری نظام‌مند شواهدی از آسیب پیشرفته آندومتریوم در زنان مبتلا به سرطان پستان را که از تاموکسیفن به عنوان درمان کمکی غدد درون‌ریز استفاده می‌کنند، بررسی می‌کند.
این مطالعه مروری نظام‌مند شواهدی از آسیب پیشرفته آندومتریوم در زنان مبتلا به سرطان پستان را که از تاموکسیفن به عنوان درمان کمکی غدد درون‌ریز استفاده می‌کنند، بررسی می‌کند.
اهداف
تعیین اثربخشی و ایمنی سیستم درون‌رحمی لوونورژسترل (LNG-IUS) برای پیامدهای آندومتری و پاتولوژی رحم، از جمله خونریزی غیرطبیعی واژن یا لکه‌بینی و وقوع ثانویه سرطان پستان در زنان قبل و بعد از یائسگی که پس از تشخیص سرطان پستان تحت درمان کمکی تاموکسیفن قرار گرفته‌اند.
روش های جستجو
ما پایگاه‌های اطلاعاتی زیر را جست‌وجو کردیم: مرکز ثبت تخصصی گروه اختلالات قاعدگی و کم‌باروری در کاکرین (MDSG؛ Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group Specialised Register)، مرکز ثبت تخصصی گروه سرطان پستان در کاکرین (CBCG؛ Cochrane Breast Cancer Group Specialised Register)، پایگاه کارآزمایی‌های بالینی ثبت شده کاکرین (CENTRAL؛ Cochrane Central Register of Controlled Trials)، پایگاه اطلاعاتی خلاصه‌های مرور اثرات کاکرین (DARE؛ Cochrane Database of Abstracts of Reviews of Effect)، کتابخانه کاکرین (Cochrane Library)، سایت کارآزمایی‌های بالینی clinicaltrials.gov، مرکز ثبت کارآزمایی‌های بین‌المللی سازمان جهانی بهداشت (World Health Organisation International Trials Registry)، پایان‌نامه‌ها و تزهای پروکوئست (ProQuest Dissertations & Theses) و نیز MEDLINE، EMBASE، CINHAL، Psychinfo، Web of Science،OpenGrey ، LILACS، PubMed و گوگل. جست‌وجوی نهایی در اکتبر 2015 انجام شد.
معیارهای انتخاب
کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده (RCT) شامل زنان مبتلا به سرطان پستان تحت درمان کمکی تاموکسیفن، که نظارت تنها بر آندومتریوم (شرایط کنترل) را در برابر LNG-IUS همراه با نظارت بر آندومتریوم (شرایط تجربی) در بروز آسیب‌شناسی آندومتریوم مقایسه کرده بودند.
گردآوری و تحلیل داده‌ها
انتخاب مطالعه، ارزیابی خطر سوگیری (risk of bias) و استخراج داده‌ها به طور مستقل از هم با 2 نویسنده ناظر انجام شد. اندازه‌گیری پیامد اولیه پاتولوژی آندومتر بود که به کمک هیسترسکوپی یا بیوپسی آندومتر (از جمله پولیپ، هیپرپلازی آندومتر یا سرطان آندومتر) تشخیص داده شد. اندازه‌گیری پیامدهای ثانویه شامل فیبروئید، خونریزی غیرعادی واژن یا لکه‌بینی، عود سرطان پستان و مرگ ومیر ناشی از سرطان پستان بود. کیفیت کلی شواهد با استفاده از روش GRADE رتبه‌بندی شد.
نتایج اصلی
چهار کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل شده شامل 543 زن شناسایی و در این بررسی گنجانده شدند. در این مطالعات گروه درمان دریافت‌کننده 20 میکروگرم سیستم آزادسازی درون‌رحمی لوونورژسترول (LNG-IUS) همراه با نظارت بر آندومتریوم بود. گروه کنترل نیز تنها شامل نظارت بر آندومتریوم بود. در استفاده‌کنندگان تاموکسیفن، LNG-IUS منجر به کاهش بروز پولیپ‌های آندومتریوم در طول یک دوره 12 ماهه (نسبت شانس پتو (Peto OR): 0.22؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.08 تا 0.64؛ 2 مطالعه؛ 212 شرکت‌کننده؛ I² = 0%) و در طی یک دوره بلندمدت پیگیری شد (24 تا 60 ماه) (Peto OR: 0.22؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.13 تا 0.39؛ تعداد افراد: 417؛ %I² = 0). همچنین LNG-IUS منجر به کاهش بروز هیپرپلازی آندومتریوم طی یک دوره پیگیری طولانی‌مدت (24 تا 60 ماه) شد (Peto OR: 0.13؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.03 تا 0.67؛ 4 مطالعه؛ 417شرکت کننده؛ I² = 0%؛ شواهد با کیفیت متوسط). با این حال باید توجه داشت که تعداد وقوع هیپرپلازی آندومتریوم کم بود.
هیچ‌یک از کارآزمایی‌ها توانایی تشخیص قطعی اینکه آیا LNG-IUS منجر به تغییرات قابل توجهی در بروز سرطان اندومتریوم در استفاده‌کنندگان تاموکسیفن می‌شود یا خیر، نداشتند. در 12 ماه پیگیری، خونریزی غیرعادی واژینال یا لکه‌بینی در گروه تحت درمان LNG-IUS شایع بود. تا دوره 24 ماهه پیگیری، خونریزی غیرعادی واژن یا لکه‌بینی در مقایسه با 12 ماه پیگیری در گروه تحت درمان با LNG-IUS کمتر اتفاق افتاد، اما هنوز شایع‌تر از گروه کنترل بود. تا 60 ماه پیگیری، هیچ موردی از خونریزی غیرطبیعی واژن یا لکه‌بینی در هر یک از دو گروه گزارش نشد. تعداد وقوع پیامدهای زیر پایین بود: فیبروئید (13 = تعداد)، عود مجدد سرطان پستان (18 = تعداد)، مرگ ناشی از سرطان پستان (16 = تعداد). شواهدی از تفاوت بین گروه تحت درمان با LNG-IUS و گروه کنترل از نظر این پیامدها وجود نداشت. کیفیت شواهد با توجه به اندازه حجم نمونه کم و میزان وقوع پایین برای مقایسه پیامدها در حد متوسط تشخیص داده شد.
نتیجه‌گیری‌های نویسندگان
LNG-IUS بروز پولیپ‌های اندومتریال خوش‌خیم و هایپرپلازی اندومتریال را در زنان مبتلا به سرطان پستان تحت درمان با تاموکسیفن کاهش می‌دهد. در طول 12 و 24 ماه پیگیری، LNG-IUS خونریزی غیرعادی واژینال و لکه‌بینی را در میان زنان گروه تحت درمان در مقایسه با گروه کنترل افزایش داد. در RCTهای موجود هیچ شواهد روشنی مبنی بر اینکه LNG-IUS از بروز سرطان اندومتریال در این زنان پیشگیری می‌کند، وجود ندارد. در RCTهای موجود شواهد روشنی مبنی بر اینکه LNG-IUS بر خطر عود سرطان پستان یا مرگ‌های مرتبط با سرطان پستان اثرگذار است، وجود ندارد. مطالعات بزرگتر جهت بررسی آثار LNG-IUS بر بروز سرطان اندومتریال و تعیین اینکه آیا LNG-IUS اثری بر خطر وقوع سرطان پستان دارد یا خیر، مورد نیاز است.
خلاصه به زبان ساده
سیستم درون‌رحمی لوونورژسترول (LNG-IUS) برای محافظت اندومتریوم در زنان مبتلا به سرطان پستان که برای جلوگیری از عود مجدد سرطان تاموکسیفن مصرف می‌کنند.
سوال مطالعه مروری
نویسندگان این مطالعه مروری بررسی کردند که آیا LNG-IUS می‌تواند خطر ابتلا به پولیپ اندومتریوم، ضخامت غیرطبیعی پوشش داخلی رحم و سرطان آندومتر را در زنان مبتلا به سرطان پستان که تاموکسیفن مصرف می‌کنند، کاهش دهد یا خیر. همچنین آن‌ها در این بررسی ارزیابی کردند که آیا استفاده از LNG-IUS روی خطر خونریزی غیرطبیعی واژینال یا لکه‌بینی، فیبروئید، عود سرطان پستان یا میزان مرگ و میر در زنان مبتلا به سرطان پستان تحت درمان با تاموکسیفن تاثیر می‌گذارد؟
پیشینه
تاموکسیفن معمولا به وسیله زنان به منظور کاهش خطر عود سرطان پستان استفاده می‌شود. تاموکسیفن همچنین می‌تواند منجر به تغییرات غیرطبیعی در پوشش داخلی رحم (آندومتر) از جمله پولیپ و سرطان شود. LNG-IUS یک شیء داخل رحمی است که هورمون‌های سنتتیک لوونورژسترول را به داخل آندومتریوم ترشح کرده و باعث سرکوب مشخص آندومتریوم می‌شود. چون لوونورژسترول یک پروژسترون است و بسیاری از سرطان‌های پستان به پروژسترون حساس هستند، مهم است تا ایمنی LNG-IUS را در نجات‌یافتگان از سرطان پستان مطالعه کنیم.
ویژگی‌های مطالعه
بررسی ما شامل 4 کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل شده شامل 543 زن بود. مطالعات در بریتانیا، ترکیه، مصر و هنگ‌کنگ انجام شد و پیامد اولیه در تمام مطالعات تغییرات غیرطبیعی در پوشش رحم بود. 3 مطالعه پیامد فیبروئید، 3 مطالعه خونریزی غیرطبیعی واژن یا لکه‌بینی، 2 مطالعه پیامدهای عود مجدد سرطان پستان و 3 مطالعه پیامدهای مرگ ناشی از سرطان پستان را گزارش کردند. شواهد مربوط به اکتبر 2015 است.
نتایج اصلی
این بررسی نشان داد که LNG-IUS می‌تواند خطر ابتلا به پولیپ آندومتر و هیپرپلازی آندومتر را طی یک دوره پیگیری طولانی‌مدت (24 تا 60 ماه) در زنان مبتلا به سرطان پستان تحت درمان با تاموکسیفن کاهش دهد. طی 12 و 24 ماه پیگیری، بیشتر زنان تحت درمان در گروه LNG-IUS، دچار خونریزی غیرعادی واژن یا لکه‌بینی شدند. هرچند در مدت 60 ماه پیگیری، هیچ‌گونه خونریزی غیرعادی واژن یا لکه‌بینی در هر دو گروه گزارش نشد و داده‌ها برای نشان دادن اینکه آیا این روش اثری روی بروز سرطان اندومتریوم (سرطان نشات گرفته در بافت غده‌ای) فیبروئید، عود مجدد سرطان پستان یا مرگ ناشی از سرطان پستان دارد یا خیر، ناکافی است.
کیفیت شواهد
کیفیت شواهد با توجه به حجم نمونه پایین و میزان پایین وقایع برای مقایسه پیامدها، در حد متوسط تشخیص داده شد. مطالعات بزرگتر برای ارزیابی اثرات LNG-IUS بر بروز سرطان اندومتر و تاثیر LNG-IUS روی خطر وقوع ثانویه سرطان پستان ضروری هستند.
نویسندگان این مطالعه مروری بررسی کردند که آیا LNG-IUS می‌تواند خطر ابتلا به پولیپ اندومتریوم، ضخامت غیرطبیعی پوشش داخلی رحم و سرطان آندومتر را در زنان مبتلا به سرطان پستان که تاموکسیفن مصرف می‌کنند، کاهش دهد یا خیر. همچنین آن‌ها در این بررسی ارزیابی کردند که آیا استفاده از LNG-IUS روی خطر خونریزی غیرطبیعی واژینال یا لکه‌بینی، فیبروئید، عود سرطان پستان یا میزان مرگ و میر در زنان مبتلا به سرطان پستان تحت درمان با تاموکسیفن تاثیر می‌گذارد؟
پیشینه
تاموکسیفن معمولا به وسیله زنان به منظور کاهش خطر عود سرطان پستان استفاده می‌شود. تاموکسیفن همچنین می‌تواند منجر به تغییرات غیرطبیعی در پوشش داخلی رحم (آندومتر) از جمله پولیپ و سرطان شود. LNG-IUS یک شیء داخل رحمی است که هورمون‌های سنتتیک لوونورژسترول را به داخل آندومتریوم ترشح کرده و باعث سرکوب مشخص آندومتریوم می‌شود. چون لوونورژسترول یک پروژسترون است و بسیاری از سرطان‌های پستان به پروژسترون حساس هستند، مهم است تا ایمنی LNG-IUS را در نجات‌یافتگان از سرطان پستان مطالعه کنیم.
ویژگی‌های مطالعه
بررسی ما شامل 4 کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل شده شامل 543 زن بود. مطالعات در بریتانیا، ترکیه، مصر و هنگ‌کنگ انجام شد و پیامد اولیه در تمام مطالعات تغییرات غیرطبیعی در پوشش رحم بود. 3 مطالعه پیامد فیبروئید، 3 مطالعه خونریزی غیرطبیعی واژن یا لکه‌بینی، 2 مطالعه پیامدهای عود مجدد سرطان پستان و 3 مطالعه پیامدهای مرگ ناشی از سرطان پستان را گزارش کردند. شواهد مربوط به اکتبر 2015 است.
نتایج اصلی
این بررسی نشان داد که LNG-IUS می‌تواند خطر ابتلا به پولیپ آندومتر و هیپرپلازی آندومتر را طی یک دوره پیگیری طولانی‌مدت (24 تا 60 ماه) در زنان مبتلا به سرطان پستان تحت درمان با تاموکسیفن کاهش دهد. طی 12 و 24 ماه پیگیری، بیشتر زنان تحت درمان در گروه LNG-IUS، دچار خونریزی غیرعادی واژن یا لکه‌بینی شدند. هرچند در مدت 60 ماه پیگیری، هیچ‌گونه خونریزی غیرعادی واژن یا لکه‌بینی در هر دو گروه گزارش نشد و داده‌ها برای نشان دادن اینکه آیا این روش اثری روی بروز سرطان اندومتریوم (سرطان نشات گرفته در بافت غده‌ای) فیبروئید، عود مجدد سرطان پستان یا مرگ ناشی از سرطان پستان دارد یا خیر، ناکافی است.
کیفیت شواهد
کیفیت شواهد با توجه به حجم نمونه پایین و میزان پایین وقایع برای مقایسه پیامدها، در حد متوسط تشخیص داده شد. مطالعات بزرگتر برای ارزیابی اثرات LNG-IUS بر بروز سرطان اندومتر و تاثیر LNG-IUS روی خطر وقوع ثانویه سرطان پستان ضروری هستند.
- ناشر: John Wiley & Sons, Ltd
- گروه ویراستاری: Cochrane Gynaecology and Fertility Group
- پیوند: پیوند به مقاله اصلی
پذیرش: 1394/7/29 | انتشار: 1394/9/18
