پیشینه
بدعملکردی کاتتر از جمله ترومبوز، با کاهش کفایت دیالیز و همچنین افزایش خطر ابتلا به باکتریمی ناشی از کاتتر و مرگومیر همراه است. نقش ضدانعقادها در پیشگیری از بدعملکردی کاتتر همچنان نامشخص است.
اهداف
هدف این مطالعه مروری، مقایسه اثر پیشگیری کنندههای ضدانعقادی مختلف، آمادهسازی، میزان دوز و کاربرد آنها در بروز بدعملکردی کاتتر همودیالیز ورید مرکزی و سپسیس در بیماران مبتلا به مرحله نهایی بیماری کلیه (ESKD) میباشد.
روش های جستجو
ما ثبت تخصصی گروه کلیه در کاکرین (Cochrane Renal Group's Specialised Register) را تا 7 ژانویه از طریق تماس با هماهنگ کننده جستوجوی کارآزماییها با استفاده از عبارات جستوجوی مرتبط با این مطالعه مروری بررسی کردیم.
معیارهای انتخاب
ما تمام کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (RCTs ؛Randomised Controlled Trials) را وارد مطالعه مروری کردیم که در آنها اثر ضدانعقادها در مقایسه با مراقبت معمولی، برای پیشگیری از بدعملکردی کاتتر در بیماران بزرگسال تحت همودیالیز برای ESKD ارزیابی میکردند.
گردآوری و تحلیل دادهها
پیامد اولیه، بدعملکردی کاتتر بود که به صورت جریان خون کاتتری 200 میلیلیتر در دقیقه یا کمتر تعریف شده یا تعریف ارائه شده توسط نویسندگان مطالعات در نظر گرفته شده است. پیامدهای ثانویه، باکتریمی ناشی از کاتتر، مرگومیر به هر علت و حوادث خونریزیدهنده بودند. خطر نسبی (RR) با 95% فاصله اطمینان (CI) برای مطالعات جداگانه، با استفاده از مدلهای اثرات تصادفی با کلاسهای درمانی ادغام شدند. تجزیه و تحلیلها به وسیله کلاس درمانی و تجزیه و تحلیل زیرگروهی عوامل فردی در کلاسها انجام شد.
نتایج اصلی
ما 27 مطالعه (3003 شزکتکننده) را که به طور متوسط، شش ماه پیگیری شده بودند، وارد این مطالعه مروری کردیم. مداخلات مطالعات شامل محلولهای ضدانعقادی مسدود کننده جایگزین (19 مطالعه؛ 2216 شرکتکننده)، عوامل سیستمیک (6 مطالعه؛ 664 شرکتکننده) و هپارین با دوز پائین یا عدم استفاده از هپارین (2 مطالعه؛ 123 شرکتکننده) بودند. رایجترین درمان مقایسه شده، محلول مسدود کننده هپارین IU/ml5000 بود که در 17 مطالعه استفاده شده بود. هیچ اثر قابل توجهی بر بدعملکردی کاتتر در استفاده از محلولهای مسدود کننده ضدانعقادی جایگزین (RR: 0.96؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.74 تا 1.26)، عوامل سیستمیک (RR: 0.59؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.28 تا 1.23) و هپارین با دوز پائین یا عدم استفاده از هپارین (RR: 0.90؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.10 تا 8.31) مشاهده نشد. کاهش قابل توجهی در بروز باکتریمی ناشی از کاتتر با محلولهای مسدود کننده ضدانعقادی جایگزین مشاهده شد (RR: 0.46؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.32 تا 0.66)، اما در عوامل سیستمیک چنین اثری مشاهده نشد (RR: 2.41؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.89 تا 6.55). در مورد گزارش مطالعات مربوط به هپارین با دوز پائین یا عدم استفاده از هپارین این اثر قابل ارزیابی نبود. هیچ اثر قابلتوجهی بر مرگومیر به هر علت با استفاده از محلولهای ضدانعقادی مسدود کننده جایگزین (RR: 0.88؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.54 تا 1.43)، یا عوامل سیستمیک (RR: 0.78؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.37 تا 1.65) مشاهده نشد. در مورد مطالعات مربوط به هپارین با دوز پائین یا عدم استفاده از هپارین، این اثر گزارش نشد. حوادث خونریزی فقط در هشت مطالعه گزارش شد، از جمله فقط 2.5 (دو پنجم) مطالعات مربوط به وارفارین سیستمیک، که آنها هم هیچ اثر واضحی را مشخص نکردند (RR: 1.43؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.86 تا 2.39). برای عوامل جداگانه، پلاسمینوژن بافتی نوترکیب (RT-PA) فقط محلول مسدودکنندهای بود که براساس مطالعهای منفرد نشان داده شد که بدعملکردی کاتتر را کاهش میدهد (RR: 0.58؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.37 تا 0.91). هیچ تاثیر قابل توجهی بر بدعملکردی کاتتر در دیگر کلاسهای جداگانه محلولهای مسدود کننده ضدانعقادی جایگزین مشاهده نشد (سیترات: RR: 1.14؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.76 تا 1.69؛ آنتیبیوتیک: RR: 1.48؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.79 تا 2.77؛ اتانول: RR: 0.88؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.21 تا 3.67). از دیگر سو، همه کلاسهای جداگانه محلولهای مسدود کننده ضدانعقادی جایگزین به جز اتانول، باکتریمی ناشی از کاتتر را کاش میدهند (سیترات: RR: 0.49؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.36 تا 0.68؛ آنتیبیوتیک: RR: 0.27؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.11 تا 0.70؛ rt-PA؛ RR: 0.35؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.13 تا 0.93؛ اتانول: RR: 0.33؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.03 تا 4.05). هیچ اثر قابلتوجهی بر مرگومیر به هر علت برای هیچ یک از عوامل جداگانه در کلاس محلولهای مسدود کننده جایگزین، مشاهده نشد. مطالعات عمدتا کیفیت پائینی داشتند و از نظر تعداد شرکتکنندگان که به طور متوسط 75 نفر بودند و مدت زمان مطالعه که شش ماه بود، ضعیف بودند. تفسیر شواهد مطالعه به علت تفاوت در مداخلاتی که سنجش شده و روش گزارش پیامدها، محدود بود.
نتیجهگیریهای نویسندگان
منفعت خالص نسبی درمانهای ضدانعقادی برای جلوگیری از بدعملکردی کاتتر همچنان نامشخص است. به نظر میرسد عوامل متعددی باکتریمی ناشی از کاتتر را کاهش میدهند، اگرچه عدم وجود ارزیابی روشنی از آسیبها و محدودیتهای کیفیت مطالعه وجود دارد و به این معنی است که این نتایج باید با احتیاط تفسیر شوند. رویکردهای روششناسی میتوانند از روشهای گزارشدهی نامناسب که نتایج حاصل از متاآنالیز مطالعات ترکیبی را تحتتاثیر قرار میهند، جلوگیری کنند. برای این مطالعات باید از روشهای گزارشدهی ترکیبی استفاده کرد. مطالعات تصادفیسازی بیشتری با کیفیت بالا، برای ارزیابی پیامدهای ایمنی، مورد نیاز است.
خلاصه به زبان ساده
ضدانعقادها و عوامل ضدپلاکتی برای جلوگیری از بدعملکردی کاتتر همودیالیز ورید مرکزی در بیماران مبتلا به مرحله نهایی بیماری کلیه
پیشینه
بیماران مبتلا به مرحله نهایی بیماری کلیوی در حین همودیالیز نیاز به دسترسی عروقی دارند. زمانی که دسترسی دائمی به عروق وجود ندارد، اغلب از کاتترهای همودیالیز ورید مرکزی استفاده میشوند. مشکلات کاتتری باعث افزایش میزان مرگومیر و بیماری میشوند. بدعملکردی کاتتر باعث نیاز به مداخلات اضافی، افزایش خطر عفونت ناشی از کاتتر و بستری شدن در بیمارستان میشود.
مراقبت استاندارد برای پیشگیری از بدعملکردی کاتترها، استفاده از محلولهای هپارین به عنوان مسدود کننده بعد از دیالیز در پورت کاتتر است. تاثیر بالقوه درمان با هپارین بر خطر خونریزی یک نگرانی شناخته شده است. بنابراین روشهای جدیدتری برای ایجاد بهبودی در کارایی کاتترها یا میزان آسیب مرتبط با درمان پیشنهاد شدهاند.
ویژگیهای مطالعه این مطالعه مروری بر کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (RCTs) که اثر داروهای ضدانعقادی را با مراقبت معمولی برای پیشگیری از بدعملکردی کاتتر در بیماران تحت همودیالیز بررسی میکردند، تمرکز داشت.
نتایج اصلی ما 27 مطالعه یافتیم، که 3003 نفر را به طور متوسط در طول شش ماه پیگیری کردند. این مطالعات اثر محلولهای مسدودکننده ضدانعقادی جایگزین، عوامل سیستمیک و هپارین با دوز پائین یا عدم استفاده از هپارین را ارزیابی میکردند. بدعملکردی کاتتر توسط هیچ یک از این عوامل تحت تاثیر قرار نگرفت. تجزیه و تحلیل زیرگروهی نشان داد که تنها عاملی که بدعملکردی کاتتر را کاهش میدهد، محلول مسدودکننده پلاسمینوژن بافتی نوترکیب است که بر اساس نتایج یک مطالعه جداگانه به دست آمد. کاهش قابل توجهی در بروز باکتریمی ناشی از کاتتر با استفاده از محلولهای مسدودکننده ضدانعقادی جایگزین، مشاهده شد. هیچ مدرکی وجود ندارد که نشان دهد ضدانعقادهای جایگزین برای محلولهای مسدودکننده هپارین تاثیری بر میزان مرگومیر یا حوادث خونریزی دارند یا خیر، اگرچه فقط در بخش کوچکی از مطالعات گزارش حوادث خونریزی وجود دارد.
کیفیت شواهد اطلاعات بیشتر و با کیفیت بالا که هم منافع بالقوه و هم ایمنی روشهای جایگزین برای حفظ دسترسی عملکرد کاتتر دیالیزی را ارزیابی کنند، مورد نیاز است.