پیشینه
با وجود اینکه درمان آنتیرتروویروسی (ART) بهطور گسترده در دسترس است، همچنان HIV سبب بیماری سخت و مرگ زودهنگام در کشورهای با درآمد کم و متوسط میشود. نرخهای بالای قطع پیگیری بعد از تشخیص HIV میتواند شروع ART را در افراد به تاخیر بیندازد. آغاز ART ظرف هفت روز از تشخیص HIV (آغاز سریع ART) میتواند قطع پیگیری را کاهش، نرخهای سرکوب ویرولوژیکی (virological suppression) را بهبود و مرگومیر را کاهش دهد.
اهداف
ارزیابی اثرات مداخلات برای شروع سریع ART (که به صورت ارائه ART ظرف هفت روز از تشخیص HIV تعریف شد) بر پیامدهای درمان و مرگومیر در افراد مبتلا به HIV. همچنین هدف ما تشریح ویژگیهای مداخلات ART سریع مورد استفاده در مطالعات انتخابی بود.
روش های جستجو
ما در CENTRAL؛ بانک اطلاعاتی مرورهای نظاممند کاکرین؛ MEDLINE؛ Embase و چهار بانک اطلاعاتی دیگر تا 14 آگوست 2018 جستوجو کردیم. هیچ محدودیتی در زمان، زبان، یا وضعیت انتشار وجود نداشت. همچنین ما در ClinicalTrials.gov و پلتفرم بینالمللی ثبت کارآزماییهای بالینی سازمان جهانی بهداشت (WHO) و وبسایتها برای منابع منتشرنشده از جمله چکیدههای کنفرانس جستوجو کردیم.
معیارهای انتخاب
ما کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترل شده (RCTs ؛randomised controlled trials) را مربوط به مقایسه ART سریع در مقابل مراقبت استاندارد در افراد مبتلا به HIV انتخاب کردیم. کودکان، بزرگسالان و نوجوانان در هر شرایطی برای ورود به مرور واجد شرایط بودند.
گردآوری و تحلیل دادهها
دو نویسنده مروری بهطور مستقل از هم واجد شرایط بودن مطالعات شناساییشده را در این جستوجو بررسی، خطر سوگیری (bias) را ارزیابی و دادهها را استخراج کردند. پیامدهای اولیه، عبارت بودند از مرگومیر و سرکوب ویرولوژیکال طی 12 ماه. ما همه پیامدها را با بهرهگیری از خطرهای نسبی (RR) با 95% فاصلههای اطمینان (CIs) ارائه دادیم. در جایی که مناسب بود، نتایج را در متاآنالیز ادغام کردیم. ما قطعیت شواهد را با استفاده از رویکرد GRADE (نظام درجهبندی کیفیت شواهد و قدرت توصیهها) ارزیابی کردیم.
نتایج اصلی
ما هفت مطالعه را با 18011 شرکتکننده در این مرور وارد کردیم. همه مطالعات در بزرگسالان 18 سال و بالاتر در کشورهای با درآمد کم و متوسط انجام شدند. فقط یک مطالعه زنان باردار را وارد کرد.
در تمام مطالعات، مداخله ART سریع به عنوان بخشی از بستهای عرضه شد که شامل مداخلات همراه مختلفی با هدف قرار دادن افراد، کارکنان سلامت و فرآیندهای نظام سلامت بود که در کنار ART سریع، به منظور تسهیل پذیرش و تبعیت از ART ارائه شدند.
احتمالا مقایسه ART سریع با شروع استاندارد منجر به سرکوب ویروسی بیشتر طی 12 ماه (RR: 1.18؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.10 تا 1.27؛ 2719 شرکتکننده؛ 4 مطالعه؛ شواهد با قطعیت متوسط) و پذیرش بهتر ART طی 12 ماه (RR: 1.09؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.06 تا 1.12؛ 3712 شرکتکننده؛ 4 مطالعه؛ شواهد با قطعیت متوسط) میشود و ممکن است حفظ بیمار را در وضعیت مراقبت ظرف 12 ماه بهبود بخشد (RR: 1.22؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.11 تا 1.35؛ 5001 شرکتکننده؛ 6 مطالعه؛ شواهد با قطعیت پایین). آغاز سریع ART مرتبط با برآورد کمتر مرگومیر بود، اگرچه CIها شامل هیچ تاثیری در قیاس با استاندارد مراقبت نبود (RR: 0.72؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.51 تا 1.01؛ 5451 شرکتکننده؛ 7 مطالعه؛ شواهد با قطعیت بسیار پایین). به دلیل فقدان دادهها، مشخص نیست که ART سریع تاثیری بر اصلاح رژیمهای درمانی ART داشته باشد یا خیر (RR: 7.89؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.76 تا 81.74؛ 977 شرکتکننده؛ 2 مطالعه؛ شواهد با قطعیت بسیار پایین). شواهد کافی برای انجام نتیجهگیری در مورد وقوع عوارض جانبی وجود نداشت.
نتیجهگیریهای نویسندگان
به نظر میرسد RCTهایی که مشتمل بر شروع ART ظرف یک هفته از تشخیص هستند، پیامدها را در سراسر مجموعه درمان HIV در کشورهای با درآمد کم و متوسط بهبود میبخشد. مطالعات نشاندهنده این اثرات، ART سریع را در ترکیب با مداخلات همراه گوناگون مختص شرایط ارائه کردند. این موضوع نیاز به تحقیقات عملگرا را برای شناسایی بستههای ممکنی که اثرات مشاهدهشده را در این کارآزماییها، در صورت عرضه از طریق نظامهای سلامت پیچیده، تضمین میکنند، برجسته میسازد.
خلاصه به زبان ساده
اثرات آغاز درمان آنتیرتروویروسی ظرف یک هفته از تشخیص بر افراد مبتلا به HIV
هدف این مطالعه مروری چیست؟
هدف، تعیین این موضوع بود که شروع درمان آنتیرتروویروسی (ART) طی یک هفته از تشخیص HIV (ART سریع) منجر به خطر کمتر مرگ یا سرکوب بهتر ویروس در خون اشخاص، نسبت به مراقبت استاندارد، میشود یا خیر؛ همچنین مطالعه تاثیر این مداخله بر شروع دریافت ART توسط افراد و ادامه مشارکت در مراقبت پس از 12 ماه بود.
پیامهای کلیدی
ارائه ART به افراد مبتلا به HIV (PLWH) ظرف یک هفته از تشخیص احتمالا تعداد افراد آغازکننده درمان را در 12 ماه و تعداد PLWH را که ویروس در خون آنان در 12 ماه سرکوب شده، افزایش میدهد. همچنین ممکن است تعداد کسانی را که ظرف 12 ماه هنوز در ارتباط با خدمات مراقبت سلامت بودند، افزایش دهد. ما تاثیر آن را بر مرگ افراد نمیدانیم. ما دریافتیم که نیاز به اجرای تغییرات مختلف دیگری در کنار ART سریع برای مراکز خدماتی وجود دارد تا به این پیامدها دستیابیم.
چه چیزی در این مرور مطالعه شد؟
HIV یکی از علل اصلی مرگ در سراسر جهان است. گرچه افراد بیشتری نسبت به قبل ART را دریافت میکنند، درصد زیادی از PLWH وجود دارند که درمان نشدهاند. یکی از دلایلی شناساییشده، دوران طولانی بین تشخیص HIV و شروع ART بود. ART سریع به عنوان راهی برای افزایش تعداد PLWH که ART را آغاز کرده و بهبود پیامدهای مرتبط با HIV پیشنهاد شده است.
نتایج اصلی این مرور چه هستند؟
ما هفت مطالعه را یافتیم که واجد شرایط ورود به این مرور بوده و تاثیر ART سریع را بر PLWH ارزیابی کردند. احتمالا ART سریع تعداد افراد شروعکننده ART را طی 12 ماه و تعداد PLWH را بدون ویروس قابل تشخیص در خون خود طی 12 ماه افزایش میدهد (شواهد با قطعیت متوسط). بر مبنای شواهدی با قطعیت پایین، ART سریع ممکن است تعداد PLWH را که در وضعیت مراقبت نگه داشته میشوند، افزایش دهد. ما نمیدانیم که ART سریع اثری بر تعداد مرگها دارد یا خیر (شواهد با قطعیت بسیار پایین).
ما دریافتیم که اگر مراکز خدمات مراقبت سلامت قصد دارند ظرف یک هفته از تشخیص، ART را ارائه دهند، نیاز به انجام تغییراتی در نحوه عمل این نظامها وجود دارد.
این مرور تا چه زمانی بهروز است؟
ما برای کارآزماییهای مرتبط تا 14 آگوست 2018 جستوجو کردیم.