پنجشنبه 30 فروردین 1403
جلد 2019 -
جلد 2019 - صفحات 0-0 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Sonam Vadera, Charles Wei Kit Yong, Lise Lotte Gluud, Marsha Y Morgan. Band ligation versus no intervention for primary prevention of upper gastrointestinal bleeding in adults with cirrhosis and oesophageal varices. 3 2019; 2019
URL: http://cochrane.ir/article-1-2698-fa.html
URL: http://cochrane.ir/article-1-2698-fa.html
پیشینه
وجود واریس‌های مری با افزایش خطر خونریزی گوارشی فوقانی مرتبط است. لیگاسیون اندوسکوپیک واریس مری (endoscopic variceal ligation) برای پیشگیری از این اتفاق استفاده می‌شود اما پروسیجر لیگاسیون ممکن است با عوارضی مرتبط باشد.
اهداف
ارزیابی اثرات مفید و مضر لیگاسیون با باند در مقابل عدم مداخله برای پیشگیری اولیه از خونریزی گوارشی فوقانی در بزرگسالان مبتلا به سیروز و واریس‌های مری.
روش های جستجو
ما جست‌وجو‌ها را در پایگاه ثبت کارآزمایی‌های کنترل‌شده گروه هپاتوبیلیاری در کاکرین، پایگاه ثبت مرکزی کارآزمایی‌های کنترل‌شده کاکرین (CENTRAL ؛Cochrane Central Register of Controlled Trails)؛ MEDLINE؛ Embase؛ LILACS و Science Citation Index Expanded با جست‌وجو‌های دستی ترکیب کردیم. آخرین به‌روز‌رسانی جست‌وجو در 9 فوریه 2019 بود.
معیارهای انتخاب
ما کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی شده مربوط به مقایسه لیگاسیون با باند را در برابر عدم مداخله صرف‌نظر از وضعیت انتشار، کورسازی یا زبان در تجزیه‌وتحلیل مزایا و مضرات و مطالعات مشاهده‌ای را در ارزیابی مضرات انتخاب کردیم. شرکت‌کنندگان واردشده، مبتلا به سیروز و واریس‌های مری بدون هیچ سابقه قبلی از خونریزی واریسی بودند.
گردآوری و تحلیل داده‌ها
سه نویسنده مروری داده‌ها را به‌طور مستقل از هم استخراج کردند. معیارهای پیامد اولیه شامل مرگ‌ومیر به هر علتی، خونریزی گوارشی فوقانی و عوارض جانبی جدی بودند. ما متاآنالیزها را انجام داده و نتایج را با بهره‌گیری از خطرهای نسبی (RRs) با 95% فاصله‌های اطمینان (CIs) و مقادیر I² به عنوان نشانگر ناهمگونی ارائه کردیم. علاوه‌براین، ما تعداد افرادی را که باید درمان شوند تا یک نفر منفعت ببرد (NNTTB ؛number needed to treat to benefit)، برای پیامدهای اولیه محاسبه کردیم. ما کنترل سوگیری (bias) را با استفاده از دامنه‌های گروه هپاتوبیلیاری کاکرین ارزیابی کردیم؛ قطعیت شواهد را با بهره‌گیری از سیستم GRADE (نظام درجه‌بندی کیفیت شواهد و قدرت توصیه‌ها) تعیین کردیم؛ و تجزیه‌وتحلیل‌های حساسیت را شامل تحلیل‌های متوالی کارآزمایی (Trial Sequential Analyses) انجام دادیم.
نتایج اصلی
شش کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی شده شامل 637 شرکت‌کننده واجد شرایط برای ورود به مرور ما بودند. یکی از کارآزمایی‌ها تعداد کمی از شرکت‌کنندگان (< 10% کل) مبتلا به هیپرتانسیون پورتال غیرسیروزی (non‐cirrhotic portal hypertension)/انسداد ورید پورت (portal vein block) را وارد کرد. ما خطر سوگیری را برای پیامد مرگ‌ومیر در یک کارآزمایی پایین و برای سایر پیامدها، بالا درجه‌بندی کردیم؛ پنج کارآزمایی باقی‌مانده دارای خطر سوگیری بالا برای همه پیامدها بودند. ما، به دلیل خطر سوگیری، قطعیت شواهد را تا حد متوسط کاهش دادیم. ما داده‌های تمام پیامدهای اولیه را از همه کارآزمایی‌ها گردآوری کردیم. هفتاد و یک نفر از 320 شرکت‌کننده اختصاص‌یافته به لیگاسیون با باند در مقایسه با 129 نفر از 317 شرکت‌کننده اختصاص‌یافته به عدم مداخله، فوت کردند (RR: 0.55؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.43 تا 0.70؛ I2 = %0؛ NNTTB = 6 فرد). علاوه‌براین لیگاسیون با باند مرتبط با کاهش خطرات خونریزی گوارشی فوقانی (RR: 0.44؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.28 تا 0.72؛ 6 کارآزمایی؛ 637 شرکت‌کننده؛ I2 = %61؛ NNTTB = 5 فرد)، عوارض جانبی جدی (RR: 0.55؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.43 تا 0.70؛ 6 کارآزمایی؛ 637 شرکت‌کننده؛ I2 = %44؛ NNTTB = 4 فرد) و خونریزی از واریس (RR: 0.43؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.27 تا 0.69؛ 6 کارآزمایی، 637 شرکت‌کننده؛ I² = %56؛ NNTTB = 5 فرد) بود. عوارض جانبی غیرجدی گزارش‌شده در رابطه با لیگاسیون با باند شامل زخم مری، دیسفاژی (dysphagia)، ادینوفاژی (odynophagia)، درد پشت جناغ (retrosternal) و گلودرد، سوزش سردل و تب بودند. در یک کارآزمایی مشتمل بر شرکت‌کنندگان دارای واریس کوچک یا بزرگ، بروز عوارض جانبی غیرجدی در گروه باندینگ در افراد دارای واریس کوچک که زخم نامیده می‌شود، بسیار بیش‌تر بود: واریس کوچک در مقابل بزرگ 30.5% در مقابل 8.7%؛ سوزش سردل 39.2% در برابر 17.4%. هیچ کارآزمایی کیفیت زندگی مرتبط با سلامت را گزارش نکرد.
دو کارآزمایی از شرکت‌های داروسازی حمایت دریافت نکرده بودند؛ چهار کارآزمایی دیگر اطلاعاتی را در این زمینه ارائه نکردند.
دو کارآزمایی از شرکت‌های داروسازی حمایت دریافت نکرده بودند؛ چهار کارآزمایی دیگر اطلاعاتی را در این زمینه ارائه نکردند.
نتیجه‌گیری‌های نویسندگان
این مرور شواهدی را با قطعیت متوسط یافته که در بیماران مبتلا به سیروز، لیگاسیون واریس مری با باند، موجب کاهش مرگ‌ومیر، خونریزی گوارشی فوقانی، خونریزی از واریس و عوارض جانبی جدی در قیاس با عدم مداخله می‌شود. بعید است که کارآزمایی‌های بیش‌تر از لیگاسیون با باند در مقابل عدم مداخله اخلاقی محسوب شوند.
خلاصه به زبان ساده
لیگاسیون با باند در مقابل عدم مداخله برای پیشگیری اولیه از خونریزی گوارشی فوقانی در افراد مبتلا به سیروز و واریس‌های مری
پیشینه
سیروز یک اختلال مزمن کبدی است. اشخاص مبتلا به سیروز ممکن است دچار وریدهای متسع‌شده در مری خود شوند و احتمال دارد آن‌ها خونریزی کنند. خونریزی از واریس به‌طور بالقوه تهدیدکننده حیات است. لیگاسیون با باند عملی است که طی آن یک ابزار بصری یا اندوسکوپ از طریق دهان به درون مری وارد شده و سپس واریس‌ها در پایه خود گره زده می‌شوند؛ در نتیجه جریان خون قطع می‌شود. واریس‌ها باید به اندازه کافی بزرگ باشند تا قرار دادن باندها امکان‌پذیر باشد. این عمل را می‌توان قبل از خونریزی از واریس‌ها (پیشگیری اولیه) یا پس از خونریزی آن‌ها (پیشگیری ثانویه) انجام داد.
سوال مطالعه مروری
ما منافع و مضرات لیگاسیون با باند را در مقایسه با عدم درمان برای پیشگیری اولیه از خونریزی در افراد مبتلا به سیروز و واریس مری، به وسیله مرور کارآزمایی‌های بالینی که در آن‌ها افراد به صورت تصادفی به لیگاسیون با باند یا عدم درمان اختصاص یافته بودند (انتخاب بر اساس احتمال)، بررسی کردیم.
زمان انجام پژوهش
9 فوریه 2019.
منابع تامین مالی مطالعه
دو مورد از کارآزمایی‌های وارد شده از شرکت‌های انتفاعی بودجه یا حمایت دریافت نکرده بودند؛ چهار کارآزمایی اطلاعاتی را درباره این موضوع ارائه نکردند.
ویژگی‌های مطالعه
ما شش کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی شده را شامل 637 شرکت‌کننده وارد کردیم. همه کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی شده لیگاسیون با باند را با عدم درمان مقایسه کردند. یک کارآزمایی شرکت‌کنندگان مبتلا و غیرمبتلا را به سیروز وارد کرد. زمان لازم برای رفع واریس‌ها در صورت گزارش شدن، از میانگین 28 تا 76 روز متفاوت بود.
نتایج اصلی
تجزیه‌وتحلیل‌های ما نشان‌دهنده تاثیر مفید لیگاسیون با باند بر نرخ‌های مرگ، خونریزی و عوارض جانبی جدی در مقایسه با عدم درمان بود.
قطعیت شواهد
خطر مرگ مرتبط با خونریزی از واریس و همچنین خطر مضرات جدی دیگر در افراد مبتلا به سیروز و واریس مری، بسیار بالا است. مرور ما نشان داد که لیگاسیون با باند، خطر این مشکلات را در مقایسه با عدم درمان کاهش می‌دهد. ما به برآوردهای خود از مزایا و مضرات لیگاسیون با باند، اطمینان متوسطی داشتیم. بعید است که کارآزمایی‌های بیش‌تری از مقایسه لیگاسیون با باند در برابر عدم مداخله انجام شوند.
سیروز یک اختلال مزمن کبدی است. اشخاص مبتلا به سیروز ممکن است دچار وریدهای متسع‌شده در مری خود شوند و احتمال دارد آن‌ها خونریزی کنند. خونریزی از واریس به‌طور بالقوه تهدیدکننده حیات است. لیگاسیون با باند عملی است که طی آن یک ابزار بصری یا اندوسکوپ از طریق دهان به درون مری وارد شده و سپس واریس‌ها در پایه خود گره زده می‌شوند؛ در نتیجه جریان خون قطع می‌شود. واریس‌ها باید به اندازه کافی بزرگ باشند تا قرار دادن باندها امکان‌پذیر باشد. این عمل را می‌توان قبل از خونریزی از واریس‌ها (پیشگیری اولیه) یا پس از خونریزی آن‌ها (پیشگیری ثانویه) انجام داد.
سوال مطالعه مروری
ما منافع و مضرات لیگاسیون با باند را در مقایسه با عدم درمان برای پیشگیری اولیه از خونریزی در افراد مبتلا به سیروز و واریس مری، به وسیله مرور کارآزمایی‌های بالینی که در آن‌ها افراد به صورت تصادفی به لیگاسیون با باند یا عدم درمان اختصاص یافته بودند (انتخاب بر اساس احتمال)، بررسی کردیم.
زمان انجام پژوهش
9 فوریه 2019.
منابع تامین مالی مطالعه
دو مورد از کارآزمایی‌های وارد شده از شرکت‌های انتفاعی بودجه یا حمایت دریافت نکرده بودند؛ چهار کارآزمایی اطلاعاتی را درباره این موضوع ارائه نکردند.
ویژگی‌های مطالعه
ما شش کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی شده را شامل 637 شرکت‌کننده وارد کردیم. همه کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی شده لیگاسیون با باند را با عدم درمان مقایسه کردند. یک کارآزمایی شرکت‌کنندگان مبتلا و غیرمبتلا را به سیروز وارد کرد. زمان لازم برای رفع واریس‌ها در صورت گزارش شدن، از میانگین 28 تا 76 روز متفاوت بود.
نتایج اصلی
تجزیه‌وتحلیل‌های ما نشان‌دهنده تاثیر مفید لیگاسیون با باند بر نرخ‌های مرگ، خونریزی و عوارض جانبی جدی در مقایسه با عدم درمان بود.
قطعیت شواهد
خطر مرگ مرتبط با خونریزی از واریس و همچنین خطر مضرات جدی دیگر در افراد مبتلا به سیروز و واریس مری، بسیار بالا است. مرور ما نشان داد که لیگاسیون با باند، خطر این مشکلات را در مقایسه با عدم درمان کاهش می‌دهد. ما به برآوردهای خود از مزایا و مضرات لیگاسیون با باند، اطمینان متوسطی داشتیم. بعید است که کارآزمایی‌های بیش‌تری از مقایسه لیگاسیون با باند در برابر عدم مداخله انجام شوند.
- ناشر: Wiley
- گروه ویراستاری:
- پیوند: پیوند به مقاله اصلی
پذیرش: 1397/11/20 | انتشار: 1398/3/30
