پیشینه
مدیریت فعال مرحله سوم زایمان شامل تجویز یک یوتروتونیک پروفیلاکتیک، کلامپ زودهنگام بند ناف و کشش کنترلشده بند ناف برای تحویل جفت است. با مدیریت انتظار، منتظر نشانههایی از جداسازی جفت میمانند و جفت بهطور خودبهخود تحویل داده میشود. مدیریت فعال به منظور کاهش خونریزی، عامل اصلی مرگومیر مادران در کشورهای با درآمد پایین معرفی شده است. این بهروزرسانی مروری است که آخرین بار در سال 2015 منتشر شده است.
اهداف
مقایسه تاثیرات مدیریت فعال در مقابل مدیریت انتظار در مرحله سوم زایمان روی خونریزی پس از زایمان (PPH ؛postpartum haemorrhage) اولیه شدید و دیگر پیامدهای مادران و نوزادان.
مقایسه تاثیرات تغییرات در بستههای مدیریت فعال و انتظار در مرحله سوم زایمان روی PPH اولیه شدید و دیگر پیامدهای مادران و نوزادان.
روش های جستجو
برای این بهروزرسانی، ما پایگاه ثبت کارآزماییهای بارداری و زایمان در کاکرین؛ ClinicalTrials.gov و پلتفرم بینالمللی ثبت کارآزماییهای بالینی سازمان جهانی بهداشت (ICTRP) را در تاریخ 22 ژانویه 2018 و فهرست منابع مطالعات بازیابی شده را جستوجو کردیم.
معیارهای انتخاب
کارآزماییهای تصادفیسازی و شبه - تصادفیسازی و کنترل شده که به مقایسه مدیریت فعال در مقابل مدیریت انتظار در مرحله سوم زایمان پرداخته باشند. کارآزماییهای خوشهای - تصادفیسازی شده برای ورود واجد شرایط بودند، اما هیچ موردی شناسایی نشد.
گردآوری و تحلیل دادهها
دو نویسنده مرور بهطور مستقل از هم مطالعات را برای ورود ارزیابی کردند، خطر سوگیری (BIAS) را ارزیابی کردند، دادهها را استخراج کرده و کیفیت شواهد را با استفاده از رویکرد GRADE (نظام درجهبندی کیفیت شواهد و قدرت توصیهها) ارزیابی کردند.
نتایج اصلی
ما هشت مطالعه را، شامل تجزیهوتحلیل دادههای 8892 زن وارد کردیم. این مطالعات همگی در بیمارستانها انجام شده بودند، هفت مورد در کشورهای با درآمد بالاتر و یک مورد در یک کشور با درآمد پایین انجام شدند. چهار مطالعه به مقایسه مدیریت فعال در مقابل مدیریت انتظار پرداخته و 4 مورد به مقایسه مدیریت فعال در مقابل مدیریت ترکیبی پرداخته است. به دلیل ناهمگونی بالینی، ما از یک مدل اثرات تصادفی در تحلیلها استفاده کردیم. از هشت مطالعه وارد شده، ما سه مطالعه را با خطر کم سوگیری در حوزههای اصلی تولید توالی، پوشش تخصیص و تکمیل جمعآوری دادهها در نظر گرفتیم. فقدان شواهدی با کیفیت بالا بر اساس ارزیابیهای GRADE برای پیامدهای اولیه ما وجود داشت، که به زبان محتاطانه در زیر منعکس شدهاست.
شواهد پیشنهاد میکنند که برای زنانی در سطوح مختلف خطر خونریزی، مشخص نیست مدیریت فعال متوسط خطر PPH اولیه شدید مادر (بیش از 1000 میلیلیتر) را در زمان تولد کاهش میدهد (متوسط خطر نسبی (RR): 0.34؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.14 تا 0.87؛ 3 مطالعه؛ 4636 زن؛ I2 = %60؛ GRADE: کیفیت بسیار پائین). برای بروز هموگلوبولین مادر کمتر از 9 گرم/ دسیلیتر پس از زایمان، مدیریت فعال مرحله سوم ممکن است تعداد زنان با آنمی پس از تولد را کاهش دهد (متوسط RR: 0.50؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.30 تا 0.83؛ 2 مطالعه؛ 1572 زن؛ GRADE: کیفیت پائین). ما همچنین دریافتیم که مدیریت فعال مرحله سوم ممکن است تفاوت کم یا عدم تفاوت در تعداد نوزادانی ایجاد کند که در بخش نوزادان پذیرش میشوند (متوسط RR: 0.81؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.60 تا 1.11؛ 2 مطالعه؛ 3207 زن؛ GRADE: کیفیت پائین). مشخص نیست مدیریت فعال مرحله سوم، تعداد نوزادان مبتلا به زردی نیازمند درمان را کاهش میدهد یا خیر (RR: 0.96؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.55 تا 1.68؛ 2 مطالعه؛ 3142 زن؛ I2 = %66؛ GRADE: کیفیت بسیار پائین). دادهای در مورد دیگر پیامدهای اولیه PPH بسیار شدید در زمان تولد (بیشاز 2500 میلیلیتر)، مورتالیتی مادر یا پلیسایتمی نوزاد که به درمان نیاز داشته باشد، وجود نداشت.
مدیریت فعال، میانگین اتلاف خون مادر را در زمان زایمان کاهش میدهد و احتمالا میزان اتلاف خون اولیه بیشاز 500 میلیلیتر استفاده از یوتروتونیک درمانی را کم میکند. مدیریت فعال همچنین احتمالا متوسط وزن موقع تولد نوزاد را کاهش میدهد که نشاندهنده حجم کمتر خون از تداخل با ترانسفیوژن جفت است. علاوهبراین، ممکن است نیاز به انتقال خون مادران را کاهش دهد. بااینحال، مدیریت فعال ممکن است فشار خون دیاستولیک مادر، تهوع پس از تولد، عواقب بعدی، استفاده از ضددرد از زمان زایمان تا ترخیص از بخش زایمان را افزایش داده و زنان بیشتری با خونریزی به بیمارستان بازگردند (پیامدی که از قبل مشخص نشده است).
در مقایسه میان زنانی با خطر کم خونریزی شدید، یافتههای مشابهی وجود داشت، به جز اینکه مشخص نبود تفاوتی میان گروهها برای PPH اولیه (متوسط RR: 0.31؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.05 تا 2.17؛ 2 مطالعه؛ 2941 زن؛ I2 = %71)، هموگلوبولین کمتر از 9 گرم/ دسیلیتر مادر در 24 تا 72 ساعت (متوسط RR: 0.17؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.02 تا 1.47؛ 1 مطالعه؛ 193 زن) یا نیاز به بستری کردن نوزاد (متوسط RR: 1.02؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.55 تا 1.88؛ 1 مطالعه؛ 1512 زن) وجود داشت یا خیر. در این گروه، مدیریت فعال ممکن است تفاوت اندک یا عدم تفاوت در میزان زردی نوزادی نیازمند فوتوتراپی ایجاد کند (متوسط RR: 1.31؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.78 تا 2.18؛ 1 مطالعه؛ 1447 زن).
ممکن است با استفاده از تغییرات در بسته مدیریتی فعال، از هیپرتانسیون و تداخل با ترانسفیوژن جفت جلوگیری شود، به عنوان مثال، حذف ارگوت و تعویق انداختن در کلامپ کردن بند ناف اما ما هیچ شواهد مستقیمی از این مساله در اینجا نداریم.
نتیجهگیریهای نویسندگان
اگر چه دادهها به نظر میرسد نشان میدهند که مدیریت فعال، خطر PPH اولیه شدید بیش از 1000 میلیلیتر را در زمان زایمان کاهش میدهد، ما از این یافته به دلیل شواهد با کیفیت بسیار پایین مطمئن نیستیم. مدیریت فعال ممکن است شیوع کمخونی مادر (هموگلوبولین کمتر از 9 گرم/ دسیلیتر) را بعد از زایمان کاهش دهد اما آسیبهایی مانند پرفشاری خون پس از زایمان، درد و بازگشت به بیمارستان به دلیل خونریزی شناسایی شد.
در زنان در معرض خطر کم خونریزی شدید، مشخص نیست که تفاوتی بین مدیریت فعال و انتظار برای PPH شدید یا هموگلوبولین مادر کمتر از 9 گرم/ دسیلیتر وجود داشته باشد (در 24 تا 72 ساعت). میتوان به زنان در مورد مزایا و آسیبهای هر دو روش برای حمایت از انتخاب آگاهانه، اطلاعات داده شوند. با توجه به نگرانیهای مربوط به کلامپ زودرس بند ناف و عوارض جانبی بالقوه برخی از یوتروتونیکها، اکنون ضروری است که مولفههای فردی مدیریت مرحله سوم را بررسی کنیم. دادههایی از کشورهای با درآمد پایین نیز مورد نیاز هستند.
باید تاکید کرد که این مرور شامل فقط تعداد کمی از مطالعات با تعداد نسبتا کم شرکتکنندگان است و کیفیت شواهد برای پیامدهای اولیه پائین یا بسیار پایین است.
خلاصه به زبان ساده
خروج جفت در مرحله سوم زایمان
موضوع چیست؟
هدف این مرور کاکرین، بررسی روشهای مختلف خروج جفت پس از تولد نوزاد؛ انتظار، فعال، یا ترکیبی از آنها بود. ما پرسیدیم، مزایا و مضرات برای همه زنان چه هستند، اما بهویژه برای زنان در معرض خطر کم خونریزی شدید (هموراژ (haemorrhage))؟ ما تمامی مطالعات مرتبط را برای پاسخ به این پرسش جمعآوری و تحلیل کردیم (22 ژانویه 2018).
چرا این موضوع مهم است؟
زمانی که نوزاد به دنیا میآید، رحم به انقباض ادامه میدهد و باعث میشود جفت جدا از دیواره رحم جدا شود. سپس مادر جفت را تحویل میدهد یا «after‐birth». این روش مدیریت انتظار مرحله سوم زایمان نامیده میشود. مدیریت فعال مرحله سوم شامل سه بخش است: 1) تجویز یک دارو (یک یوتروتونیک) برای کمک به انقباض رحم، 2) کلامپ کردن زودهنگام بند ناف (معمولا قبل از، همراه با، یا بلافاصله بعد از دادن یوتروتونیک)؛ 3) وارد آوردن کشش به بند ناف با فشار متقابل روی رحم برای خروج جفت (کشش کنترلشده بندناف). مدیریت ترکیبی از برخی، اما نه همه، از این سه جزء استفاده میکند. مدیریت فعال برای کاهش از دست دادن شدید خون در هنگام تولد، معرفی شد. این دلیل اصلی مرگ زنان در کشورهای با درآمد پایین است که در آن زنان به احتمال زیاد تغذیه ضعیف، کمخونی و بیماریهای عفونی دارند. در کشورهای با درآمد بالا، خونریزی شدید اغلب کمتر رخ میدهد، بااینحال، مدیریت فعال در بسیاری از کشورها طبابت استاندارد شده است.
ما چه شواهدی را یافتیم؟
ما هشت مطالعه را پیدا کردیم که دادههای مربوط به زنان و نوزادان آنها نقش داشتند. همه مطالعات در زمینههای بیمارستان، هفت نفر در کشورهای با درآمد بالاتر و یک در یک کشور با درآمد پایین انجام شد. چهار مطالعه به مقایسه مدیریت فعال در مقابل مدیریت انتظار و چهار مورد به مقایسه مدیریت فعال با مدیریت ترکیبی پرداختند.
به طور کلی، کیفیت شواهد عموما پایین یا بسیار پائین بوده و ما به دادههای بیشتری نیاز داریم تا به این یافتهها اطمینان داشته باشیم. برای همه زنان، صرفنظر از خطر خونریزی شدید آنها، مدیریت فعال ممکن است خونریزی شدید و کمخونی را کاهش دهد. بااینحال، ممکن است وزن موقع تولد نوزاد را کاهش داده و فشار خون مادر، عواقب بعدی، استفراغ و تعداد زنانی را که با خونریزی به بیمارستان بازمیگردند، افزایش دهد. یافتهها برای زنان در معرض خطر کم خونریزی مشابه بودند، اگرچه مشخص نبود که آیا تفاوتی در بروز خونریزی شدید یا کمخونی وجود داشت یا خیر.
این به چه معنا است؟
باید به زنان قبل از زایمان اطلاعات داده باشند تا به آنها کمک کنند که انتخابهای آگاهانه داشته باشند. برخی عوارض جانبی که توسط مادران تجربه میشود ممکن است با استفاده از داروهای خاص از آنها اجتناب شود. به تاخیر انداختن کلامپ بند ناف ممکن است با پیشگیری از کاهش در وزن موقع تولد نوزاد ناشی از کلامپ زودهنگام بند ناف، سودمند باشد اما به تحقیقات بیشتری نیاز است. هم چنین ممکن است فقط دادن یک یوتروتونیک خونریزی شدید را، بدون استفاده از قسمتهای دیگر مدیریت فعال، کاهش دهد. تحقیقات بیشتری، به خصوص در کشورهای با درآمد کم، مورد نیاز است.