امولسیون‌های لیپیدی (LE ؛lipid emulsions) برای نوزادان شدیدا بدحال، پره‌ترم دیرهنگام یا ‌ترم، به خصوص نوزادان مبتلا به نارسایی گوارشی، یک جزء حیاتی از تغذیه نوزادان محسوب می‌شوند. LE مبتنی بر روغن دانه سویا (S-LE) که به‌طور معمول استفاده می‌شود دارای مقدار زیادی اسید چرب اشباع نشده چندگانه (PUFA) و فیتوسترول‌ها (phytosterols) است، که ممکن است با عوارض جانبی مانند بیماری کبدی مرتبط با استفاده از تغذیه تزریقی (PNALD) همراه باشد.

مقایسه ایمنی و اثربخشی همه LEها برای استفاده از تغذیه تزریقی (PN) در نوزادان ‌ترم و پره‌ترم دیرهنگام (بین 34 هفته بارداری و 36 هفته و شش روز بارداری) با یا بدون شرایط جراحی یا PNALD طی شش ماه اول زندگی، با استفاده از تمام مقایسه‌های احتمالی مستقیم.

ما از استراتژی جست‌وجوی استاندارد گروه نوزادان در کاکرین برای جست‌وجوی پایگاه ثبت مرکزی کارآزمایی‌های کنترل‌شده کاکرین (CENTRAL ؛Cochrane Central Register of Controlled Trails؛ شماره 5، 2018)؛ MEDLINE (از 1946 تا 18 جون 2018)؛ Embase (از 1974 تا 18 جون 2018)؛ (CINAHL) Cumulative Index to Nursing and Allied Health Litreture (از 1982 تا 18 جون 2018)؛ MIDRIS (از 1971 تا 31 می 2018)؛ مجموعه مقالات کنفرانس‌ها، پایگاه‌ ثبت کارآزمایی‌ها (ClinicalTrials.gov و پایگاه‌ ثبت کارآزمایی‌های سازمان جهانی بهداشت؛ فهرست منابع مقالات بازیابی‌شده برای یافتن کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده و کارآزمایی‌های شبه‌تصادفی‌سازی شده، استفاده کردیم.

کارآزمایی‌های کنترل‌شده و تصادفی‌سازی و شبه‌تصادفی‌سازی شده درباره نوزادان ‌ترم و پره‌ترم دیرهنگام، با یا بدون شرایط جراحی یا PNALD.

گردآوری و تجزیه‌وتحلیل داده‌ها با روش گروه نوزادان در کاکرین مطابقت داشت. ما از رویکرد GRADE (نظام درجه‌بندی کیفیت شواهد و قدرت توصیه‌ها) برای ارزیابی کیفیت شواهد مربوط به پیامدهای مهم، علاوه بر گزارش معمول معنی‌داری آماری نتایج، استفاده کردیم.

این مرور شامل 9 مطالعه تصادفی‌سازی شده بود (n = 273). LE در سه گروه گسترده طبقه‌بندی شد: 1. تمام LEهای حاوی روغن ماهی از جمله روغن ماهی خالص (F-LE) و LE با چند منبع (برای مثال تری‌گلیسیرید با زنجیره متوسط (MCT) – LE با روغن زیتون – ماهی - سویا (MOFS‐LE)، LE با MCT – روغن ماهی – سویا (MFS‐LE) و LE با روغن زیتون – ماهی – سویا (OFS‐LE))؛ 2. S-LE خالص معمول؛ 3. LE جایگزین (به‌عنوان مثال MCT‐soy‐LE (MS‐LE)، LE با زیتون – سویا (OS‐LE) و LE با پایه روغن گل گاوزبان).
ما چهار مقایسه گسترده را در نظر گرفتیم: 1. همه LEهای روغن ماهی در مقابل LE بدون روغن ماهی (6 مطالعه؛ 182 = n)؛ 2. LE روغن ماهی در مقابل یک LE روغن ماهی دیگر (0 مطالعه)؛ 3. LE جایگزین در مقابل S-LE (3 مطالعه؛ 91 = n)؛ 4. LE جایگزین در مقابل LE جایگزین دیگر (0 مطالعه) در نوزادان ترم و پره‌ترم دیرهنگام (0 مطالعه)، نوزادان ترم و پره‌ترم دیرهنگام با شرایط جراحی (7 مطالعه؛ 233 = n) و نوزادان ترم و پره‌ترم دیرهنگام مبتلا به PNALD / کلستاز (2 مطالعه؛ 40 = n).
PNALD / کلستاز به‌صورت بیلی‌روبین کونژوگه (Cbil) معادل 2 میلی‌گرم / دسی‌لیتر یا بیش‌تر و رفع PNALD / کلستاز به‌صورت Cbil کم‌تر از 2 میلی‌گرم / دسی‌لیتر تعریف شدند. ما هیچ محدودیتی را در زمان‌بندی تشخیص PNALD اعمال نکردیم. در تعاریف و نقاط زمانی برای تشخیص PNALD در مطالعات واردشده، ناهمگونی وجود داشت.
ما یک مطالعه را درباره نوزادان تحت جراحی و نوزادان مبتلا به کلستاز یافتیم، هیچ شواهدی از تفاوت در بروز یا رفع PNALD / کلستاز (Cbil cut‐off: 2 میلی‌گرم / دسی‌لیتر) با استفاده از LE حاوی روغن ماهی در مقایسه با S- LE دیده نشد.
ما پیامدی را در نظر گرفتیم که به هر تعریفی از PNALD (سطوح مختلف Cbil cut-off) اجازه می‌داد. در نوزادان با شرایط جراحی و بدون PNALD قبلی، متاآنالیز (meta‐analysis) هیچ تفاوتی را در میزان بروز PNALD / کلستاز (با هر تعریفی)، با استفاده از LE حاوی روغن ماهی در مقایسه با S-LE نشان نداد (خطر نسبی (RR) معمول: 1.20؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.38 تا 3.76؛ خطر تفاوت (RD) معمول: 0.03؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.14- تا 0.20؛ 2 مطالعه؛ 68 = n؛ شواهد با کیفیت پایین). در نوزادان مبتلا به PNALD / کلستاز (با هر تعریفی)، استفاده از LEهای روغن ماهی در مقایسه با گروه S‐LE، به‌طور معنی‌داری با کلستاز پایین همراه بود (خطر نسبی (RR) معمول: 0.54؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.32 تا 0.91؛ خطر تفاوت (RD) معمول: 0.39-؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.65- تا 0.12-؛ تعداد مورد نیاز به درمان برای یک پیامد مفید اضافی NNTB: 3 (%95 فاصله اطمینان (CI): 2 تا 9؛ 2 مطالعه؛ 40 = n؛ شواهد با کیفیت بسیار پایین). این پیامد دارای تعداد بسیار اندکی شرکت‌کننده از دو مطالعه کوچک با تفاوت در روش‌شناسی مطالعه و خاتمه زودهنگام در یک مطالعه بود، که عدم قطعیت را در مورد برآوردهای اثر افزایش داد.
یک مطالعه درباره نوزادان مبتلا به کلستاز، وزن‌گیری قابل توجهی را با LE روغن ماهی خالص در مقایسه با 10% S‐LE (45 گرم/هفته؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 15.0 تا 75.0؛ 16 = n؛ شواهد با کیفیت بسیار پایین) گزارش کرد. تفاوت معنی‌داری در پارامترهای رشد در مطالعات با جمعیت جراحی وجود نداشت.
برای پیامدهای ثانویه، در نوزادان مبتلا به کلستاز، یک مطالعه (n = 24) سطوح بیلی‌روبین کونژوگه را به‌طور قابل توجهی پایین‌تر گزارش کرد اما سطوح گاما گلوتامیل ترانسفراز بالاتری را با MOFS-LE (SMOFlipid) در مقابل S‐LE (Intralipid) و مطالعه دیگر (n = 16)، که زودهنگام خاتمه یافت، سطوح آلانین آمینو‌ترانسفراز (ALT) و بیلی‌روبین کونژوگه را در گروه S-LE در مقایسه با F-LE خالص (Omegaven) به میزان قابل توجهی بالاتر گزارش کرد.
در نوزادان جراحی، دو مطالعه هر کدام سطوح هیپرتری‌گلیسیریدمی و Cbil را گزارش کردند به‌طوری که یک مطالعه درباره هر پیامد، منفعت معنی‌داری را با استفاده از F-LE نشان داد و مطالعه دیگر هیچ تفاوتی را بین گروه‌ها نشان نداد. برای هر یک از این پیامدها، متاآنالیز انجام نشد، زیرا فقط دو مطالعه وجود داشت که نتایج متضاد را با ناهمگونی بالا بین مطالعات نشان می‌داد.
شواهدی از تفاوت در سطوح مرگ‌ومیر، سپسیس، آلکالین فسفاتاز (alkaline phosphatase) و ALT در نوزادان با شرایط جراحی یا کلستاز وجود نداشت (شواهد با کیفیت بسیار پایین) وجود ندارد.
یک مطالعه، پیامدهای تکامل عصبی را در 6 و 24 ماه در نوزادان با شرایط جراحی (n = 11) بدون هیچ شواهدی از تفاوت با استفاده از F-LE خالص در مقابل S-LE گزارش کرد. مطالعه دیگر در نوزادان مبتلا به کلستاز (n = 16) هیچ تفاوتی را در سرعت رشد سر بین F-LE خالص و S-LE گزارش نکرد.
از آنجایی که مطالعات واردشده، مطالعات کوچک تک‌مرکزی بودند، کیفیت GRADE شواهد از پایین تا بسیار پایین متغیر بود. سه مورد از شش مطالعه که داده‌ها را برای این مرورارائه کردند، به دلایل مختلف، زودهنگام خاتمه یافتند.

بر اساس مرور فعلی، داده‌های کافی از مطالعات تصادفی‌سازی شده وجود ندارد تا بتوان با اطمینان خاطر منفعت بالقوه هر نوع LE را از جمله LEهای حاوی روغن ماهی نسبت به LE دیگر در پیشگیری یا رفع PNALD / کلستاز یا هرگونه پیامد دیگر در نوزادان ترم و پره‌ترم دیرهنگام تحت شرایط جراحی یا کلستاز نشان داد. هیچ مطالعه‌ای در مورد نوزادان بدون شرایط جراحی یا کلستاز وجود نداشت.
تحقیقات بیشتری برای تعیین نقش روغن ماهی یا لیپیدها از منابع دیگر در LEها برای بهبود PNALD / کلستاز و سایر پیامدهای بالینی در نوزادان ترم و پره‌ترم دیرهنگام تغذیه‌شده توسط والدین مورد نیاز است.