شنبه 1 اردیبهشت 1403
جلد 2019 -
جلد 2019 - صفحات 0-0 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Rufaro Kashangura, Sophie Jullien, Paul Garner, Samuel Johnson. MVA85A vaccine to enhance BCG for preventing tuberculosis. 3 2019; 2019
URL: http://cochrane.ir/article-1-2548-fa.html
URL: http://cochrane.ir/article-1-2548-fa.html
پیشینه
بیماری سل (توبرکلوز) بیشتر از هر بیماری عفونی دیگری در سطح جهانی منجر به مرگ می‌شود. Bacillus Calmette یا BCG تنها واکسن موجود است، اما حفاظت ایجادشده ناقص و متغیر است. ویروس اصلاح‌شده Vaccinia Ankara که آنتی‌ژن 85A یا MVA85A را بیان می‌کند، یک واکسن وکتور ویروسی است که برای پیشگیری از بیماری سل تولید شده‌است.
اهداف
ارزیابی و خلاصه‌سازی تاثیرات واکسن MVA85A که تقویت‌کننده BCG در انسان‌ها است.
روش های جستجو
ما پایگاه ثبت تخصصی گروه بیماری‌های عفونی در کاکرین؛ پایگاه ثبت مرکزی کارآزمایی‌های کنترل‌شده (CENTRAL ؛Cochrane Central Register of Controlled Trails)؛ MEDLINE (PubMed)؛ Embase (Ovid) و 4 بانک اطلاعاتی دیگر را جست‌وجو کردیم. ما WHO ICTRP و ClinicalTrials.gov را جست‌وجو کردیم. همه جست‌وجوها تا 10 می 2018 انجام شدند.
معیارهای انتخاب
ما کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده را از واکسن MVA85A که همراه با BCG در افراد تجویز شده بود، صرفنظر از سن یا وضعیت HIV، ارزیابی کردیم.
گردآوری و تحلیل داده‌ها
دو نویسنده به‌طور مستقل از هم، واجدشرایط بودن و خطر سوگیری (bias) کارآزمایی‌ها را ارزیابی و داده‌ها را استخراج و آنالیز کردند. پیامد اولیه بیماری سل فعال بود. ما پیامدهای دو تایی را با استفاده از خطر نسبی (RR) و تفاوت خطر (RD)، با 95% فاصله اطمینان (CI) خلاصه کردیم. در جایی که مناسب بود، ما داده‌ها را در متاآنالیز ترکیب کردیم. در جایی که متاآنالیز نامناسب بود، نتایج را به‌طور روایی بیان کردیم.
نتایج اصلی
این تحقیق شش مطالعه را مرتبط با چهار کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده فاز 2 شناسایی کرد که شامل 3838 شرکت‌کننده بودند. منبع مالی توسط نهادهای دولتی، موسسات خیریه و خیرین تامین شده است. پنج مطالعه شامل نوزادان، یکی از آن‌ها، نوزادان متولد شده در مادران HIV مثبت بود. یک مطالعه شامل بزرگسالانی است که با HIV زندگی می‌کنند. همه کارآزمایی‌ها شامل نویسندگانی از دانشگاه آکسفورد بودند که توسعه آزمایشگاهی این واکسن را رهبری می‌کردند. شرکت‌کنندگان MVA85A داخل پوستی را پس از BCG در برخی مطالعات و قبل از تعویق انتخابی BCG در نوزادان در معرض HIV دریافت کردند.
بزرگ‌ترین کارآزمایی در 2797 کودک آفریقایی با خطر کم سوگیری برای بسیاری از پارامترها به خوبی انجام شد. خطر سوگیری برای گزارش‌دهی انتخابی نامشخص بود، زیرا تعریف دقیق نقاط پایانی برای سل فعال قبل از آنالیز کارآزمایی، منتشر نشده بود.
MVA85A اضافه شده به BCG در مقایسه با BCG به‌تنهایی احتمالا تاثیری بر خطر پیشرفت سل تائید شده از نظر میکروبیولوژیکی (RR: 0.97؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.58 تا 1.62؛ 3439 شرکت‌کننده؛ 2 کارآزمایی؛ شواهد با قطعیت متوسط)، یا خطر آغاز درمان سل (RR: 1.10؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.92 تا 1.33؛ 3687 شرکت‌کننده؛ 3 کارآزمایی؛ شواهد با قطعیت متوسط) ندارد. MVA85A احتمالا تاثیری بر خطر پیشرفت سل نهفته ندارد (RR: 1.01؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.85 تا 1.21؛ 3831 شرکت‌کننده؛ 4 کارآزمایی؛ شواهد با قطعیت متوسط). واکسیناسیون افراد با MVA85A علاوه‌بر BCG منجر به بروز عوارض جانبی جدی تهدیدکننده زندگی نشد (RD: 0.00؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.00- تا 0.00؛ 3692 شرکت‌کننده؛ 3 کارآزمایی؛ شواهد با قطعیت بالا). واکسیناسیون افراد با MVA85A احتمالا با افزایش خطر عوارض جانبی موضعی پوستی است (3187 شرکت‌کننده، 3 کارآزمایی، شواهد با قطعیت متوسط)، اما عوارض جانبی سیستمیک مرتبط با این واکسن گزارش نشد (144 شرکت‌کننده؛ 1 کارآزمایی؛ شواهد با قطعیت پائین). این پروفایل ایمنی هم‌سو با مطالعات فاز 1 است که در آن یک واکنش موضعی سطحی و گذرا به محل تزریق و علائم کوتاه‌مدت خفیف مانند درد عضلانی و تب دیده شد.
بزرگ‌ترین کارآزمایی در 2797 کودک آفریقایی با خطر کم سوگیری برای بسیاری از پارامترها به خوبی انجام شد. خطر سوگیری برای گزارش‌دهی انتخابی نامشخص بود، زیرا تعریف دقیق نقاط پایانی برای سل فعال قبل از آنالیز کارآزمایی، منتشر نشده بود.
MVA85A اضافه شده به BCG در مقایسه با BCG به‌تنهایی احتمالا تاثیری بر خطر پیشرفت سل تائید شده از نظر میکروبیولوژیکی (RR: 0.97؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.58 تا 1.62؛ 3439 شرکت‌کننده؛ 2 کارآزمایی؛ شواهد با قطعیت متوسط)، یا خطر آغاز درمان سل (RR: 1.10؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.92 تا 1.33؛ 3687 شرکت‌کننده؛ 3 کارآزمایی؛ شواهد با قطعیت متوسط) ندارد. MVA85A احتمالا تاثیری بر خطر پیشرفت سل نهفته ندارد (RR: 1.01؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.85 تا 1.21؛ 3831 شرکت‌کننده؛ 4 کارآزمایی؛ شواهد با قطعیت متوسط). واکسیناسیون افراد با MVA85A علاوه‌بر BCG منجر به بروز عوارض جانبی جدی تهدیدکننده زندگی نشد (RD: 0.00؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.00- تا 0.00؛ 3692 شرکت‌کننده؛ 3 کارآزمایی؛ شواهد با قطعیت بالا). واکسیناسیون افراد با MVA85A احتمالا با افزایش خطر عوارض جانبی موضعی پوستی است (3187 شرکت‌کننده، 3 کارآزمایی، شواهد با قطعیت متوسط)، اما عوارض جانبی سیستمیک مرتبط با این واکسن گزارش نشد (144 شرکت‌کننده؛ 1 کارآزمایی؛ شواهد با قطعیت پائین). این پروفایل ایمنی هم‌سو با مطالعات فاز 1 است که در آن یک واکنش موضعی سطحی و گذرا به محل تزریق و علائم کوتاه‌مدت خفیف مانند درد عضلانی و تب دیده شد.
نتیجه‌گیری‌های نویسندگان
MVA85A که به صورت تزریق داخل پوستی علاوه بر BCG ارائه می‌شود، در کاهش خطر پیشرفت سل، ایمن اما غیراثربخش است.
خلاصه به زبان ساده
واکسن MVA85A به عنوان تقویت‌کننده BCG برای پیشگیری از سل
هدف این مطالعه مروری چیست؟
هدف این مرور کاکرین ارزیابی اثربخشی و ایمنی استفاده از MVA85A علاوه بر BCG در مقایسه با استفاده از BCG به‌تنهایی برای جلوگیری از بیماری سل است.
پیام‌های کلیدی
MVA85A علاوه بر BCG هیچ مزیت اضافی را برای BCG در پیشگیری از ابتلا به بیماری سل نشان نداد.
در این مرور چه چیزی مطالعه شد؟
بیماری سل یک بیماری عفونی همه‌گیر است که ریه‌ها و دیگر اندام‌ها را در بدن تحت‌تاثیر قرار می‌دهد. این بیماری می‌تواند زمانی فعال باشد که فرد علایم و نشانه‌ها را نشان دهد یا آزمون‌های تاییدی را برای بیماری سل داشته باشد، یا بیماری زمانی نهفته است که فرد باکتری را استنشاق کرده باشد اما علایم و علائم بیماری را نشان ندهد. در حال حاضر فقط یک واکسن مجاز برای پیشگیری از این بیماری وجود دارد که BCG نامیده می‌شود. با این حال، توانایی واکسن BCG در پیشگیری از بیماری سل در محیط‌های مختلف و گروه‌های بیمار که منجر به آن شده که بیماری سل در سراسر جهان علی‌رغم واکسینه شدن کودکان یک معضل باقی‌مانده، متفاوت است. MVA85A یک واکسن است که برای پیشگیری از بیماری سل مورد بررسی قرار گرفت، با این امید که استفاده از آن همراه با BCG، پیشگیری از ابتلا به بیماری سل را بهبود خواهد بخشید.
نتایج اصلی این مرور چه هستند؟
پس از بررسی تحقیقات منتشر شده تا 10 می 2018، ما یافته‌های شش مطالعه را از چهار کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده (کارآزمایی‌های بالینی که در آن افراد به‌صورت تصادفی به یکی از دو یا چند گروه درمان وارد می‌شوند)، وارد کردیم که شامل 3838 کودک و بزرگسال بودند. براساس این مطالعات بیشتر کودکان و بزرگسالان که در آفریقا زندگی می‌کنند، MVA85A افزوده شده به BCG در مقایسه با BCG به‌تنهایی احتمالا تاثیری بر خطر پیشرفت سل فعال که به صورت سل تائید شده با میکروبیولوژی تعریف می‌شود (شواهد با قطعیت متوسط) یا پیشرفت سل نهفته (شواهد با قطعیت متوسط) ندارد. MVA85A هیچ گونه عوارض جانبی جدی تهدید کننده حیات (شواهد با قطعیت بالا) را ایجاد نمی‌کند. واکنش‌های پوستی موضعی بیشتری در افراد واکسینه شده با MVA85A وجود داشت، با این حال، هیچ افزایشی در عوارض جانبی کلی در افراد دریافت کننده MVA85A وجود نداشت.
این مرور تا چه زمانی به‌روز است؟
نویسندگان مرور به دنبال مطالعاتی گشتند که تا می 2018 منتشر شده بودند.
هدف این مرور کاکرین ارزیابی اثربخشی و ایمنی استفاده از MVA85A علاوه بر BCG در مقایسه با استفاده از BCG به‌تنهایی برای جلوگیری از بیماری سل است.
پیام‌های کلیدی
MVA85A علاوه بر BCG هیچ مزیت اضافی را برای BCG در پیشگیری از ابتلا به بیماری سل نشان نداد.
در این مرور چه چیزی مطالعه شد؟
بیماری سل یک بیماری عفونی همه‌گیر است که ریه‌ها و دیگر اندام‌ها را در بدن تحت‌تاثیر قرار می‌دهد. این بیماری می‌تواند زمانی فعال باشد که فرد علایم و نشانه‌ها را نشان دهد یا آزمون‌های تاییدی را برای بیماری سل داشته باشد، یا بیماری زمانی نهفته است که فرد باکتری را استنشاق کرده باشد اما علایم و علائم بیماری را نشان ندهد. در حال حاضر فقط یک واکسن مجاز برای پیشگیری از این بیماری وجود دارد که BCG نامیده می‌شود. با این حال، توانایی واکسن BCG در پیشگیری از بیماری سل در محیط‌های مختلف و گروه‌های بیمار که منجر به آن شده که بیماری سل در سراسر جهان علی‌رغم واکسینه شدن کودکان یک معضل باقی‌مانده، متفاوت است. MVA85A یک واکسن است که برای پیشگیری از بیماری سل مورد بررسی قرار گرفت، با این امید که استفاده از آن همراه با BCG، پیشگیری از ابتلا به بیماری سل را بهبود خواهد بخشید.
نتایج اصلی این مرور چه هستند؟
پس از بررسی تحقیقات منتشر شده تا 10 می 2018، ما یافته‌های شش مطالعه را از چهار کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده (کارآزمایی‌های بالینی که در آن افراد به‌صورت تصادفی به یکی از دو یا چند گروه درمان وارد می‌شوند)، وارد کردیم که شامل 3838 کودک و بزرگسال بودند. براساس این مطالعات بیشتر کودکان و بزرگسالان که در آفریقا زندگی می‌کنند، MVA85A افزوده شده به BCG در مقایسه با BCG به‌تنهایی احتمالا تاثیری بر خطر پیشرفت سل فعال که به صورت سل تائید شده با میکروبیولوژی تعریف می‌شود (شواهد با قطعیت متوسط) یا پیشرفت سل نهفته (شواهد با قطعیت متوسط) ندارد. MVA85A هیچ گونه عوارض جانبی جدی تهدید کننده حیات (شواهد با قطعیت بالا) را ایجاد نمی‌کند. واکنش‌های پوستی موضعی بیشتری در افراد واکسینه شده با MVA85A وجود داشت، با این حال، هیچ افزایشی در عوارض جانبی کلی در افراد دریافت کننده MVA85A وجود نداشت.
این مرور تا چه زمانی به‌روز است؟
نویسندگان مرور به دنبال مطالعاتی گشتند که تا می 2018 منتشر شده بودند.
- ناشر: Wiley
- گروه ویراستاری:
- پیوند: پیوند به مقاله اصلی
پذیرش: 1397/2/20 | انتشار: 1398/2/10
