پیشینه
رادیکال هیسترکتومی (radical hysterectomy) یکی از درمانهای استاندارد برای مرحله Ia2 تا IIa سرطان سرویکس (cervical cancer) است. اختلال عملکرد مثانه ناشی از اختلال در اعصاب اتونومیک لگنی عارضه شایع پس از رادیکال هیسترکتومی استاندارد است و میتواند کیفیت زندگی را بهطور قابلتوجهی تحت تاثیر قرار دهد. رادیکال هیسترکتومی با حفظ عصب (nerve-sparing radical hysterectomy)، نوعی رادیکال هیسترکتومی اصلاحشده است که بهمنظور برداشتن بافتهای انکوولوژیک مرتبط در اطراف ضایعه سرویکال، با حفظ اعصاب اتونومیک لگنی، توسعه یافته است.
اهداف
ارزیابی منافع و معایب رادیکال هیسترکتومی با حفظ عصب در زنان مبتلا به سرطان سرویکس در مرحله Ia2 تا IIa.
روش های جستجو
ما پایگاه ثبت مرکزی کارآزماییهای کنترل شده کاکرین (CENTRAL ؛cochrane central register od controlled trails؛ 2018؛ شماره 4)؛ MEDLINE via Ovid (1946 تا هفته 2 می، 2018) و Embase via Ovid (1980 تا 2018، هفته 21) را جستوجو کردیم. ما همچنین پایگاههای ثبت کارآزماییهای بالینی، منابع خاکستری، گزارشهای کنفرانسها، فهرستهای استنادی مطالعات واردشده و کتابهای تکست کلیدی را برای مطالعات بالقوه مربوطه بررسی کردیم.
معیارهای انتخاب
ما کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (RCTs ؛randomised controlled trails) را وارد کردیم که به ارزیابی اثربخشی و ایمنی رادیکال هیسترکتومی با حفظ عصب در مقایسه با رادیکال هیسترکتومی استاندارد برای زنان مبتلا به سرطان سرویکس در مراحل اولیه (مرحله Ia2 تا IIa) پرداخته بودند.
گردآوری و تحلیل دادهها
ما روششناختی استاندارد کاکرین را برای گردآوری و تحلیل دادهها اعمال کردیم. دو نویسنده مطالعه مروری بهطور مستقل از هم RCTهای بالقوه مرتبط را انتخاب، دادهها را استخراج، خطر سوگیری (bias) مطالعات واردشده را ارزیابی، نتایج را مقایسه و اختلافات را با بحث یا مشاوره با یک نویسنده سوم مرور حل کرده و قطعیت شواهد را ارزیابی کردند.
نتایج اصلی
ما 1332 رکورد را بهعنوان نتیجه جستوجو (به استثنای موارد تکراری) شناسایی کردیم. از 26 مطالعه که بهطور بالقوه معیارهای مرور را برآورده میکردند، 4 مطالعه را شامل 205 زن انتخاب کردیم؛ اکثر کارآزماییها خطر سوگیری نامعلومی داشتند. ما یک کارآزمایی درحال انجام را شناسایی کردیم.
تجزیهوتحلیل بقای کلی امکانپذیر نبود، زیرا در میان زنان اختصاص داده شده به گروه رادیکال هیسترکتومی استاندارد، مرگومیر گزارش نشدهاست. با این حال، در میان زنان اختصاص داده شده به گروه تکنیک حفظ عصب، دو مورد مرگومیر وجود داشت. هیچکدام از مطالعات واردشده، میزان کاتتریزاسیون متناوب را که توسط خود فرد انجام میشد (intermittent self-catheterisation)، در طول یک ماه پیگیری پس از جراحی نشان ندادند. بهدلیل دادههای متناقض گزارششده، ما نتوانستیم اثر نسبی دو تکنیک جراحی را بر کیفیت زندگی تجزیهوتحلیل کنیم. رادیکال هیسترکتومی با حفظ عصب، اختلال عملکرد مثانه را پس از جراحی، از لحاظ زمان کوتاهتر تا حجم ادرار باقیمانده پس از ادرار کردن ≤ 50 میلیلیتر (mL) (اختلاف میانگین (MD): 13.21- روز؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 24.02- تا 2.41-؛ 111 زن؛ 2 مطالعه؛ شواهد با قطعیت پایین) و حجم کمتر ادرار باقیمانده پس از ادرار کردن در یک ماه پس از جراحی (MD: 9.59- روز؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 16.28- تا 2.90-؛ 58 زن؛ 2 مطالعه؛ شواهد با قطعیت پایین) کاهش داد. تفاوتهای مشخصی در مورد عوارض حین و بعد از جراحی (RR: 0.55؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.24 تا 1.26؛ 180 زن؛ 3 مطالعه؛ شواهد با قطعیت پایین) و بقای بدون بیماری (HR: 0.63؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.00 تا 106.95؛ 86 زن؛ یک مطالعه؛ شواهد با قطعیت بسیار پایین) بین گروههای مقایسه وجود نداشت.
نتیجهگیرهای نویسندگان
رادیکال هیسترکتومی با حفظ عصب ممکن است خطر اختلال عملکرد مثانه را پس از جراحی در مقایسه با روش استاندارد کاهش دهد، اما قطعیت این شواهد پایین است. شواهدی با قطعیت بسیار پایین برای بقای بدون بیماری و فقدان اطلاعات برای بقای کلی، نشان میدهد که ایمنی اونکولوژیکی رادیکال هیسترکتومی با حفظ عصب برای زنان مبتلا به سرطان سرویکس در مراحل اولیه، هنوز مشخص نیست. RCTهای بزرگ با کیفیت بالا مورد نیاز است تا مشخص شود که آیا از نظر بالینی تفاوتهای معنیداری در بقا بین این دو درمان جراحی وجود دارد یا خیر.
نتیجهگیریهای نویسندگان
خلاصه به زبان ساده
رادیکال هیسترکتومی با حفظ عصب برای سرطان سرویکس در مراحل اولیه
موضوع
رادیکال هیسترکتومی یکی از درمانهای استاندارد برای سرطان سرویکس در مراحل اولیه است. در این جراحی، رحم، دهانه رحم، قسمت فوقانی واژن و بافتهای اطراف دهانه رحم و قسمت فوقانی واژن برداشته میشوند. باتوجه به گستردگی این عمل، زنان ممکن است مشکلاتی را با ادرار کردن داشته باشند که بر کیفیت زندگی تاثیر میگذارد.
هدف مطالعه مروری
رادیکال هیسترکتومی با حفظ عصب یک روش رادیکال هیسترکتومی اصلاحشده برای حفظ اعصاب لگن جهت پیشگیری از اختلال عملکرد مثانه است. با این حال، این پتانسیل وجود دارد که این جراحی ممکن است بقا را کاهش و شانس عود سرطان را افزایش دهد. ما پایگاههای اطلاعاتی علمی را برای مقالات منتشرشده تا ماه می 2018 جستوجو کردیم و مطالعاتی را وارد کردیم که زنان را بهطور تصادفی به جراحی استاندارد یا جراحی حفظ عصب اختصاص دادهبودند.
یافتههای اصلی چه هستند؟
ما 4 مطالعه کوچک را یافتیم که رادیکال هیسترکتومی با حفظ عصب را با رادیکال هیسترکتومی استاندارد مقایسه کردند. هیچکدام از مطالعات واردشده دادهای را مربوط به بقای کلی و میزان کاتتریزاسیون متناوب را که توسط خود فرد انجام میشد (روشی که در آن بیمار به صورت دورهای یک لوله کوچک (کاتتر (catheter)) را از طریق مجرای ادراری به مثانه وارد میکند تا آن را از ادرار خالی کند) طی یک ماه پس از جراحی گزارش ندادند. بهدلیل گزارش دادههای متناقض، نتوانستیم اثر نسبی این دو جراحی را بر کیفیت زندگی ارزیابی کنیم. زنان تحت رادیکال هیسترکتومی با حفظ عصب، نسبت به افرادی که تحت رادیکال هیسترکتومی استاندارد قرار گرفتند، پس از جراحی عملکرد دفع ادرار بهتری (یک روش آموزش مثانه که در آن زن ادرار کردن را با توجه به برنامههای از پیش تعیینشده آموزش دیدهاست) داشتند. ما شواهدی را مبنی بر اینکه زنان تحت رادیکال هیسترکتومی با حفظ عصب با احتمال بیشتری در معرض عواقب جانبی جراحی یا عود سرطان قرار دارند، پیدا نکردیم. بنابراین قطعیت شواهد، پایین یا بسیار پایین است.
نتیجهگیریها چه هستند؟
رادیکال هیسترکتومی با حفظ عصب ممکن است شانس اختلال عملکرد مثانه را در مقایسه با رادیکال هیسترکتومی استاندارد کاهش دهد. با این حال، قطعیت این شواهد پایین است و مطالعات بیشتر، پتانسیل اطلاعرسانی بهتر این نتایج را دارند. ما از این نظر که آیا رادیکال هیسترکتومی با حفظ عصب از نظر پیامدهای بقای سرطان ایمن است یا خیر، بسیار نامطمئن هستیم. شواهد عود سرطان با قطعیت بسیار پایین بودند و هیچ اطلاعات طولانیمدتی در مورد خطر مرگ بر اثر سرطان یا سایر علل در دسترس نبود. مطالعات بینالمللی با کیفیت بالا که شامل تعداد زیادی از زنان میشود، مورد نیاز است تا به ما بگویند که آیا رادیکال هیسترکتومی با حفظ عصب از لحاظ بقا برای زنان مبتلا به سرطان سرویکس اولیه، از آنجا که خطر عود در این گروه پایین است، مفید است یا خیر.