پیشینه
تشخیص دقیق و زودهنگام انواع سرطان پوست برای هدایت مدیریت مناسب و بهبود موربیدیتی و بقا ضروری است. ملانوم و کارسینوم سلول سنگفرشی (SCC ؛squamous cell carcinoma) سرطانهای پوستی پرخطری هستند که پتانسیل متاستاز دارند و در نهایت منجر به مرگ بیمار میشوند، در حالیکه کارسینوم سلول بازال (BCC ؛basal cell carcinoma) معمولا موضعی بوده و پتانسیل نفوذ و آسیب را به بافت اطراف دارد. اضطراب در رابطه با زودهنگام قابل درمان تشخیص داده نشده باید در برابر ارجاع نامناسب و برداشتن غیرضروری ضایعات خوشخیم متعادل باشد.
سونوگرافی یک روش تصویربرداری غیرتهاجمی است که بر اندازهگیری انعکاس امواج صوتی از بافتهای بدن متکی است. در فرکانسهای پایین، ساختارهای عمیقتر بدن مانند اندامهای داخلی را میتوان دید، در حالی که در سونوگرافی با فرکانس بالا (HFUS) با فرکانسهای مبدل 20 مگاهرتز یا بیشتر، عمق نفوذ بافت بسیار پایینتر است اما تصویری با وضوح بالاتر از بافتها و ساختارهای نزدیک به سطح پوست ارائه میکند. هنگام استفاده به همراه معاینه بالینی و/ یا درموسکوپیک برای بررسی موارد مشکوک به سرطان پوست، HFUS میتواند اطلاعات تشخیصی بیشتری را در مقایسه با تکنولوژیهای دیگر ارائه کند.
اهداف
ارزیابی دقت تشخیصی HFUS برای کمک به تشخیص: a) ملانوم مهاجم پوستی و انواع غیرمعمول ملانوسیت داخل اپیدرم، b) کارسینوم سلول سنگفرشی پوست (cSCC) و c) کارسینوم سلول بازال (BCC) در بزرگسالان.
روش های جستجو
ما یک جستوجوی جامع را از پایگاههای اطلاعاتی زیر از ابتدا تا آگوست 2016 انجام دادیم: پایگاه ثبت مرکزی کارآزماییهای کنترل شده کاکرین (CENTRAL ؛Cochrane Central Register of Controlled Trials)؛ MEDLINE؛ Embase؛ (CINAHL) Cunulative Index to Nursing and Allied Health Litreture؛ CPCI؛ Zetoc؛ Science Citation Index؛ ثبت کارآزماییهای در حال انجام موسسات ملی سلامت ایالات متحده؛ NIHR Clinical Research Network Portfolio Database و پلتفرم بینالمللی ثبت کارآزماییهای بالینی سازمان جهانی بهداشت. ما فهرست منابع و همچنین مقالات مرور سیستماتیک منتشرشده را مطالعه کردیم.
معیارهای انتخاب
مطالعاتی که به مقایسه HFUS (20 مگاهرتز یا بیشتر) در بزرگسالان مبتلا به ضایعات مشکوک به ملانوم، cSCC یا BCC در مقابل مرجع استاندارد با تایید هیستولوژیک یا پیگیری بالینی پرداختند.
گردآوری و تحلیل دادهها
دو نویسنده مرور بهطور مستقل از هم تمام دادهها را با استفاده از فرم استاندارد استخراج داده و ارزیابی کیفیت استخراج کردند (بر اساس QUADAS-2). با توجه به کمبود دادهها و کیفیت ضعیف مطالعات، ما برای این مرور متاآنالیز (meta‐analysis) انجام ندادیم. برای اهداف توصیفی، ما برآوردهای حساسیت و ویژگی را با پلاتهای انباشت زوجی (coupled forest plots) طرحریزی کردیم.
نتایج اصلی
ما شش مطالعه را انتخاب کردیم، که 29 مجموعه دادهای را ارائه کردند: 20 مجموعه برای تشخیص ملانوم (1125 ضایعه و 242 ملانوم) و 9 مجموعه برای تشخیص BCC (993 ضایعه و 119 BCCs). ما هیچ دادهای را در رابطه با تشخیص cSCC شناسایی نکردیم.
مطالعات بهطور کلی ضعیف گزارش شدند، که قضاوتها را در مورد کیفیت روششناسی محدود کردند. نیمی از مطالعات برای تعیین دقت تست تنظیم نشده بودند و تمام مطالعات در مرحله اول باید از نظر پتانسیل مفید بودن HFUS ارزیابی شوند. در خصوص کاربرد یافتهها به دلیل جمعیت انتخابی مطالعات و آستانه دادههای ارائه شده برای مثبت بودن تست نگرانیهای بسیار خاصی وجود داشت. مطالعات گزارشدهنده ارزیابی کیفی تصاویر HFUS، تا 22% از ضایعات (از جمله برخی از ملانومها) را به علت عدم بزرگنمایی در تست حذف کردند.
حساسیتهای ارائه شده برای ویژگیهای کیفی HFUS برای تشخیص ملانوم حداقل 83% بود (95% فاصله اطمینان (CI): 75% تا 90%)؛ ترکیبی از سه ویژگی (ضایعات به ظاهر هیپواکونیک، همگون و به خوبی تعریف شده) نشان دهنده حساسیت 100% در دو مطالعه (حد پایین: 95% فاصله اطمینان (CI): 94% و 82%)، به ترتیب با ویژگیهای متغیرمتناظر برابر با 33% (95% CI: 20% تا 48%) و 73% (95% CI: 57% تا 85%) بودند. معیارهای کمی خروجیهای HFUS در دو مطالعه، آستانه تصمیمگیری فعال برای تعیین حساسیت 100%؛ ویژگی 93% (95% فاصله اطمینان (CI): 77% تا 99%) و 65% (95% فاصله اطمینان (CI): 51% تا 76%) بود. با توجه به حساسیتها و ویژگی بسیار متغیر، امکان گزارش خلاصه در رابطه با دقت HFUS برای تشخیص BCC وجود نداشت.
نتیجهگیریهای نویسندگان
اطلاعات کافی در مورد ارزش بالقوه HFUS در تشخیص ملانوم یا BCC وجود ندارد. با توجه به ناهمگونی بین مطالعه، کیفیت نامشخص تا پایین روششناسی و محدودیت حجم شواهد، ما نمیتوانیم در عمل هیچ کاربردی را برای آن در نظر بگیریم. ارزش اصلی مطالعات مقدماتی انتخاب شده ممکن است در ارائه راهنمایی در مورد اجزای احتمالی قوانین تشخیصی جدید برای تشخیص ملانوم یا BCC با استفاده از HFUS باشد که نیازمند ارزیابی در آینده است. در یک مرکز مراقبتهای بهداشتی استاندارد، با تعریف مشخص و نماینده جمعیت شرکتکنندگان، اضافه کردن ارزیابی آیندهنگر درباره HFUS به معاینه بصری و درموسکوپی به تنهایی برای ارزیابی کامل و مناسب درباره دقت مورد نیاز خواهد بود.
خلاصه به زبان ساده
سونوگرافی با فرکانس بالا برای تشخیص سرطان پوست در بزرگسالان چقدر دقیق است؟
چرا بهبود تشخیص سرطان پوست مهم است؟
چندین نوع سرطان پوست مختلف وجود دارد. ملانوم یکی از خطرناکترین انواع سرطان است، بنابراین مهم است زود تشخیص داده شده و در اسرع وقت برداشته شود. شکست در شناخت نوع ملانوم (تحت عنوان نتیجه منفی کاذب تست شناخته میشود) میتواند درمان را به تاخیر انداخته، منجر به گسترش ملانوم به سایر اندامهای بدن و احتمالا مرگ زودرس بیمار شود. سایر سرطانهای پوست، مانند کارسینوم سلولهای سنگفرشی پوست و کارسینوم سلولهای بازال، بیشتر موضعی هستند. با این وجود، کارسینوم سلولهای سنگفرشی پوست در صورت عدم درمان میتواند به سایر قسمتهای بدن گسترش یابد و کارسینوم سلولهای بازال در صورت عدم درمان میتواند منجر به آسیب شود. تشخیص یک ضایعه بیضرر (یک خال یا ضایعه پوستی با ظاهر غیرمعمول در مقایسه با پوست اطراف) به عنوان سرطان پوست (یک نتیجه مثبت کاذب) ممکن است منجر به انجام جراحی غیرضروری و سایر تستها شود که خود باعث ایجاد استرس و اضطراب در بیمار میشود. تشخیص اشتباه یک نوع سرطان پوست به جای نوع دیگر ممکن است منجر به درمان اشتباه یا تاخیر در درمان موثر شود. بنابراین، تشخیص صحیح مهم است.
هدف این مرور چیست؟
ما میخواستیم بدانیم آیا سونوگرافی با فرکانس بالا میتواند به پزشکان در تشخیص سرطان پوست کمک کند. ما برای بررسی و پاسخ به این سوال شش مطالعه را یافتیم. پنج مطالعه تشخیص ملانوم، و سه مطالعه، کارسینوم سلولهای بازال را مورد بررسی قرار دادند.
چه چیزی در این مرور مورد بررسی قرار گرفت؟
چندین ابزار به متخصصان سرطان پوست اجازه میدهد تا پوست را بسیار دقیقتر از چشم غیرمسلح بهتنهایی بررسی کنند. اغلب متخصصان سرطان پوست در حال حاضر از یک درماتوسکوپ استفاده میکنند، که با استفاده از نور طبیعی ضایعات پوستی را بزرگتر نشان میدهد. سونوگرافی یکی دیگر از روشهای غیرتهاجمی است که انعکاس موج صدای حاصل از بافت بدن را اندازهگیری میکند. سونوگرافی با فرکانس بالا میتواند یک تصویر با کیفیت خوب از ساختارهای نزدیک به سطح پوست تولید کند. هنگامی که در کنار معاینه پزشک و درموسکوپی استفاده میشود، سونوگرافی با فرکانس بالا میتواند به تشخیص دقیقتر پزشکان کمک کند.
نتایج اصلی این مرور چه هستند؟
این مرور شامل شش مطالعه بود: پنج مطالعه در مورد 1125 ضایعه پوستی مشکوک به ملانوم و سه مطالعه در مورد 993 ضایعه مشکوک به کارسینوم سلولهای بازال. ما هیچ مطالعهای در مورد تشخیص کارسینوم سلولهای سنگفرشی پوست نیافتیم.
مطالعات انتخاب شده کوچک و بسیار متفاوت از یکدیگر بودند به نحوی که امکان برآوردهای قابل اعتمادی درباره دقت برای شناسایی ملانوم یا کارسینوم سلولهای بازال فراهم نشد. نیمی از آنها در واقع برای تعیین دقت تست طراحی نشدند و تمام آنها میتوانند در بررسیهای اولیه ارزش بالقوه سونوگرافی با فرکانس بالا در نظر گرفته شوند. ارزش اصلی این مطالعات ممکن است در کمک به محققان برای شناسایی بهترین روش تفسیر سونوگرافی با فرکانس بالا برای تشخیص ملانوم یا کارسینوم سلولهای بازال برای ارزیابی در مطالعات تحقیقاتی آینده باشد.
این نتایج چقدر قابل اعتماد هستند؟
نتایج مطالعه زمانی که به صورت مجموعه در نظر گرفته میشوند بسیار قابل اعتماد نیستند. تعداد کم و تنوع بین مطالعات قابلیت اطمینان را کاهش میدهد، درحالیکه تمام مطالعات دارای محدودیتهای مهمی بودند. بهطور خاص، افرادی که در این مطالعات شرکت میکنند و نحوه استفاده از این تستها ممکن است شرایط زندگی واقعی را منعکس نکنند. در تمام مطالعات تشخیص نهایی با بیوپسی تایید شد. این روش احتمالا یک روش قابل اعتماد برای تصمیمگیری درباره این موضوع است که آیا بیماران واقعا مبتلا به سرطان پوست بودند یا خیر*.
نتایج این مرور برای چه کسانی قابل کاربرد است؟
مطالعات در اروپا صورت گرفتند، و فقط یک مطالعه میانگین سن شرکتکنندگان را گزارش کرد (55.3 سال). درصد افرادی که دارای تشخیص نهایی ملانوم بودند بین 14% تا 58% متغیر بود، در حالی که 8% تا 49% مبتلا به کارسینوم سلولهای بازال بودند. نمیتوان گفت که آیا پزشکان بر اساس معاینه بالینی به تنهایی یا معاینه بالینی و درموسکوپی مشکوک به سرطان پوست هستند.
پیامدهای این مرور چه هستند؟
در حال حاضر، تحقیقات کافی برای نتیجهگیری در مورد استفاده از سونوگرافی با فرکانس بالا برای تشخیص سرطانهای پوست وجود ندارد. نتایج این مرور نشان میدهد که سونوگرافی با فرکانس بالا پتانسیل جداسازی ملانوم یا کارسینوم سلولهای بازال را از برخی از انواع ضایعات بیضرر دارد، اما هنوز مشخص نیست که آیا میتواند این سرطانهای پوست را از طیف وسیعی از بیماریهای پوستی که بیماران به پزشک خود در عمل روزانه نشان میدهند، تمیز دهد. نیاز به مطالعات بیشتری در مورد سونوگرافی با فرکانس بالا در کنار درموسکوپی یا سایر تکنیکهای میکروسکوپیک (مانند میکروسکوپ کانفوکال بازتابی) در افراد مبتلا به ضایعات پوستی وجود دارد.
این مرور تا چه تاریخی بهروزشده است؟
نویسندگان مرور به دنبال یافتن و استفاده از مطالعاتی بودند که تا آگوست 2016 منتشر شدند.
* در این مطالعات بیوپسی مرجع استاندارد بود (ابزار تائید تشخیص نهایی).