هدف درمان جایگزینی نیکوتین (NRT ؛nicotine replacement therapy) این است که نیکوتین حاصل از سیگار را به‌طور موقت جایگزین کند تا انگیزه سیگار کشیدن و علائم ترک نیکوتین کاهش یابد، در نتیجه مرحله انتقال از سیگار کشیدن به ترک کامل کاهش می‌یابد.

تعیین اثربخشی و ایمنی درمان جایگزین نیکوتین (NRT)، از جمله آدامس، پچ ترانس‌درمال، اسپری داخل بینی و داروهای استنشاقی و خوراکی، برای دستیابی به ترک طولانی‌مدت سیگار، در مقایسه با دارونما یا عدم استفاده از مداخلات NRT.

ما پایگاه ثبت کارآزمایی‌های گروه اعتیاد به دخانیات در کاکرین را برای یافتن مقالاتی که در آنها به «NRT» یا هر نوع از درمان جایگزینی نیکوتین در عنوان، خلاصه یا کلمات کلیدی اشاره شده، جست‌وجو کردیم. تاریخ آخرین جست‌وجو در جولای 2017 است.

کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی شده درباره افرادی که برای ترک انگیزه داشتند و به مقایسه NRT با دارونما یا عدم درمان پرداختند. ما کارآزمایی‌هایی را که نرخ ترک را گزارش نکردند، و کارآزمایی‌هایی را که پیگیری کمتر از شش ماه داشتند، حذف کردیم. ما عوارض جانبی حاصل از مطالعات انتخاب شده و حذف شده را که به مقایسهNRT با دارونما پرداختند، ثبت کردیم. مطالعاتی که انواع مختلف، طول مدت و دوزهای NRT را مقایسه کردند و مطالعاتی که NRT را با درمان‌های دارویی دیگر مقایسه کردند، در مرورهای جداگانه قرار داده شدند.

برای غربالگری، استخراج داده‌ها و ارزیابی «خطر سوگیری» (bias) از روش‌های استاندارد کاکرین پیروی شد. معیار پیامد اصلی عبارت بود از پرهیز از سیگار کشیدن پس از حداقل شش ماه پیگیری. ما برای هر کارآزمایی دقیق‌ترین تعریف را از پرهیز، و میزان معتبری را از نظر بیوشیمیایی در صورت وجود به کار بردیم. ما برای هر مطالعه، خطر نسبی (RR) را محاسبه کردیم. هر جا که اقتضا می‌کرد، با استفاده از مدل اثر ثابت منتل - هنزل (Mantel‐Haenszel fixed‐effect) متاآنالیز (meta-analysis) را اجرا کردیم.

ما 136 مطالعه را شناسایی کردیم؛ 133 مطالعه با 64640 شرکت‌کننده در مقایسه اولیه بین انواع NRT و گروه کنترل شده با دارونما یا غیرNRT مشارکت کردند. اکثر مطالعات در میان بزرگسالان انجام شدند و دارای تعداد یکسانی از مردان و زنان بودند. افرادی که در این مطالعات ثبت‌نام کردند، به‌طور معمول در آغاز این مطالعات، روزانه حداقل 15 نخ سیگار می‌کشیدند. ما کیفیت شواهد را بالا قضاوت کردیم؛ ما بیشتر مطالعات را در معرض خطر بالا یا نامشخص سوگیری قضاوت کردیم اما محدود کردن تجزیه‌و‌تحلیل فقط به مطالعاتی که در معرض خطر پایین سوگیری قرار داشتند، تغییر قابل‌توجهی را در نتایج نشان نداد.
RR برای پرهیز از کشیدن سیگار برای هر نوع NRT نسبت به کنترل کننده 1.55 بود (95% فاصله اطمینان (CI): 1.49 تا 1.61). RRهای تلفیقی برای هر انواع NRT عبارت بود از: 1.49 (95% فاصله اطمینان (CI): 1.40 تا 1.60؛ 56 کارآزمایی؛ 22581 شرکت‌کننده) برای آدامس نیکوتین‌دار؛ 1.64 (95% فاصله اطمینان (CI): 1.53 تا 1.75؛ 51 کارآزمایی؛ 25754 شرکت‌کننده) برای پچ نیکوتین‌دار؛ 1.52 (95% فاصله اطمینان (CI): 1.32 تا 1.74؛ 8 کارآزمایی؛ 4439 شرکت‌کننده) برای قرص‌های خوراکی / قرص‌های مکیدنی؛ 1.90 (95% فاصله اطمینان (CI): 1.36 تا 2.67؛ 4 کارآزمایی؛ 976 شرکت‌کننده) برای نیکوتین استنشاقی و 2.02 (95% فاصله اطمینان (CI): 1.49 تا 2.73؛ 4 کارآزمایی؛ 887 شرکت‌کننده) برای اسپری بینی نیکوتین‌دار. این اثرات تا حد زیادی مستقل از تعریف پرهیز، شدت حمایت اضافی ارائه شده یا شرایطی بود که NRT در آن ارائه شد.
عوارض جانبی استفاده از NRT مرتبط با نوع محصول بود و شامل سوزش پوست ناشی از پچ‌ها و سوزش داخل دهان ناشی از جویدن آدامس و قرص‌ها بودند. تلاش برای ترکیب کمی بروز عوارض جانبی مختلف از تنوع وسیع در گزارش‌دهی ماهیت، زمان‌بندی و مدت علائم پیشگیری کرد. نسبت شانس (OR) درد قفسه سینه یا تپش قلب ناشی از هر نوع NRT نسبت به کنترل کننده 1.88 بود (95% فاصله اطمینان (CI): 1.37 تا 2.57؛ 15 کارآزمایی انتخاب شده و حذف شده؛ 11074 شرکت‌کننده). با این حال، درد قفسه سینه و تپش قلب در هر دو گروه نادر و عوارض جانبی جدی بسیار نادر بود.

شواهدی با کیفیت بالا وجود دارد که نشان می‌دهد تمام اشکال مجاز NRT (آدامس، پچ ترانس‌درمال، اسپری بینی، قرص‌های استنشاقی و زیرزبانی / قرص‌های مکیدنی) می‌تواند به افرادی که تلاش می‌کنند تا سیگار را ترک کنند، کمک کند تا شانس آنها را برای ترک موفق سیگار افزایش دهند. NRTها نرخ ترک سیگار را، صرف‌نظر از شرایط، به میزان 50% تا 60% افزایش می‌دهند، و پژوهش‌های بیشتر بسیار بعید است که اطمینان ما را به برآورد این اثر تغییر دهند. اثربخشی نسبی NRT به نظر می‌رسد تا حد زیادی مستقل از شدت حمایت اضافی ارائه شده به فرد باشد. ارائه سطوح شدیدتری از حمایت، هرچند در تسهیل احتمال ترک سیگار مفید است، برای موفقیت NRT ضروری نیست. NRT اغلب منجر به سوزش جزئی محلی می‌شود که از طریق آن استعمال می‌شود، و در موارد نادر می‌تواند منجر به درد قفسه سینه غیرایسکمیک ‌و تپش قلب شود.