پیشینه
بیماری صرع حدود 50 میلیون نفر را در سراسرجهان تحتتأثیر قرارداده و نزدیک به یک چهارم از آنها مبتلا به صرع مقاوم به دارو هستند. در افراد مبتلا به صرع مقاوم به دارو خطر مرگ زودرس، آسیبها، اختلال عملکرد روانی، و کاهش کیفیت زندگی افزایش یافتهاست.
اهداف
ارزیابی اثربخشی و تحملپذیری کلونازپام (clonazepam) درصورت استفاده بهعنوان درمان مکمل برای کودکان و بزرگسالان مبتلا به تشنجهای صرعی مقاوم با شروع ژنرالیزه یا شروع کانونی، درمقایسه با دارونما (placebo) یا درمقابل سایر داروهای ضدصرع.
روش های جستجو
ما پایگاههای اطلاعاتی زیر را در تاریخ 14 سپتامبر 2017 جستوجو کردیم: پایگاه ثبت تخصصی گروه صرع در کاکرین، پایگاه ثبت مرکزی کارآزماییهای کنترلشده کاکرین (CENTRAL ؛Cochrane Central Register of Controlled Trails) از طریق پایگاه ثبت مطالعات آنلاین کاکرین (CRSO)؛ MEDLINE (Ovid 1946 تا 14 سپتامبر 2017)؛ ClinicalTrials.gov و پلتفرم بینالمللی ثبت کارآزماییهای بالینی (ICTRP) سازمان جهانی بهداشت.
معیارهای انتخاب
مطالعات دوسوکور تصادفیسازی و کنترلشده از کلونازپام افزوده شده در افراد مبتلا به تشنجهای مقاوم با شروع ژنرالیزه یا کانونی، با حداقل دوره درمان 8 هفتهای. مطالعات میتوانند با طراحی موازی یا متقاطع باشند.
گردآوری و تحلیل دادهها
2 نویسنده مطالعه مروری بهطور مستقل مطالعات را برای ورود انتخاب، دادههای مربوطه را استخراج، و کیفیت کارآزماییها را ارزیابی کردند. ما با نویسندگان مطالعات برای اطلاعات اضافی تماس گرفتیم.
نتایج اصلی
هیچ کارآزمایی دوسوکور تصادفیسازی و کنترلشده با معیارهای انتخاب مطابقت نداشتند.
نتیجهگیریهای نویسندگان
هیچ شواهدی از کارآزماییهای دوسوکور تصادفیسازی و کنترلشده برای حمایت یا رد استفاده از کلونازپام بهعنوان درمان افزوده شده برای کودکان و بزرگسالان مبتلا به تشنجهای مقاوم با شروع ژنرالیزه یا کانونی، وجود نداشت.
خلاصه به زبان ساده
درمان مکمل کلونازپام برای صرع مقاوم در کودکان و بزرگسالان
سوال مطالعه مروری
این مطالعه مروری با هدف ارزیابی اثربخشی و تحملپذیری کلونازپام درصورت استفاده بهعنوان درمان مکمل برای کودکان و بزرگسالان مبتلا به تشنجهای صرعی مقاوم با شروع ژنرالیزه یا شروع کانونی، درمقایسه با دارونما یا درمقابل سایر داروهای ضدصرع انجامشد.
پیشینه
بیماری صرع حدود 50 میلیون نفر را در سراسرجهان تحتتأثیر قرارداده و نزدیک به یک چهارم از آنها مبتلا به صرع مقاوم به دارو هستند. کلونازپام یکی از داروهای 1،4- بنزودیازپین (benzodiazepine) است که بهطور متداول در مدیریت بیماری صرع استفاده میشود، و برای درمان کمکی خط- دوم (second-line) در انواع مختلف تشنجها توصیه میشود. مطالعات قبلی نشاندادهاند که کلونازپام درمقایسه با دارونما درصورت استفاده بهعنوان داروی همراه با داروهای قبلی برای افرادی با پاسخ ناکافی به درمان ضدصرع معمولی، مؤثر هست.
روشهای جستوجومروری
ما پایگاههای اطلاعاتی مختلف را که شامل نتایج منتشرشده و منتشرنشده از مطالعات پزشکی بودند جستوجو کردیم. ما فقط مطالعات تصادفیسازی و کنترلشده (مطالعاتی که شرکتکنندگان بهصورت تصادفی به 1 درمان یا بیشتر اختصاص داده میشوند)، را بازیابی کردیم که دارای استاندارد طلایی (gold-standard) مطالعات تجربی در منابع تحقیقاتی هستند. 2 نویسنده مطالعه مروری بهطور مستقل مطالعات را برای ورود انتخاب، دادهها را استخراج و کیفیت کارآزماییها را ارزیابی کردند.
نتایج اصلی
ما هیچ کارآزمایی دوسوکور تصادفی کنترلشده را از کلونازپام بهعنوان درمان مکمل برای کودکان و بزرگسالان مبتلا به تشنجهای صرعی مقاوم با شروع ژنرالیزه یا کانونی نیافتیم، بنابراین اثربخشی و ایمنی آن در این مطالعه مروری نمیتوانست تجزیهوتحلیل شود. نیاز به کارآزماییهای دوسوکور تصادفیسازی و کنترلشده از کلونازپام بهعنوان درمان مکمل برای صرع مقاوم وجود دارد.
شواهد موجود تا سپتامبر 2017 بهروز است.