پیشینه
تمرین عضلات کف لگن (PFMT) شایعترین درمان فیزیوتراپی مورد استفاده برای زنان مبتلا به بیاختیاری استرسی ادرار (SUI؛ Stress Urinary Incontinence) است. گاهی اوقات برای بیاختیاری مختلط ادرار (MUI؛ mixed urinary Incontinence) و، کمتر از آن، برای بیاختیاری فوریتی ادرار (UUI؛ Urgency Urinary Incontinence) نیز توصیه میشود.
این یک بهروزرسانی از مرور کاکرین است که نخستین بار در سال 2001 منتشر شد و در سال 2014 بهروزرسانی شد.
اهداف
ارزیابی اثرات PFMT برای زنان مبتلا به بیاختیاری ادرار (UI) در مقایسه با عدم درمان، دارونما یا درمانهای ساختگی، یا سایر درمانهای کنترل غیرفعال؛ و خلاصه کردن یافتههای حاصل از ارزیابیهای مرتبط اقتصادی.
روش های جستجو
ما پایگاه ثبت تخصصی گروه بیاختیاری در کاکرین (Cochrane Incontinence Specialised Register) (در 12 فوریه 2018 جستوجو شد)، را جستوجو کردیم که شامل کارآزماییهایی است که از طریق جستوجو در CENTRAL، MEDLINE، MEDLINE In-Process، MEDLINE Epub Ahead of Print، ClinicalTrials.gov، WHO ICTRP، و جستوجوی دستی مجلات و مجموعه مقالات کنفرانسها، و فهرست منابع مقالات مرتبط شناسایی شدند.
معیارهای انتخاب
کارآزماییهای کنترل شده وتصادفیسازی و شبهتصادفیسازی شده در مورد زنان مبتلا به SUI، UUI یا MUI (بر اساس علائم، نشانهها یا یورودینامیک (Urodynamics)). یک بازوی کارآزمایی انتخاب شده PFMT بود. بازوی دیگر عدم درمان، دارونما، درمان ساختگی یا سایر بازوهای کنترل غیرفعال بود.
گردآوری و تحلیل دادهها
حداقل دو نویسنده مرور بهطور مستقل از هم به ارزیابی کارآزماییها برای ورود و خطر سوگیری (bias) پرداختند. دادهها را استخراج و بهطور متقابل آنها را کنترل کردیم. نویسنده سوم مرور اختلافات/عدم توافقها را حل کرد. ما دادهها را با توجه به توصیف کتابچه راهنمای کاکرین برای مرورهای ساختارمند مداخلات (Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions) پردازش کردیم. ما کارآزماییها را بر اساس تشخیص UI زیرگروهبندی کردیم. زمانی که مناسب بود، ما متاآنالیز (meta‐analysis) رسمی را انجام دادیم.
نتایج اصلی
این مرور شامل 31 کارآزمایی (که 10 مورد برای این بهروزرسانی جدید بودند) با 1817 زن از 14 کشور است. بهطور کلی، اندازه کارآزماییها کوچک تا متوسط بوده، و طول مدت پیگیری معمولا کمتر از 12 ماه بود و بسیاری از آنها در معرض خطر متوسط سوگیری قرار داشتند. تغییرات قابلتوجهی در محتوا و مدت زمان مداخله، جمعیت مطالعه و معیارهای پیامد وجود داشت. فقط یک مطالعه در مورد زنان مبتلا به MUI و فقط یک مطالعه در مورد زنان مبتلا به UUI به تنهایی وجود داشت، هیچ دادهای در مورد درمان قطعی، درمان قطعی یا بهبود، یا تعداد اپیزودهای UI برای این زیرگروهها وجود نداشت.
درمان علامتی (Symptomatic cure) UI در پایان درمان: در مقایسه با عدم درمان یا درمانهای کنترل غیرفعال، زنان مبتلا به SUI که در گروه PFMT قرار داشتند، هشت برابر بیشتر احتمال داست تا درمان را گزارش کنند (56% در مقابل 6%؛ خطر نسبی (RR): 8.38، 95% فاصله اطمینان (CI): 3.68 تا 19.07؛ 4 کارآزمایی، 165 زن؛ شواهد با کیفیت بالا). برای زنان مبتلا به هر نوع UI، گروههای PFMT پنج بار بیشتر احتمال داشت درمان را گزارش کنند (35% در مقابل 6%؛ RR: 5.34، 95% CI: 2.78 تا 10.26؛ 3 کارآزمایی، 290 زن؛ شواهد با کیفیت متوسط).
درمان علامتی یا بهبود UI در پایان درمان: در مقایسه با عدم درمان یا درمان کنترل غیرفعال، زنان مبتلا به SUI که در گروه PFMT قرار داشتند، شش برابر بیشتر احتمال داشت درمان و بهبود را گزارش کنند (74% در مقابل 11%؛ RR: 6.33، 95% CI: 3.88 تا 10.33؛ 3 کارآزمایی، 242 زن؛ شواهد با کیفیت متوسط). برای زنان مبتلا به هر نوع UI، گروههای PFMT دو بار بیشتر از زنان گروههای کنترل احتمال داشت درمان و بهبود را گزارش کنند (67% در مقابل 29%؛ RR: 2.39، 95% CI: 1.64 تا 3.47؛ 2 کارآزمایی، 166 زن؛ شواهد با کیفیت متوسط).
علائم خاص UI و کیفیت زندگی (QoL) در پایان درمان: در مقایسه با عدم درمان یا درمانهای کنترل غیرفعال، زنان مبتلا به SUI که در گروه PFMT بودند، بیشتر احتمال داشت که بهبود معنیداری را در علائم UI (7 کارآزمایی، 376 زنان؛ شواهد با کیفیت متوسط)، و در QoL UI گزارش کنند (6 کارآزمایی، 348 زن؛ شواهد با کیفیت پایین). برای هر نوع از UI، زنان گروه PFMT بیشتر احتمال داشت که بهبود معنیداری را در علائم UI (1 کارآزمایی، 121 زن، شواهد با کیفیت متوسط) و در QoL UI گزارش کنند (4 کارآزمایی، 258 زن، شواهد با کیفیت متوسط). در نهایت، برای زنان مبتلا به UI مختلط تحت درمان با PFMT، یک کارآزمایی کوچک (12 زن) وجود داشت که QoL بهتری را گزارش کرد.
اپیزودهای نشت در 24 ساعت در پایان درمان: PFMT اپیزودهای نشت را در 1 مورد از زنان مبتلا به SUI (میانگین تفاوت (MD): پایینتر از 1.23، 95% CI: پایینتر از 1.78 تا پایینتر از 0.68؛ 7 کارآزمایی، 432 زن، شواهد با کیفیت متوسط) و در زنان مبتلا به انواع UI کاهش داد (MD: 1.00 واحد پایینتر، 95% CI: 1.37 پایینتر تا 0.64 پایینتر؛ 4 کارآزمایی، 349 زن، شواهد با کیفیت متوسط).
نشت در تست کوتاهمدت پد مبتنی بر کلینیک در پایان درمان: ادرار زنان مبتلا به SUI در گروه PFMT به میزان قابلتوجهی در پد تست کوتاهمدت (تا یک ساعت) کاهش یافت. این مقایسه ناهمگونی قابل توجهی را نشان داد ولی با استفاده از یک مدل اثرات تصادفی یافتهها به نفع PFMT بود (MD: پایینتر از 9.71 گرم، 95% CI: پایینتر از 18.92 تا پایینتر از 0.50؛ 4 کارآزمایی، 185 زن؛ شواهد با کیفیت متوسط). برای زنان مبتلا به انواع UI، گروههای PFMT کاهش ادرار کمتری را در تست کوتاهمدت پد نسبت به گروه کنترل گزارش کردند (MD: 3.72 گرم کمتر، 95% CI: 5.46 کمتر تا 1.98 کمتر؛ 2 کارآزمایی، 146 زن؛ شواهد با کیفیت متوسط).
زنان در گروه PFMT نیز از درمان بیشتر راضی بودند و پیامدهای جنسی آنها بهتر بود. عوارض جانبی نادر بوده، و در دو کارآزمایی که عوارض جانبی را گزارش دادند، جزئی بودند. یافتههای این مرور عمدتا توسط جداول «خلاصهای از یافتهها» پشتیبانی شدند، اما بیشتر شواهد در زمینههای روششناسی تا حد متوسط کاهش یافت. «درمان درک شده توسط شرکتکننده» در زنان مبتلا به SUI استثنا بود، که با کیفیت بالا رتبهبندی شد.
نتیجهگیریهای نویسندگان
با توجه به دادههای موجود، ما میتوانیم اطمینان حاصل کنیم که PFMT میتواند علائم SUI و سایر انواع UI را درمان کند یا بهبود ببخشد. این ممکن است تعداد اپیزودهای نشت، مقدار نشت در تست کوتاهمدت پد در کلینیک و علائم را در پرسشنامههای اختصاصی UI کاهش دهد. نویسندگان یک ارزیابی اقتصادی شناساییشده برای تفسیر اقتصادی مختصر گزارش دادند که هزینه - اثربخشی PFMT امیدوار کننده به نظر میرسد. یافتههای این مرور نشان میدهد که PFMT میتواند در برنامههای مدیریت محافظهکارانه در خط اول برای زنان مبتلا به UI انتخاب شود. اثربخشی درازمدت و مقرونبهصرفه بودن PFMT نیاز به بررسی بیشتری دارد.
خلاصه به زبان ساده
تمرین عضلات کف لگن برای بیاختیاری ادرار در زنان
سوال مطالعه مروری
ما میخواستیم بدانیم که آیا تمرین عضلات کف لگن (PFMT) به زنان دارای مشکلات بیاختیاری ادرار کمک میکند. ما این کار را با مقایسه اثرات این تمرین با عدم درمان، یا با هرگونه درمان غیرفعال (برای مثال، مشاوره در مورد مدیریت با پد) انجام دادیم. ما همچنین یافتههای مربوط به هزینهها و هزینه - اثربخشی را خلاصه کردیم.
ما کارآزماییهای بالینی را تا 12 فوریه 2018 جستوجو کردیم.
چرا این سوال مهم است؟
بیاختیاری ادراری استرسی نشت ادرار است که هنگام انجام فعالیت فیزیکی به آسانی (حتی اصلا) قابل کنترل نیست. فعالیتهای فیزیکی میتوانست شامل سرفه کردن، عطسه کردن، فعالیتهای ورزشی یا تغییر موقعیت ناگهانی باشد. بیاختیاری فوریتی با نیاز ناگهانی و شدید به ادرار کردن اتفاق میافتد. این اغلب میتواند نتیجه عدم دسترسی به توالت در زمان ادرار کردن باشد، که منجر به نشت ادرار میشود. بیاختیاری مختلط شرایطی است که در آن یک فرد هم بیاختیاری استرسی و هم بیاختیاری فوریتی را داشته باشد.
PFMT یک برنامه ورزشی برای بهبود قدرت عضلات کف لگن، استقامت، قدرت، آرامش یا ترکیبی از اینها است. این درمان بهطور گسترده برای زنان مبتلا به بیاختیاری استرسی، فوریتی و مختلط مورد استفاده قرار میگیرد.
ما مرور شواهد را چگونه انجام دادیم؟
31 کارآزمایی شامل 1817 زن از 14 کشور بود. این مطالعات شامل زنان مبتلا به بیاختیاری استرسی، فوریتی و مختلط بودند. این زنان بهطور تصادفی به دریافت یا عدم دریافت PFMT اختصاص داده شدند و اثرات مقایسه شدند. ما به بررسی این سوال پرداختیم که آیا این شرایط، «درمان» شد یا «درمان یا بهبود» یافت. ما همچنین به بررسی علائم، تاثیر بر کیفیت زندگی (QoL) و فراوانی و تعداد دفعات دفع ادرار پرداختیم.
منابع تامین مالی مطالعه
8 مطالعه بودجه عمومی دریافت کردند. 3 مطالعه کمک مالی را از منابع دولتی و خصوصی دریافت کردند. 2 مطالعه کمک مالی را از منابع خصوصی دریافت کرد، در حالی که دو مطالعه هیچگونه بودجهای دریافت نکردند. 16 مطالعه منابع مالی خود را اعلام نکردند.
آنچه ما یافتیم
کیفیت شواهدی که مورد بررسی قرار دادیم عمدتا متوسط بود، بدین معنا که ما میتوانیم اطمینان اندکی نسبت به این نتایج داشته باشیم.
درمان بیاختیاری ادرار پس از PFMT: زنان مبتلا به بیاختیاری ادراری استرسی در گروه PFMT، بهطور متوسط، هشت برابر بیشتر احتمال داشت که درمان شدن را گزارش کنند. زنان مبتلا به هر نوع بیاختیاری ادرار در گروه PFMT، بهطور متوسط، پنج برابر بیشتر احتمال داشت که درمان شدن را گزارش کنند.
درمان یا بهبود بیاختیاری ادرار پس از PFMT: زنان مبتلا به بیاختیاری ادراری استرسی در گروه PFMT بهطور متوسط، شش برابر بیشتر احتمال داشت که درمان شدن یا بهبود را گزارش کنند. زنان مبتلا به انواع بیاختیاری ادرار در گروه PFMT تقریبا دو برابر بیشتر احتمال داشت که درمان شدن یا بهبود را گزارش کنند.
اپیزود نشت پس از PFMT: زنان مبتلا به بیاختیاری ادراری استرسی و زنان مبتلا به انواع بیاختیاری ادرار، در 24 ساعت، یک اپیزود کمتر نشت داشتند. PFMT به نظر میرسد اپیزودهای نشت را در زنان مبتلا به بیاختیاری ادراری فوریتی به تنهایی کاهش میدهد.
در زنان مبتلا به بیاختیاری ادراری استرسی و انواع بیاختیاری ادرار، علائم بیاختیاری و QoL در گروه PFMT بهبود یافت. زنان از درمان PFMT بیشتر راضی بودند، در حالی که افراد گروه کنترل بیشتر احتمال داشت درمان بیشتری را گزارش کنند.
در زنان مبتلا به استرس و انواع بیاختیاری ادرار، علائم بیاختیاری و QoL در گروه PFMT بهبود یافت. زنان با درمان PFMT بیشتر راضی بودند، در حالی که کسانی که در گروههای کنترل بیشتر به دنبال درمان بیشتر بودند.
اثرات جانبی منفی از انجام PFMT نادر بود، و در دو کارآزمایی که این اثرات را گزارش کردند، اثرات جانبی جزئی بودند.
نویسندگان، یک ارزیابی اقتصادی شناساییشده برای تفسیر مختصر اقتصادی (Brief Economic Commentary) گزارش دادند که مقرونبهصرفه بودن PFMT امیدوار کننده به نظر میرسد.