سه شنبه 4 اردیبهشت 1403
جلد 2018 -
جلد 2018 - صفحات 0-0 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Amisha Gupta, Jessica Lam, Peter Custis, Stephen Munz, Donald Fong, Marguerite Koster. Implantable miniature telescope (IMT) for vision loss due to end-stage age-related macular degeneration. 3 2018; 2018
URL: http://cochrane.ir/article-1-1854-fa.html
URL: http://cochrane.ir/article-1-1854-fa.html
پیشینه
دژنراسیون ماکولا مرتبط با سن (AMD) موجب آسیب‌های پیشرونده و غیرقابل بازگشت به شبکیه می‌شود که در نتیجه سبب از بین رفتن بینایی مرکزی می‌شود. AMD سومین عامل اصلی آسیب‌دیدگی غیرقابل بازگشت بینایی در سراسر جهان و علت اصلی نابینایی در کشورهای صنعتی است. از آن‌جایی که AMD در افراد مسن شایع‌تر است، تعداد افراد مبتلا به آن با افزایش سن به‌طور قابل ملاحظه‌ای افزایش می‌یابد. تلسکوپ مینیاتوری قابل کاشت (IMT ؛Implantable Miniature Telescope) یک دستگاه چشم پزشکی است که برای بهبود بینایی در افرادی استفاده می‌شود که به دلیل AMD بینایی خود را از دست داده‌اند. هنگامی که IMT کاشته شد، برای بزرگنمایی اشیاء در میدان دید مرکزی مورد استفاده قرار می‌گیرد و روی مناطق سالم شبکیه که توسط AMD تحت تاثیر قرار نگرفته‌اند، تمرکز می‌کند و افراد را قادر می‌سازد اشیایی را شناسایی کنند که در غیراین صورت نمی‌توانستند ببینند. مشخص نیست که آیا IMT می‌تواند بینایی افراد مبتلا به مرحله پایانی AMD را بهبود بخشد یا خیر و اگر این‌طور است به چه میزان بینایی بهبود می‌یابد.
اهداف
ارزیابی اثربخشی و ایمنی IMT در بهبود بینایی و کیفیت زندگی افراد مبتلا به AMD مرحله پایانی یا پیشرفته.
روش های جستجو
ما پایگاه ثبت مرکزی کارآزمایی‌های کنترل شده کاکرین (CENTRAL؛ Cochrane Central Register of Controlled Trials) (2017؛ شماره 11) را (که شامل مرکز ثبت کارآزمایی‌های چشم و بینایی در کاکرین (Cochrane Eyes and Vision Trials Register))؛ MEDLINE Ovid؛ Embase.com ؛ PubMed؛ LILACS؛ AMED؛ نمایه‌نامه استنادی مقالات کنفرانس‌ها (Web of Science Conference Proceedings Citation Index- Science)؛ OpenSIGLE؛ متارجیستری از کارآزمایی‌های بالینی (the metaRegister of Controlled Trials ؛mRCT) (آخرین تاریخ جست‌وجو 27 جون 2014) ClinicalTrials.gov؛ ICTRP و پایگاه تجهیزات پزشکی سازمان غذا و داروی آمریکا (the US Food and Drug Administration (FDA) Medical Devices database) را جست‌وجو کردیم. تاریخ جست‌وجو 2 نوامبر 2017 بود، به استثنای mRCT که دیگر در دسترس نیست.
معیارهای انتخاب
ما به دنبال انتخاب کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده (RCTs ؛randomised controlled trails) و کارآزمایی‌های شبه‌تصادفی‌سازی شده بودیم که IMT را با عدم به‌کارگیری IMT مقایسه کردند.
گردآوری و تحلیل داده‌ها
دو نویسنده مطالعه مروری به طور جداگانه، تمامی مطالعات را برای گنجاندن، با استفاده از روش‌های استاندارد روش‌شناسی مورد انتظار کاکرین بررسی کردند.
نتایج اصلی
جست‌وجوی ما 1042 رکورد منحصر به فرد را نتیجه داد. پس از بررسی عناوین و چکیده‌ها، مطالعات نامناسب را حذف و پنج گزارش کامل را از چهار مطالعه ارزیابی کردیم؛ سه مطالعه غیرتصادفی‌سازی شده بودند. یک RCT در حال انجام وجود داشت که تلسکوپ OriLens داخل چشم (OriLens intraocular telescope) را با آموزش بینایی کم استاندارد در چشم‌های مبتلا به AMD در مرحله پایانی مقایسه می‌کند. انتظار می‌رود نتایج این مطالعه در سال 2020 منتشر شود.
نتیجه‌گیری‌های نویسندگان
ما هیچ RCT یا شبه RCT را نیافتیم و نمی‌توانیم هیچ نتیجه‌ای در مورد اثربخشی و ایمنی IMT در بهبود بینایی در افراد مبتلا به AMD مرحله پایانی یا پیشرفته به‌دست آوریم. از آن‌جایی که IMT به طور معمول بر اساس این‌که کدام چشم بهترین حدت بینایی اصلاح شده (best‐corrected distance visual acuity) را بهتر تصحیح می‌کند، به صورت تک‌چشمی نصب می‌شود لذا تصادفی‌سازی بین چشم‌ها در یک فرد ممکن است قابل قبول نباشد. مطالعاتی مورد نیاز است که به مقایسه پیامدها بین افرادی بپردازند که به صورت تصادفی به دستگاه اختصاص داده شوند و با افرادی مقایسه شوند که حداقل طی دوره پیگیری ایمپلنت نشده و به عنوان کنترل استفاده می‌شوند.
خلاصه به زبان ساده
تلسکوپ مینیاتوری قابل کاشت برای زوال بینایی ناشی از دژنراسیون ماکولا مرحله پایانی مرتبط با سن
هدف این مطالعه مروری چیست؟
ما این مطالعه مروری کاکرین را انجام دادیم تا تعیین کنیم آیا تلسکوپ مینیاتوری قابل کاشت (IMT) می‌تواند بینایی افراد مبتلا به دژنراسیون ماکولا (AMD) مرحله نهایی مرتبط با سن را بهبود بخشد. AMD مرحله پایانی به AMD پیشرفته اطلاق می‌شود که دیگر با دارو یا عمل جراحی استاندارد قابل درمان نیست.
پیام‌های کلیدی
مشخص نیست که آیا IMT می‌تواند بینایی افراد مبتلا به AMD مرحله پایانی را بهبود بخشد یا خیر.
در این مطالعه مروری چه موضوعی مورد بررسی قرار گرفت؟
AMD باعث آسیب به قسمت مرکزی شبکیه شده و باعث از بین رفتن دید می‌شود. AMD یکی از علل اصلی نابینایی غیرقابل درمان در سراسر جهان است. از دست دادن بینایی منجر به از دست دادن استقلال و کاهش کیفیت زندگی (به عنوان مثال کاهش توانایی خواندن یا رانندگی) می‌شود. از آن‌جایی که AMD در افراد مسن بیش‌تر شایع است، تعداد افراد مبتلا به آن به طور قابل ملاحظه‌ای با افزایش سن افزایش می‌یابند.
IMT یک دستگاه است که فقط در یک چشم فرد مبتلا به ضعف بینایی قرار می‌گیرد. به طور معمول، IMT در چشم با دید بهتر قرار می‌گیرد. IMT با قرنیه (در جلوی چشم) کار می‌کند تا تصویری را که دیده می‌شود بزرگ و تصاویر را بر قسمت‌های سالم شبکیه (در پشت چشم) متمرکز کند. با کمک به چشم برای ارسال تصاویر به قسمت‌های سالم شبکیه چشم، IMT ممکن است دید نزدیک و دور را بهبود بخشد و از این رو کیفیت زندگی را بهبود دهد.
نتایج اصلیمطالعه مروری چه هستند؟
از آنجا که ما هیچ مطالعه‌ای را نیافتیم که با معیارهای انتخاب ما مطابقت داشته باشد، ما نمی‌توانیم هیچ نتیجه‌ای را در مورد اثربخشی و ایمنی IMT در افرادی که مبتلا به AMD مرحله پایانی هستند، به دست آوریم. مطالعاتی مورد نیاز است که نتایج را در افرادی که IMT دریافت می‌کنند با نتایج در افرادی که IMT دریافت نمی‌کنند، مقایسه کنند. ما یک مطالعه در حال انجام را یافتیم که انتظار می‌رود در سال 2020 تکمیل شود.
این مطالعه مروری تا چه تاریخی به‌روزرسانی شده است؟
ما مطالعاتی را که تا 2 نوامبر 2017 منتشر شده بودند، جست‌وجو کردیم.
ما این مطالعه مروری کاکرین را انجام دادیم تا تعیین کنیم آیا تلسکوپ مینیاتوری قابل کاشت (IMT) می‌تواند بینایی افراد مبتلا به دژنراسیون ماکولا (AMD) مرحله نهایی مرتبط با سن را بهبود بخشد. AMD مرحله پایانی به AMD پیشرفته اطلاق می‌شود که دیگر با دارو یا عمل جراحی استاندارد قابل درمان نیست.
پیام‌های کلیدی
مشخص نیست که آیا IMT می‌تواند بینایی افراد مبتلا به AMD مرحله پایانی را بهبود بخشد یا خیر.
در این مطالعه مروری چه موضوعی مورد بررسی قرار گرفت؟
AMD باعث آسیب به قسمت مرکزی شبکیه شده و باعث از بین رفتن دید می‌شود. AMD یکی از علل اصلی نابینایی غیرقابل درمان در سراسر جهان است. از دست دادن بینایی منجر به از دست دادن استقلال و کاهش کیفیت زندگی (به عنوان مثال کاهش توانایی خواندن یا رانندگی) می‌شود. از آن‌جایی که AMD در افراد مسن بیش‌تر شایع است، تعداد افراد مبتلا به آن به طور قابل ملاحظه‌ای با افزایش سن افزایش می‌یابند.
IMT یک دستگاه است که فقط در یک چشم فرد مبتلا به ضعف بینایی قرار می‌گیرد. به طور معمول، IMT در چشم با دید بهتر قرار می‌گیرد. IMT با قرنیه (در جلوی چشم) کار می‌کند تا تصویری را که دیده می‌شود بزرگ و تصاویر را بر قسمت‌های سالم شبکیه (در پشت چشم) متمرکز کند. با کمک به چشم برای ارسال تصاویر به قسمت‌های سالم شبکیه چشم، IMT ممکن است دید نزدیک و دور را بهبود بخشد و از این رو کیفیت زندگی را بهبود دهد.
نتایج اصلیمطالعه مروری چه هستند؟
از آنجا که ما هیچ مطالعه‌ای را نیافتیم که با معیارهای انتخاب ما مطابقت داشته باشد، ما نمی‌توانیم هیچ نتیجه‌ای را در مورد اثربخشی و ایمنی IMT در افرادی که مبتلا به AMD مرحله پایانی هستند، به دست آوریم. مطالعاتی مورد نیاز است که نتایج را در افرادی که IMT دریافت می‌کنند با نتایج در افرادی که IMT دریافت نمی‌کنند، مقایسه کنند. ما یک مطالعه در حال انجام را یافتیم که انتظار می‌رود در سال 2020 تکمیل شود.
این مطالعه مروری تا چه تاریخی به‌روزرسانی شده است؟
ما مطالعاتی را که تا 2 نوامبر 2017 منتشر شده بودند، جست‌وجو کردیم.
- ناشر: Wiley
- گروه ویراستاری: Cochrane Eyes and Vision Group
- پیوند: پیوند به مقاله اصلی
پذیرش: 1396/8/11 | انتشار: 1397/3/9
