شنبه 1 اردیبهشت 1403
جلد 2015 -
جلد 2015 - صفحات 0-0 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Lise Lotte Gluud, Gitte Dam, Iñigo Les, Juan Córdoba, Giulio Marchesini, Mette Borre, et al . Branched-chain amino acids for people with hepatic encephalopathy. 3 2015; 2015
URL: http://cochrane.ir/article-1-175-fa.html
URL: http://cochrane.ir/article-1-175-fa.html
Lise Lotte Gluud* 
, Gitte Dam , Iñigo Les , Juan Córdoba , Giulio Marchesini , Mette Borre , Niels Kristian Aagaard , Hendrik Vilstrup
, Gitte Dam , Iñigo Les , Juan Córdoba , Giulio Marchesini , Mette Borre , Niels Kristian Aagaard , Hendrik Vilstrup
پیشینه
انسفالوپاتی کبدی یک اختلال عملکرد مغزی با تغییرات عصبی و روانی مرتبط با نارسایی کبدی یا شانت پورتال سیستمیک است. علائم از جزئی تا کما متغیر است. این مطالعه مروری نظام‌مند کاکرین شامل 11 کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی شده روی اسیدهای آمینه با زنجیره جانبی (BCAA) در مقابل مداخلات کنترل انجام شده تا ارزیابی کند که آیا ممکن است BCAA برای افراد مبتلا به انسفالوپاتی کبدی مفید باشد.
اهداف
بررسی اثرات مفید و مضر BCAA در مقایسه با مداخلات کنترل برای افراد مبتلا به انسفالوپاتی کبدی.
روش های جستجو
کارآزمایی‌ها را از طریق جست‌وجوی دستی و الکترونیکی در مرکز ثبت کارآزمایی‌های کنترل شده گروه کبد-صفراوی در کاکرین (Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register)، پایگاه کارآزمایی‌های بالینی ثبت شده کاکرین (CENTRAL؛ Cochrane Central Register of Controlled Trials)؛ MEDLINE؛ EMBASE و Science Citation Index شناسایی کردیم (آگوست 2015).
معیارهای انتخاب
کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی شده را صرف‌نظر از کنترل سوگیری (bias)، زبان، یا وضعیت انتشار وارد مطالعه کردیم.
گردآوری و تحلیل داده‌ها
نویسندگان به طور مستقل داده‌ها را براساس گزارش‌های منتشر شده استخراج و داده‌ها را ازطریق محققان اولیه گردآوری کردند. ما پیامدهای اولیه خود را در این به‌روزرسانی از مطالعه مروری، برای وارد کردن مرگ‌ومیر (همه علل)، انسفالوپاتی کبدی (تعداد افراد بدون علائم بهبود از انسفالوپاتی کبدی) و عوارض جانبی تغییر دادیم. تجزیه و تحلیل‌ها شامل متاآنالیز (meta-analysis) با اثر تصادفی و اثر ثابت بودند. ما گروه‌بندی، تعیین حساسیت، رگرسیون و تحلیل دنباله‌ای کارآزمایی‌ها را برای ارزیابی منابع ناهمگونی (از جمله مداخله و ویژگی‌های شرکت‌کنندگان و کارآزمایی)، سوگیری (با استفاده از روش گروه کبد-صفراوی کاکرین)، اثرات مطالعه کوچک و استحکام نتایج پس از تنظیم برای داده‌های پراکنده و چندتایی انجام دادیم. با استفاده از روش GRADE کیفیت شواهد را درجه‌بندی کردیم.
نتایج اصلی
16 کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی شده شامل 827 شرکت‌کننده مبتلا به انسفالوپاتی کبدی را که در دو گروه آشکار (12 کارآزمایی) و جزئی (چهار کارآزمایی) طبقه‌بندی شدند، یافتیم. هشت کارآزمایی مصرف خوراکی مکمل‌های BCAA و هفت کارآزمایی تزریق داخل وریدی BCAA را ارزیابی کردند. گروه کنترل دارونما/عدم مداخله (دو کارآزمایی)، رژیم غذایی (10 کارآزمایی)، لاکتولوز (دو کارآزمایی)، یا نئومایسین (دو کارآزمایی) دریافت کردند. در 15 کارآزمایی، همه شرکت‌کنندگان مبتلا به سیروز بودند. از نظر سوگیری 7 کارآزمایی را در گروه خطر کم و 9 کارآزمایی را در گروه با خطر بالای سوگیری (عمدتا به دلیل عدم کورسازی یا تامین سود سرمایه‌گذاری) طبقه‌بندی کردیم. در یک متاآنالیز اثرات تصادفی از مرگ‌ومیر، تفاوتی در مصرف BCAA و کنترل‌ها نیافتیم (خطر نسبی (RR): 0.88؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.69 تا 1.11؛ 15 کارآزمایی؛ 760 شرکت‌کننده؛ شواهد با کیفیت متوسط). هیچ شواهدی از اثرات مطالعه کوچک نیافتیم. تجزیه و تحلیل حساسیت کارآزمایی‌های با خطر کم سوگیری هیچ اثر مفید یا مضری از BCAA بر مرگ‌ومیر نیافت. تحلیل دنباله‌ای کارآزمایی نشان داد به مقدار اطلاعاتی که مورد نیاز است، دست نیافته و به شواهد بیشتری نیازمندیم. BCAA اثر مفیدی روی انسفالوپاتی کبدی داشت (RR: 0.73؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.61 تا 0.88؛ 16 کارآزمایی؛ 827 شرکت‌کننده؛ شواهد با کیفیت بالا). ما اثرات مطالعه کوچک را نیافتیم و اثرات مفید BCAA را در تجزیه و تحلیل حساسیت که تنها شامل آزمایشات با خطر کم سوگیری بود، تایید کردیم: (RR: 0.71؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.52 تا 0.96). تحلیل دنباله‌ای کارآزمایی نشان داد که به شواهد محکمی دست یافته‌ایم. در یک متاآنالیز ثابت اثر، متوجه شدیم که BCAA خطر تهوع و استفراغ را افزایش می‌دهد (RR: 5.56؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 2.93 تا 10.55؛ شواهد با کیفیت متوسط).ما هیچ اثر مفید یا مضری از BCAA در تهوع یا استفراغ در متاآنالیز اثرات تصادفی یا بر کیفیت زندگی یا پارامترهای تغذیه‌ای نیافتیم. پیش‌بینی‌کننده‌های اثر مداخله را در زیرگروه، حساسیت و آنالیز رگرسیون شناسایی نکردیم. در تجزیه و تحلیل حساسیت، آزمایش‌هایی با کنترل لاکتولوز یا نئومایسین کنار گذاشته شدند، BCAA اثر مفیدی روی انسفالوپاتی کبدی داشت (RR: 0.76؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.63 تا 0.92). تجزیه و تحلیل بیشتر حساسیت، تفاوتی بین BCAA و لاکتولوز یا نئومایسین نیافت (RR: 0.66؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.34 تا 1.30).
نتیجه‌گیری‌های نویسندگان
در این مطالعه مروری به‌روز شده، ما پنج کارآزمایی دیگر اضافه کردیم. تجزیه و تحلیل‌ها نشان داد BCAA اثر مفید روی انسفالوپاتی کبدی دارد. ما هیچ تاثیری بر مرگ‌ومیر، کیفیت زندگی یا پارامترهای تغذیه‌ای نیافتیم، اما به مطالعات بیشتر برای ارزیابی این پیامدها نیازمندیم. به همین ترتیب، ما به کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی شده بیشتر برای تعیین اثر BCAA در مقایسه با مداخلاتی مانند دی‌ساکاریدهای غیرقابل جذب، ریفاکسیمین یا آنتی‌بیوتیک‌های دیگر هم نیازمندیم.
خلاصه به زبان ساده
اسیدهای آمینه با زنجیره جانبی علائم انسفالوپاتی کبدی را بهبود می‌بخشد.
پیشینه
انسفالوپاتی کبدی یک اختلال عملکرد مغزی مرتبط با بیماری کبدی است. سیروز نوعی بیماری است، که در آن بافت اسکار (فیبروز) جایگزین بافت طبیعی کبد شده و از شایع‌ترین علت انسفالوپاتی کبدی به شمار می‌رود. شدت نشانه‌ها از علایم جزئی تا کما متغیر است. تغییرات جزئی به عنوان حداقل انسفالوپاتی کبدی شناخته می‌شوند. انسفالوپاتی کبدی آشکار به مراحل شدیدتر با تظاهرات بالینی واضح مثل تغییرات در سطح هوشیاری یا اختلالات عصبی گفته می‌شود. بسیاری از افراد مبتلا به سیروز کمبود اسیدهای آمینه دارند که واحدهای ساخت پروتئین هستند. اسیدهای آمینه با زنجیره جانبی (شاخه) به عنوان اسیدهای آمینه شاخه‌دار (BCAA) شناخته می‌شوند. BCAAها نقش مهمی در ساخت عضلات و پیام‌رسانی شیمیایی در مغز بازی می‌کنند. این اثرات ممکن است برای افراد دارای انسفالوپاتی کبدی سودمند باشند.
ویژگی‌های مطالعه
16 کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی شده (کارآزمایی‌هایی که در آن شرکت‌کنندگان به طور تصادفی به گروه‌های درمانی تقسیم می‌شوند)، شامل 827 شرکت‌کننده را شناسایی کردیم. علت ابتلای افراد به سیروز اغلب بیماری کبد الکلی یا هپاتیت ویروسی (عفونت کبد به علت یک ویروس) بود. کارآزمایی‌ها BCAA را با دارونما (درمان ساختگی)، عدم مداخله، رژیم‌های غذایی، لاکتولوز (قند مایعی که اغلب برای درمان یبوست استفاده می‌شود) یا نئومایسین (یک آنتی‌بیوتیک) مقایسه کردند. شواهد کنونی تا اکتبر سال 2014 به‌روز است.
نتایج اصلی
تجزیه و تحلیل‌ها هیچ تاثیری بر مرگ‌ومیر پیدا نکردند، اما دریافتند که BCAA اثر مفیدی روی نشانه‌ها و علائم انسفالوپاتی کبدی دارد. BCAA خطر عوارض جانبی جدی را افزایش نمی‌دهد، اما با حالت تهوع و اسهال همراه است. هنگامی که کارآزمایی‌های دارای کنترل لاکتولوز یا نئومایسین حذف شدند، BCAA روی انسفالوپاتی کبدی دارای اثرات مفید بود. هنگامی که کارآزمایی‌های با کنترل لاکتولوز یا نئومایسین تجزیه و تحلیل شدند، هیچ اثر مفید یا مضری از BCAA پیدا نشد.
کیفیت شواهد
کیفیت شواهد را برای ارزیابی جنبه‌هایی که می‌تواند منجر به خطا در قضاوت اثر مداخله شود، بررسی کردیم. به این نتیجه رسیدیم که شواهد با کیفیت بالایی درباره اثر BCAA بر انسفالوپاتی کبدی در تجزیه و تحلیل‌هایمان داشتیم. نتیجه گرفتیم که ما در تجزیه و تحلیل‌های باقی‌مانده دارای شواهد با کیفیت متوسط یا پایین بودیم، به این دلیل که تعداد شرکت‌کنندگان در کارآزمایی‌ها خیلی کوچک و خطر سوگیری (خطاهای نظام‌مند) نامشخص یا بالا بود.
انسفالوپاتی کبدی یک اختلال عملکرد مغزی مرتبط با بیماری کبدی است. سیروز نوعی بیماری است، که در آن بافت اسکار (فیبروز) جایگزین بافت طبیعی کبد شده و از شایع‌ترین علت انسفالوپاتی کبدی به شمار می‌رود. شدت نشانه‌ها از علایم جزئی تا کما متغیر است. تغییرات جزئی به عنوان حداقل انسفالوپاتی کبدی شناخته می‌شوند. انسفالوپاتی کبدی آشکار به مراحل شدیدتر با تظاهرات بالینی واضح مثل تغییرات در سطح هوشیاری یا اختلالات عصبی گفته می‌شود. بسیاری از افراد مبتلا به سیروز کمبود اسیدهای آمینه دارند که واحدهای ساخت پروتئین هستند. اسیدهای آمینه با زنجیره جانبی (شاخه) به عنوان اسیدهای آمینه شاخه‌دار (BCAA) شناخته می‌شوند. BCAAها نقش مهمی در ساخت عضلات و پیام‌رسانی شیمیایی در مغز بازی می‌کنند. این اثرات ممکن است برای افراد دارای انسفالوپاتی کبدی سودمند باشند.
ویژگی‌های مطالعه
16 کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی شده (کارآزمایی‌هایی که در آن شرکت‌کنندگان به طور تصادفی به گروه‌های درمانی تقسیم می‌شوند)، شامل 827 شرکت‌کننده را شناسایی کردیم. علت ابتلای افراد به سیروز اغلب بیماری کبد الکلی یا هپاتیت ویروسی (عفونت کبد به علت یک ویروس) بود. کارآزمایی‌ها BCAA را با دارونما (درمان ساختگی)، عدم مداخله، رژیم‌های غذایی، لاکتولوز (قند مایعی که اغلب برای درمان یبوست استفاده می‌شود) یا نئومایسین (یک آنتی‌بیوتیک) مقایسه کردند. شواهد کنونی تا اکتبر سال 2014 به‌روز است.
نتایج اصلی
تجزیه و تحلیل‌ها هیچ تاثیری بر مرگ‌ومیر پیدا نکردند، اما دریافتند که BCAA اثر مفیدی روی نشانه‌ها و علائم انسفالوپاتی کبدی دارد. BCAA خطر عوارض جانبی جدی را افزایش نمی‌دهد، اما با حالت تهوع و اسهال همراه است. هنگامی که کارآزمایی‌های دارای کنترل لاکتولوز یا نئومایسین حذف شدند، BCAA روی انسفالوپاتی کبدی دارای اثرات مفید بود. هنگامی که کارآزمایی‌های با کنترل لاکتولوز یا نئومایسین تجزیه و تحلیل شدند، هیچ اثر مفید یا مضری از BCAA پیدا نشد.
کیفیت شواهد
کیفیت شواهد را برای ارزیابی جنبه‌هایی که می‌تواند منجر به خطا در قضاوت اثر مداخله شود، بررسی کردیم. به این نتیجه رسیدیم که شواهد با کیفیت بالایی درباره اثر BCAA بر انسفالوپاتی کبدی در تجزیه و تحلیل‌هایمان داشتیم. نتیجه گرفتیم که ما در تجزیه و تحلیل‌های باقی‌مانده دارای شواهد با کیفیت متوسط یا پایین بودیم، به این دلیل که تعداد شرکت‌کنندگان در کارآزمایی‌ها خیلی کوچک و خطر سوگیری (خطاهای نظام‌مند) نامشخص یا بالا بود.
- ناشر: John Wiley & Sons, Ltd
- گروه ویراستاری: Cochrane Hepato-Biliary Group
- پیوند: پیوند به مقاله اصلی
پذیرش: 1394/6/2 | انتشار: 1394/6/26
