پیشینه
ایلئوس (ileus) پس از عمل عارضه اصلی برای افرادی است که تحت جراحی شکمی قرار گرفتهاند. Daikenchuto، نوعی طب سنتی ژاپنی (Japanese traditional medicine) (Kampo)، دارویی است که ممکن است انسداد روده را پس از عمل کاهش دهد.
اهداف
ارزیابی اثربخشی و ایمنی Daikenchuto برای کاهش انسداد طولانیمدت روده پس از عمل در افرادی که تحت جراحی الکتیو شکمی قرار گرفتهاند.
روش های جستجو
ما در پایگاههای اطلاعاتی زیر تا 3 جولای 2017 جستوجو کردیم: CENTRAL ،MEDLINE ،Embase ،ICHUSHI، پلتفرم بینالمللی ثبت کارآزماییهای بالینی سازمان جهانی بهداشت (WHO International Clinical Trials Registry Platform) (ICTRP)، ثبت کارآزماییهای بالینی EU (EU Crinical Trials registry) (EU-CTR)، ثبت کارآزماییهای بالینی UMIN (UMIN Clinical Trials Registry) (UMIN-CTR)، سایت ClinicalTrials.gov، انجمن طب شرقی ژاپن (The Japan Society for Oriental Medicine) (JSOM)، انجمن امریکایی انکولوژی بالینی (American Society of Clinical Oncology) (ASCO)، انجمن امریکایی جراحان گوارش و اندوسکوپی (Society of American Gastrointestinal and Endscopic Surgeons) (SAGES). هیچ محدودیتی را برای زبان یا تاریخ اننتشار قرار ندادیم.
معیارهای انتخاب
ما کارآزماییهای کنترلشده تصادفیسازی شدهای (RCT) را بازیابی کردیم که Daikenchuto را با هر نوع وضعیت کنترلی در بزرگسالان 18 ساله یا بالاتر، که تحت جراحی الکتیو شکمی قرار گرفتهاند، مقایسه کرده بودند.
گردآوری و تحلیل دادهها
ما از روشهای متداول استاندارد مورد پذیرش کارکرین استفاده کردیم. 2 نویسنده مطالعه مروری بهطور جداگانه مقالات شناساییشده را بهوسیله مرور منابع و دادههای استخراجشده، بررسی و خطر سوگیری مطالعات بازیابی شده را بهوسیله نسخه 5 نرمافزار کاکرینReview Manager ارزیابی کردند.
نتایج اصلی
ما 7 RCT را با مجموعا 1202 مشارکتکننده بازیابی کردیم. بهطور کلی، خطر سوگیری را در 4 مطالعه پائین و در 3 مطالعه بالا تشخیص دادیم. ما مطمئن نبودیم که آیا Daikenchuto مدت زمان اولین دفع گاز (first flatus) (اختلاف میانگین (MD): 11.32 - ساعت؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 17.45 - تا 5.19؛ 2 RCT؛ 83 مشارکتکننده؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین)، یا زمان اولین حرکت روده (first bowel movement) (MD: 9.44 - ساعت؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 22.22 - تا 3.35؛ 4 RCT؛ 500 مشارکتکننده؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین) را به دنبال جراحی کاهش میدهد یا خیر؟ اختلاف کم یا هیچ اختلافی در مدت زمان تا شروع مجدد مصرف غذای جامد عادی به دنبال جراحی وجود نداشت (MD: 3.64 ساعت؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 24.45 - تا 31.74؛ 2 RCT؛ 258 مشارکتکننده؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین). هیچ عارضه جانبی در بازوی دیگر 5 کارآزمایی که عوارض جانبی مرتبط با دارو را گزارش کردهبودند، دیده نشد (اختلاف خطر (RD): 0.00؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.02 - تا 0.02؛ 568 مشارکتکننده؛ شواهد با کیفیت پائین). ما از تاثیر Daikenchuto بر رضایت بیمار مطمئن نبودیم (MD: 0.09؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.19 - تا 0.37؛ 1 RCT؛ 81 مشارکتکننده؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین). اختلاف کم یا هیچ اختلافی در بروز هرگونه مداخله مجدد برای انسداد روده پس از عمل و قبل از ترخیص از بیمارستان (خطر نسبی (RR): 0.99؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.06 تا 15.62؛ 1 RCT؛ 207 مشارکتکننده؛ شواهد با کیفیت متوسط)، یا در طول مدت بستری در بیمارستان وجود نداشت (MD: 0.49 - روز؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.21 - تا 0.22؛ 3 RCT؛ 292 مشارکتکننده؛ شواهد با کیفیت پائین).
نتیجهگیریهای نویسندگان
شواهد بهدست آمده از منابع موجود به دلیل تعداد کم مشارکتکنندگان در متاآنالیز مشخص نکردند که آیا Daikenchuto انسداد روده را پس از عمل در بیماران تحت جراحی الکتیو شکمی کم میکند یا خیر. شواهد با کیفیت بسیار پائین یعنی اینکه ما مطمئن نیستیم آیا Daikenchuto دفع گاز یا حرکت روده را پس از عمل بهبود میدهد یا خیر. برای ارزیابی اثربخشی Daikenchuto، به انجام مطالعات بهخوبی طراحیشده و بهاندازه کافی مدلسازی شده بیشتری نیاز داریم.
خلاصه به زبان ساده
آیا Daikenchuto انسداد روده پس از عمل را در بیماران تحت جراحی الکتیو شکمی کاهش میدهد یا خیر؟
پیشینه
انسداد روده یا ایلئوس پس از عمل که یک اصطلاح پزشکی برای توصیف انسداد عملکردی روده است، عارضه شایعی در بیمارانی است که تحت جراحی شکمی قرار گرفتهاند. این عارضه بهوسیله فقدان حرکات روده طبقهبندی میشود که منجر به تجمع محتویات روده و تاخیر در دفع گاز (passing gas) میشود. افراد مبتلا به انسداد روده پایدار پس از عمل، بیحرکت هستند، احساس ناراحتی و درد دارند، و در معرض خطر بالای سایر عوارض قرار میگیرند. این موضوع باعث طولانیشدن بستری در بیمارستان و افزایش هزینههای پزشکی میشود. Daikenchuto یک طب سنتی ژاپنی است (معروف به Kampo) که ممکن است انسداد روده پس از عمل را کاهش دهد.
سوال مطالعه مروری
این مطالعه مروری بررسی میکند که آیا Daikenchuto انسداد روده پس از عمل را در افراد تحت جراحی شکمی کاهش میدهد یا خیر؟
ویژگیهای مطالعه
ما 7 مطالعه (با 1202 مشارکتکننده) را بازیابی کردیم، که مشارکتکنندگان بهطور تصادفی (فقط با شانس) برای دریافت یکی از چندین مداخله بالینی انتخاب شدند، و در آنها Daikenchuto با انواع دیگر داروها، دارونما (placebo) یا بدون درمان مقایسه شد. جستوجوها در 3 جولای 2017 انحام شد. ما زمان اتمام جراحی شکمی تا اولین دفع گاز، زمان لازم تا اولین حرکت روده، زمان تا شروع مصرف منظم غذای جامد، عوارض جانبی مرتبط با Daikenchuto، رضایت بیمار، مداخله مجدد برای برطرف کردن انسداد روده پس از عمل قبل از ترخیص از بیمارستان، و طول مدت بستری شدن را در بیمارستان ارزیابی کردیم.
نتایج کلیدی و کیفیت شواهد
بهطور کلی، تعداد اندکی از مشارکتکنندگان در هر تجزیهوتحلیل وارد شدند. ما نتوانستیم بهطور کامل زمان جراحی تا اولین دفع گار، تا اولین حرکت روده، تا شروع مصرف منظم غذای جامد، هرگونه عوارض جانبی مربوط به دارو، رضایت بیمار، هرگونه مداخله مجدد برای برطرف کردن انسداد روده پس از عمل قبل از ترخیص از بیمارستان، یا طول مدت بستری را در بیمارستان بررسی کنیم.
کیفیت شواهد برای تمام پیامدهای ارائه شده را از متوسط تا خیلی پائین در نظر گرفتیم.
نتیجهگیریهای نویسندگان
براساس یافتههای ما، اینکه آیا Daikenchuto حرکت روده را پس از جراحی در افراد تحت جراحی شکمی تسریع میکند یا خیر مشخص نیست، و بنابراین تاثیر Daikenchuto در کاهش انسداد روده پس از عمل نیز نامشخص است.