چهارشنبه 5 اردیبهشت 1403
جلد 2017 -
جلد 2017 - صفحات 0-0 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Olga Romantsik, Maria Grazia Calevo, Elisabeth Norman, Matteo Bruschettini. Clonidine for sedation and analgesia for neonates receiving mechanical ventilation. 3 2017; 2017
URL: http://cochrane.ir/article-1-1426-fa.html
URL: http://cochrane.ir/article-1-1426-fa.html
پیشینه
اگرچه تجویز معمول آرام‌بخش (Sedation) یا آنالژزی (Analgesia) (ضد درد) دارویی در حین ونتیلاسیون مکانیکی در نوزادان نارس توصیه نمی‌شود؛ استفاده از آن در عملکرد بالینی همچنان رایج است. آگونیست‌های آلفا-2، عمدتاً کلونیدین (Clonidine) و دکسمدتومیدین (Dexmedetomidine)، به‌عنوان داروهای آرام‌بخش کمکی (یا جایگزین) در کنار اپیوئیدها (Opioids) و بنزودیازپین‌ها (Benzodiazepines) مصرف می‌شوند. کلونیدین به‌صورت نظام‌مند برای استفاده در آرام‌بخشی نوزادان در طی ونتیلاسیون ارزیابی نشده است.
اهداف
ارزیابی اینکه آیا کلونیدین تجویزشده برای نوزادان تازه متولدشده ترم (term) و پره‌ترم (preterm) که ونتیلاسیون مکانیکی دریافت می‌کنند، میزان موربیدیتی و مرگ‌ومیر را کاهش می‌دهد یا خیر. مقایسه این مداخله در مقابل دارونما، عدم درمان و دکسمدتومیدین؛ و ارزیابی ایمنی انفوزیون کلونیدین برای مضرات احتمالی.
انجام تجزیه‌وتحلیل‌های زیرگروه بر اساس سن حاملگی، وزن تولد، شیوه تجویز (انفوزیون یا بلوس (bolus) درمانی)، دوز، مدت و راه مصرف کلونیدین، و آرام‌بخشی دارویی به‌عنوان یک مداخله اضافی (co-intervention).
انجام تجزیه‌وتحلیل‌های زیرگروه بر اساس سن حاملگی، وزن تولد، شیوه تجویز (انفوزیون یا بلوس (bolus) درمانی)، دوز، مدت و راه مصرف کلونیدین، و آرام‌بخشی دارویی به‌عنوان یک مداخله اضافی (co-intervention).
روش های جستجو
ما برای جست‌وجو در پایگاه ثبت مرکزی کارآزمایی‌های کنترل شده کاکرین ( CENTRAL، Cochrane Central Register of Controlled Trials؛ شماره 12، 2016)؛ در کتابخانه کاکرین (Cochrane Library)، MEDLINE از طریق PubMed (از 1966 تا 10 ژانویه 2017)، Embase (از 1980 تا 10 ژانویه 2017) و Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL؛ 1982 تا 10 ژانویه 2017)، از استراتژی جست‌وجوی استاندارد گروه مروری نوزادان در کاکرین استفاده کردیم. ما همچنین پایگاه‌های اطلاعاتی کارآزمایی‌های بالینی، مجموعه مقالات کنفرانس‌ها و فهرست منابع مقالات بازیابی‌شده را برای کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده و کارآزمایی‌های شبه‌تصادفی جست‌وجو کردیم.
معیارهای انتخاب
ما به دنبال کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده، کارآزمایی‌های کنترل‌شده شبه‌تصادفی و کارآزمایی‌های خوشه‌ای بودیم که کلونیدین را در مقابل دارونما، عدم درمان یا دکسمدتومیدین تجویزشده برای نوزادان ترم و پره‌ترمی که ونتیلاسیون مکانیکی را از طریق یک لوله داخل تراشه دریافت می‌کنند، مقایسه کرده بودند.
گردآوری و تحلیل داده‌ها
دو نویسنده این مطالعه مروری به‌طور مستقل برای کارآزمایی انتخابی، داده‌ها (مانند تعداد شرکت‌کنندگان، وزن تولد، سن حاملگی، مرگ ناشی از تمام علل در طول بستری، مدت حمایت تنفسی، مقیاس آرام‌بخشی، مدت بستری در بیمارستان) را استخراج کرده و خطر سوگیری (bias) (برای مثال کفایت تصادفی‌سازی، کورسازی، تکمیل پیگیری) را ارزیابی کردند. در این مطالعه مروری، ما پیامدهای اولیه مرگ ناشی از همه علل نوزادان، مرگ کلی در حین بستری و مدت ونتیلاسیون مکانیکی به روز را در نظر گرفتیم.
نتایج اصلی
یک کارآزمایی که 112 نوزاد را گردآوری کرده بود، واجد شرایط برای ورود به این مطالعه بود. نوزادان تازه متولدشده ترمی که تحت ونتیلاسیون مکانیکی با نیاز به آنالژزی و آرام‌بخشی مداوم با فنتانیل (Fentanyl) و میدازولام (Midazolam) بودند، برای نام‌نویسی طی 96 ساعت نخست ونتیلاسیون مناسب بودند. نویسندگان مطالعه، μg/kg/h 1 کلونیدین یا دارونما را در روز 4 بعد از لوله‌گذاری تجویز کردند.
ما هیچ تفاوتی بین این دو گروه از نظر مرگ ناشی از تمام علل در حین بستری نیافتیم (خطر نسبی (RR): 0.69؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.12 تا 3.98). کیفیت شواهدی که این یافته‌ها را تأیید می‌کنند، به دلیل عدم دقت برآوردها پائین است (یک مطالعه؛ رخدادهای اندک). مدت متوسط (دامنه بین‌چارکی (interquartile range)) ونتیلاسیون مکانیکی، به ترتیب 7.1 روز (5.7 تا 9.1 روز) در گروه کلونیدین، و 5.8 روز (4.9 تا 7.9 روز) در گروه دارونما بود (P = 0.070). ما در بین پیامدهای ثانویه، به هیچ اختلافی از لحاظ مدت بستری در بخش مراقبت‌های ویژه پی نبردیم. مقادیر مقیاس آرام‌بخشی (COMFORT) و نمرات آنالژزی (Hartwig) طی 72 ساعت اول انفوزیون داروی مورد مطالعه در گروه کلونیدین، نسبت به گروه دارونما کمتر بود.
ما هیچ تفاوتی بین این دو گروه از نظر مرگ ناشی از تمام علل در حین بستری نیافتیم (خطر نسبی (RR): 0.69؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.12 تا 3.98). کیفیت شواهدی که این یافته‌ها را تأیید می‌کنند، به دلیل عدم دقت برآوردها پائین است (یک مطالعه؛ رخدادهای اندک). مدت متوسط (دامنه بین‌چارکی (interquartile range)) ونتیلاسیون مکانیکی، به ترتیب 7.1 روز (5.7 تا 9.1 روز) در گروه کلونیدین، و 5.8 روز (4.9 تا 7.9 روز) در گروه دارونما بود (P = 0.070). ما در بین پیامدهای ثانویه، به هیچ اختلافی از لحاظ مدت بستری در بخش مراقبت‌های ویژه پی نبردیم. مقادیر مقیاس آرام‌بخشی (COMFORT) و نمرات آنالژزی (Hartwig) طی 72 ساعت اول انفوزیون داروی مورد مطالعه در گروه کلونیدین، نسبت به گروه دارونما کمتر بود.
نتیجه‌گیری‌های نویسندگان
در حال حاضر شواهد برای آن‌که نشان‌دهنده اثربخشی و ایمنی کلونیدین برای آرام‌بخشی و آنالژزی در نوزادان تازه به دنیا آمده ترم و پره‌ترمی که ونتیلاسیون مکانیکی دریافت می‌کنند، باشند؛ ناکافی است.
خلاصه به زبان ساده
کلونیدین برای نوزادانی که ونتیلاسیون مکانیکی دریافت می‌کنند
سوال مطالعه مروری
آیا کلونیدین، مرگ‌ومیر و مدت ونتیلاسیون مکانیکی را در نوزادان تازه متولدشده‌ترم و پره‌ترم کاهش می‌دهد؟
پیشینه
اگرچه آرام‌بخشی یا آنالژزی دارویی معمول در حین ونتیلاسیون مکانیکی در نوزادان نارس توصیه نشده، استفاده از آن در کار بالینی همچنان رایج است. کلونیدین می‌تواند به‌عنوان داروی آرام‌بخش کمکی (یا جایگزین) در کنار سایر اپیوئیدها و بنزودیازپین‌ها مصرف شود. این مطالعه مروری، شواهد موجود را درباره اثربخشی کلونیدین در نوزادان تازه متولدشده‌ترم و پره‌ترم تحت ونتیلاتور گزارش و منتقدانه تجزیه‌وتحلیل کرده بود.
ویژگی‌های مطالعه
ما در جست‌وجوهای منابع پزشکی تا ژانویه 2017، یک کارآزمایی را با 112 نوزاد شناسایی و انتخاب کردیم که کلونیدین را با دارونما مقایسه کرده بود.
منابع تأمین مالی
ما تأمین بودجه توسط صنعت را برای کارآزمایی منتخب تشخیص ندادیم.
نتایج اصلی
کلونیدین، مرگ، مدت ونتیلاسیون مکانیکی یا مدت را بستری در بخش مراقبت‌های ویژه کاهش نداده بود. مقادیر مقیاس آرام‌بخشی و درد در میان نوزادانی که کلونیدین دریافت کرده بودند، کمتر بود.
کیفیت شواهد
ما به علت تعداد اندک نوزادان انتخابی در تنها کارآزمایی برگزیده، عدم قطعیت داشتیم که آیا کلونیدین در ارائه آنالژزی یا آرام‌بخشی به نوزادان تحت ونتیلاسیون مکانیکی، ایمن یا مؤثر است یا اینکه هیچ تاثیری ندارد.
آیا کلونیدین، مرگ‌ومیر و مدت ونتیلاسیون مکانیکی را در نوزادان تازه متولدشده‌ترم و پره‌ترم کاهش می‌دهد؟
پیشینه
اگرچه آرام‌بخشی یا آنالژزی دارویی معمول در حین ونتیلاسیون مکانیکی در نوزادان نارس توصیه نشده، استفاده از آن در کار بالینی همچنان رایج است. کلونیدین می‌تواند به‌عنوان داروی آرام‌بخش کمکی (یا جایگزین) در کنار سایر اپیوئیدها و بنزودیازپین‌ها مصرف شود. این مطالعه مروری، شواهد موجود را درباره اثربخشی کلونیدین در نوزادان تازه متولدشده‌ترم و پره‌ترم تحت ونتیلاتور گزارش و منتقدانه تجزیه‌وتحلیل کرده بود.
ویژگی‌های مطالعه
ما در جست‌وجوهای منابع پزشکی تا ژانویه 2017، یک کارآزمایی را با 112 نوزاد شناسایی و انتخاب کردیم که کلونیدین را با دارونما مقایسه کرده بود.
منابع تأمین مالی
ما تأمین بودجه توسط صنعت را برای کارآزمایی منتخب تشخیص ندادیم.
نتایج اصلی
کلونیدین، مرگ، مدت ونتیلاسیون مکانیکی یا مدت را بستری در بخش مراقبت‌های ویژه کاهش نداده بود. مقادیر مقیاس آرام‌بخشی و درد در میان نوزادانی که کلونیدین دریافت کرده بودند، کمتر بود.
کیفیت شواهد
ما به علت تعداد اندک نوزادان انتخابی در تنها کارآزمایی برگزیده، عدم قطعیت داشتیم که آیا کلونیدین در ارائه آنالژزی یا آرام‌بخشی به نوزادان تحت ونتیلاسیون مکانیکی، ایمن یا مؤثر است یا اینکه هیچ تاثیری ندارد.
- ناشر: Wiley
- گروه ویراستاری: Cochrane Neonatal Group
- پیوند: پیوند به مقاله اصلی
پذیرش: 1395/10/21 | انتشار: 1396/2/20
