پیشینه
فیبرومیالژیا (Fibromyalgia) با درد مداوم و گسترده، مشکلات خواب، و خستگی شناخته میشود. تحریک الکتریکی عصب از راه پوست (TENS ؛Transcutaneous electrical nerve stimulation) ارسال پالسهای الکتریکی به سطح سالم پوست است که باعث تحریک اعصاب محیطی میشود و بهطور گستردهای برای کنترل شرایط دردناک استفاده میشود. TENS ارزان، و ایمن است و میتواند بهوسیله خود بیمار انجام شود. TENS درد را در هنگام حرکت در برخی از افراد کاهش میدهد، بنابراین میتواند برای کمک به شرکتکنندگان در انجام ورزش و فعالیتهای روزمره زندگی مفید باشد. تا به امروز، فقط یک مطالعه مروری نظاممند در سال 2012 وجود داشت که، در میان درمانهای دیگر، برای فیبرومیالژیا، TENS را انتخاب کرد و نویسندگان نتیجه گرفتند که TENS موثر نبوده است.
اهداف
ارزیابی اثربخشی ضد درد و عوارض جانبی TENS بهتنهایی یا همراه با مراقبتهای معمول (از جمله ورزش) در مقایسه با TENS پلاسبو (ساختگی)، عدم درمان، ورزش به تنهایی، یا درمان دیگر از جمله دارو، طب سوزنی الکتریکی (electroacupuncture)، گرما درمانی (warmth therapy)، یا هیدروتراپی (hydrotherapy) برای فیبرومیالژیا در بزرگسالان.
روش های جستجو
ما پایگاههای اطلاعاتی زیر را تا 18 ژانویه 2017 جستوجو کردیم: CENTRAL (CRSO)؛ MEDLINE (Ovid)؛ Embase (Ovid)؛ CINAHL (EBSCO)؛ PsycINFO (Ovid)؛ LILACS؛ PEDRO؛ Web of Science (ISI)؛ AMED (Ovid)؛ و SPORTDiscus (EBSCO). ما همچنین 3 پایگاه ثبت کارآزمایی را جستوجو کردیم. هیچ محدودیتی از نظر زبان اعمال نشد.
معیارهای انتخاب
ما کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (RCT) یا کارآزماییهای کنترل شده و شبهتصادفی شده مربوط به درمان را با TENS برای درد مرتبط با فیبرومیالژیا در بزرگسالان انتخاب کردیم. ما طرح کارآزمایی متقاطع و گروه - موازی را انتخاب کردیم. ما مطالعاتی را انتخاب کردیم که انجام TENS را با استفاده از تکنیکهای غیر تهاجمی در شدتهایی که تاثیر قابل توجهی از TENS را هنگام تحریک محل درد یا روی نوار عصب پروگزیمال (یا نزدیک آن) در محل درد ایجاد کردند، ارزیابی کردند. ما تجویز TENSرا بهعنوان یک درمان منحصر بهفرد یا TENS در ترکیب با سایر درمانها، و TENS ارائه شده بهعنوان یک درمان واحد یا بهعنوان یک دوره درمانی انتخاب کردیم.
گردآوری و تحلیل دادهها
دو نویسنده مطالعه مروری بهطور مستقل، واجد شرایط بودن مطالعه را با ارزیابی هر مطالعه و دستیابی به توافق از طریق بحث تعیین کردند. نویسنده سوم مطالعه مروری بهعنوان داور عمل کرد. ما سوابق مطالعات را پیش از ارزیابی شناسایی نکردیم. دو نویسنده مطالعه مروری بهطور مستقل دادهها را استخراج و خطر سوگیری (Bias) مطالعات انتخاب شده را قبل از وارد کردن اطلاعات به جدول «مشخصات مطالعات انتخاب شده» ارزیابی کردند. پیامدهای اولیه عبارت بود از تسکین درد گزارش شده توسط شرکتکننده از خط پایه به میزان 30% یا بیشتر یا 50% یا بیشتر، و درک کلی بیمار از تغییر (PGIC ؛Patient Global Impression of Change). ما شواهد را با استفاده از سیستم GRADE (نظام درجهبندی کیفیت شواهد و قدرت توصیهها) ارزیابی کرده و به جداول «خلاصهای از یافتهها» اضافه کردیم.
نتایج اصلی
ما 8 مطالعه را انتخاب کردیم (7 RCT؛1 شبه RCT؛ 315 شبه RCT بزرگسال (299 زن)؛ در سن 18 تا 75 سال): 6 مطالعه از یک طرح موازی - گروهی و 2 مطالعه از یک طرح متقاطع استفاده کردند. اندازه نمونه بازوهای مداخله 5 تا 43 شرکتکننده بود.
2 مطالعه، که یکی از آنها یک طرح متقابل بود، TENS را با TENS پلاسبو مقایسه کردند (82 شرکتکننده)، 1 مطالعه TENS را با عدم درمان (43 شرکتکننده)، و 4 مطالعه TENS را با سایر روشهای درمان مقایسه کردند (دارو (2 مطالعه، 74 شرکتکننده)، طب سوزنی الکتریکی (1 مطالعه، 44 شرکتکننده)، گرمای سطحی (1 مطالعه متقاطع، 32 شرکتکننده)، و هیدروتراپی (1 مطالعه، 10 شرکتکننده)). 2 مطالعه،TENS را به همراه ورزش با ورزش به تنهایی مقایسه کردند (98 شرکتکننده، 49 شرکتکننده در هر بازوی درمان). هیچ یک از مطالعات، تسکین درد گزارش شده توسط شرکتکننده را از 50% یا بیشتر یا PGIC اندازهگیری نکرد. بهطور کلی، مطالعات در معرض خطر نامشخص یا بالای سوگیری قرار داشتند، و به ویژه تمام مطالعات از نظر اندازه نمونه در معرض خطر بالای سوگیری قرار داشتند.
فقط 1 مطالعه (14 شرکتکننده) پیامد اولیه میزان تسکین درد گزارش شده توسط شرکتکننده را از 30% یا بیشتر اندازهگیری کرد. کاهش درد 30% یا بیشتر با استفاده از TENS و ورزش در مقایسه با 13% با ورزش بهتنهایی بهدست آمد. یک مطالعه، 10/28 شرکتکننده، تسکین درد را از 25% یا بیشتر با TENS در مقایسه با 10/24 شرکتکننده با استفاده از گرمای سطحی (42 درجه سانتیگراد) گزارش کردند. ما قضاوت کردیم که ترکیب آماری امکانپذیر نبود زیرا دادههای کافی وجود نداشت و نتایج همگن نبودند.
هیچ دادهای برای پیامدهای اولیه تسکین درد گزارش شده توسط شرکتکننده از خط پایه (baseline) به میزان 50% یا بیشتر و PGIC وجود نداشت.
برای پیامدهای ثانویه کمبود داده وجود داشت. یک مطالعه آزمایشی متقاطع با 43 شرکتکننده نشان داد که میانگین (95% فاصله اطمینان (CI) کاهش شدت درد هنگام حرکت (مقیاس آنالوگ بصری (VAS) 100 میلیمتری) طی یک درمان 30 دقیقهای، 11.1 میلیمتر (95% فاصله اطمینان (CI): 5.9 تا 16.3) برای TENS و 2.3 میلیمتر (95% فاصله اطمینان (CI): 2.4 تا 7.7) برای TENS پلاسبو بود. تفاوت معنیداری بین TENS و پلاسبو برای درد در حالت استراحت وجود نداشت. یک مطالعه گروه موازی با 39 شرکتکننده نشان داد که میانگین ± انحراف استاندارد (SD) شدت درد (VAS 100 میلیمتر) از 20 ± 85 میلیمتر در شروع تا 20 ± 43 میلیمتر بعد از یک هفته از TENS دوطرفه کاهش یافت؛ از 10 ± 85 میلیمتر در ابتدا تا 10 ± 60 میلیمتر بعد از TENS یک طرفه کاهش یافت؛ و از 20 ± 82 میلیمتر در ابتدا تا 20 ± 80 میلیمتر پس از یک هفته از TENS پلاسبو کاهش یافت. نویسندگان 7 مطالعه نتیجه گرفتند که TENS درد را تسکین داد اما یافتههای یک مطالعه کوچک واحد بعید بهنظر میرسد که درست باشد.
یک مطالعه، بهبودی بالینی مهمی را در پرسشنامه تاثیر فیبرومیالژیا (FIQ ؛Fibromyalgia Impact Questionnaire) برای عملکرد کار، خستگی، سفتی عضلات، اضطراب، و افسردگی برای TENS با ورزش در مقایسه با ورزش به تنهایی یافت. یک مطالعه هنگامی که TENS به سه هفته اول یک برنامه ورزشی تحت نظارت 12 هفتهای اضافه شد، بهبودی بیشتری در نمرات عوارض جانبی جدی در هیچ یک از مطالعات گزارش نشده بود، هرچند گزارشهایی وجود داشت که نشان داد TENS در کل منجر به ناراحتی جزئی در 3 شرکتکننده شده است.
کیفیت شواهد بسیار پائین بود. به دلیل فقدان داده، رتبهبندی GRADE را بهطور عمده کاهش دادیم؛ بنابراین، در صورت موجود بودن ما اطمینان کمی به برآورد اثر داریم.
نتیجهگیریهای نویسندگان
شواهد با کیفیت بالا برای حمایت یا رد استفاده از TENS برای فیبرومیالژیا وجود نداشت. ما تعداد اندکی مطالعه با توان ناکافی با گزارش روششناسی و مداخلات درمانی ناقص یافتیم.
خلاصه به زبان ساده
TENS برای فیبرومیالژیا در بزرگسالان
سوال مطالعه مروری
آیا تحریک الکتریکی عصب از راه پوست (TENS) درد را در بزرگسالان مبتلا به فیبرومیالژیا تسکین میبخشد یا خیر؟
پیشینه
فیبرومیالژیا یک وضعیت پزشکی درازمدت است که با درد طولانیمدت گسترده در سراسر بدن مشخص میشود. TENS یک درمانی است که شامل عبور دادن پالس جریانهای الکتریکی در سطح پوست با استفاده از دو یا چهار الکترود است. این درمان برای مدیریت شرایط دردناک استفاده میشود. TENS ارزان است، میتواند برای افراد مبتلا به فیبرومیالژیا توسط خود بیمار استفاده شود، و به هیچ یک از عوارض جانبی خاص مرتبط نیست. TENS باعث کاهش درد در حین حرکت میشود بهطوری که ممکن است علاوه بر درمانهای دیگر برای کمک به افراد برای بازگشت به زندگی عادی خود مفید باشد.
ویژگیهای مطالعه
در ژانویه 2017، ما 8 مطالعه بالینی را یافتیم که 315 شرکتکننده را مورد بررسی قرار دادند. ما تجویز TENS را برای ایجاد حس «سوزن سوزن شدن» غیر دردناک در محل درد به عنوان یک درمان بهتنهایی یا در ترکیب با درمان ورزشی انتخاب کردیم. تمام مطالعات از TENS در مقایسه با TENS «جعلی» (پلاسبو یا ساختگی نامیده میشود)، عدم درمان، یا سایر درمانها مانند دارو یا هیدروتراپی (درمان در آب) استفاده کردند.
نتایج اصلی
ما مطالعاتی را که کیفیت بالای کافی داشته باشند نیافتیم تا بتوانیم در مورد اثربخشی TENS برای درد فیبرومیالژیا نتیجهگیری کنیم. هرچند 7 مطالعه نتیجه گرفتند که TENS درد مرتبط با فیبرومیالژیا را کاهش میدهد، مطالعات دارای کیفیت پائینی بودند و یافتههای مربوط به اندازهگیری درد نامتناقض گزارش شدند. مطالعات اغلب پیامدهای ما را اندازهگیری نکردند و اینکه چه جنبههایی از درد گزارش شده بود همیشه مشخص نبود (مثلا درد موجود، درد به یاد مانده، شدت درد، و غیره). فقط یک مطالعه آزمایشی کوچک نشان داد که یک درمان TENS 30 دقیقهای باعث کاهش درد در هنگام حرکت و بلافاصله پس از درمان شد؛ با این حال، تعداد شرکتکنندگان بیش از حد کم بودند و معلوم نیست که آیا این اثر در طول دورههای طولانیتر درمان TENS حفظ خواهند شد یا خیر. بهطور کلی، قضاوت در مورد اینکه آیا TENS درد مرتبط با فیبرومیالژیا را کاهش میدهد امکان پذیر نیست. عوارض جانبی جدی در هیچ یک از مطالعات گزارش نشده بود.
کیفیت شواهد
ما کیفیت شواهد بهدست آمده از مطالعات را با استفاده از چهار سطح رتبهبندی کردیم: بسیار پائین، پائین، متوسط، یا بالا. شواهد با کیفیت بسیار پائین نشان میدهد که ما در مورد نتایج بسیار نامطمئن هستیم. شواهد با کیفیت بالا به این معنی است که ما در مورد نتایج بسیار مطمئن هستیم. بهطور کلی کیفیت شواهد به دلیل فقدان داده بسیار پائین بود.