پیشینه
درد یک ویژگی مشترک دوران کودکی و نوجوانی در سراسر جهان است، که در بسیاری از جوانان، این درد مزمن است. دستورالعملهای سازمان جهانی بهداشت برای درمانهای دارویی دردهای پایدار کودکان تایید میکند درد در کودکان، یک نگرانی عمده سلامت عمومی است که در اکثر نقاط جهان از اهمیت زیادی برخوردار است. در حالی که در گذشته وجود درد شدیدا رد میشد و اغلب درماننشده باقی میماند، دیدگاههای مربوط به درد کودکان با گذشت زمان تغییر کرده و در حال حاضر، تسکین درد مهم تلقی میشود.
ما مجموعهای از 7 مطالعه مروری را مربوط به درد مزمن غیر سرطانی و درد سرطانی (با توجه به داروهای ضد افسردگی (antidepressants)، داروهای ضد صرع (antiepileptic drugs)، داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی (non-steroidal anti-inflammatory drugs)، اپیوئیدها (opioids) و پاراستامول (paracetamol)) برای بررسی شواهد مربوط به استفاده از مداخلات فارماکولوژی برای درد در کودکان و نوجوانان، طراحی کردیم.
بیماری مزمن (و درد مرتبط با آن) بهعنوان یکی از دلایل اصلی موربیدیتی کودکان و نوجوانان در جهان امروز، یکی از نگرانیهای اصلی بهداشت و سلامت است. درد مزمن (دردی که سه ماه یا بیشتر طول میکشد) میتواند در جمعیت اطفال در طبقهبندیهای پاتوفیزیولوژیکی مختلف بهوجود بیاید: نوستیسپت (nociceptive)، نوروپاتیک (neuropathic) یا ایدیوپاتیک (idiopathic)، احشایی (visceral)، درد ناشی از آسیب عصب، درد مزمن اسکلتی عضلانی و درد مزمن شکم، و سایر دلایل ناشناخته.
پاراستامول (استامینوفن) یکی از رایجترین داروهای ضددرد هم در بزرگسالان و هم در کودکان است. دوز توصیه شده در انگلستان، اروپا، استرالیا و ایالات متحده آمریکا برای کودکان و نوجوانان بهطور کلی 10 تا 15 میلیگرم / کیلوگرم در هر چهار تا شش ساعت است که سن مخصوص آن از 60 میلیگرم (6 تا 12 ماهه) تا 500 تا 1000 میلیگرم (بیش از 12 سال) متغیر است. پاراستامول تنها داروی ضد درد توصیه شده برای کودکان زیر 3 ماه است. ثابت شده است که پاراستامول در دوز مناسب و کنترل شده ایمن است، با این وجود در صورت مصرف بیش از حد یا مصرف بیش از حد در کودکان، عوارض جانبی پاراستامول شامل نارسایی کبد و کلیه است.
اهداف
ارزیابی اثر ضددرد و عوارض جانبی پاراستامول (استامینوفن) مورد استفاده برای درمان درد مزمن غیر سرطانی در کودکان و نوجوانان از تولد تا 17 سالگی در هر شرایطی.
روش های جستجو
ما پایگاه ثبت مرکزی کارآزماییهای کنترل شده کاکرین (CENTRAL؛ Cochrane Central Register of Controlled Trials) از طریق پایگاه آنلاین کاکرین برای مطالعات ثبت شده یا Cochrane Register of Studies Online، MEDLINE via Ovid و Embase via Ovid را از آغاز تا 6 سپتامبر 2016 جستوجو کردیم. همچنین فهرست منابع مطالعات بازیابی شده و مطالعات مروری و ثبت کارآزماییهای بالینی آنلاین را جستوجو کردیم.
معیارهای انتخاب
کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده با یا بدون کورسازی با هر دوز و هر روش، مربوط به درمان درد مزمن غیر سرطانی در کودکان و نوجوانان، مقایسه پاراستامول با پلاسبو یا یک مقایسهکننده فعال.
گردآوری و تحلیل دادهها
دو نویسنده مطالعه مروری بهطور جداگانه مطالعات را برای واجد شرایط بودن ارزیابی کردند. در صورت وجود داده، ما استفاده از دادههای دوتایی را برای محاسبه خطر نسبی و تعداد مورد نیاز برای درمان، را با استفاده از روشهای استاندارد برنامهریزی کردیم. ما GRADE را ارزیابی کردیم (GRADE ؛Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation، درجهبندی توصیهها، ارزیابی، ارتقا و بررسی) و برای ایجاد یک «جدول خلاصهای از یافتهها» برنامهریزی کردیم.
نتایج اصلی
هیچ مطالعهای در این مطالعه مروری واجد شرایط نبود. ما کیفیت شواهد را بسیار پائین رتبهبندی کردیم. ما کیفیت شواهد را به دلیل فقدان دادهها گزارش شده برای هیچ پیامدی تا سه سطح کاهش دادیم.
نتیجهگیریهای نویسندگان
شواهدی از کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده برای حمایت یا رد استفاده از پاراستامول (استامینوفن) برای درمان درد مزمن غیر سرطانی در کودکان و نوجوانان وجود نداشت. ما نمیتوانیم در مورد اثربخشی یا آسیب ناشی از استفاده از پاراستامول برای درمان درد مزمن غیر سرطانی در کودکان و نوجوانان اظهارنظر کنیم.
ما بر اساس کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترل شده درباره بزرگسالان میدانیم که پاراستامول میتواند در دوزهای خاص، و در شرایط خاص درد (نه همیشه مزمن) موثر باشد.
این بدان معنی است که در مورد اثر بخشی یا آسیب استفاده از پاراستامول (استامینوفن) برای درمان درد مزمن غیر سرطانی در کودکان و نوجوانان نمیتوان هیچ نتیجهای گرفت.
خلاصه به زبان ساده
پاراستامول برای درد مزمن غیرسرطانی در کودکان و نوجوانان
حرف آخر
هیچ شواهدی از کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترل شده وجود ندارد که بتواند از این پیشنهاد که پاراستامول (استامینوفن) در هر دوز، درد مزمن غیرسرطانی در کودکان یا نوجوانان را تسکین میبخشد، حمایت کند یا آن را رد کند.
پیشینه
کودکان ممکن است دچار درد مزمن یا مکرر مربوط به شرایط ژنتیکی، درد ناشی از آسیب به عصب، درد مزمن عضلانی اسکلتی و درد مزمن شکم و همچنین درد به سایر دلایل ناشناخته شوند. درد مزمن دردی است که سه ماه یا بیشتر طول میکشد و معمولا با تغییر در شیوه زندگی، تواناییهای عملکردی، و همچنین با علائم و نشانههای افسردگی و اضطراب همراه است.
پاراستامول (استامینوفن) یکی از داروهای ضد دردی است که بهطور گسترده در بزرگسالان و کودکان استفاده میشود. دوز توصیه شده در انگلستان، اروپا، استرالیا و ایالات متحده آمریکا برای کودکان و نوجوانان بهطور کلی 10 تا 15 میلیگرم / کیلوگرم در هر 4 تا 6 ساعت است، که سن آنها از 60 میلیگرم (6 تا 12 ماهه) تا 500 تا 1000 میلیگرم (بیش از 12 سال) متغیر است. پاراستامول تنها مسکن توصیه شده برای کودکان زیر 3 ماه است. ثابت شده که پاراستامول در دوز مناسب و کنترل شده ایمن است، با این وجود عوارض جانبی پاراستامول در صورت مصرف بیش از حد یا مصرف بیش از حد در کودکان شامل نارسایی کبد و کلیه است.
نتایج کلیدی
در سپتامبر 2016 ما کارآزماییهای بالینی را جستوجو کردیم که در آنها برای درمان درد مزمن از پاراستامول استفاده شد (بهطور بالقوه از درد عصب، مشکلات عضلانی اسکلتی، گرفتگی عضلات شکم، یا ناراحتی شکمی).
ما هیچ مطالعهای را نیافتیم که شرایط مورد نیاز را برای ورود به این مطالعه مروری داشته باشد. مطالعات متعددی پاراستامول را در بزرگسالان مبتلا به درد مزمن مورد آزمایش قرار دادند، اما هیچکدام از آنها شرکتکنندگان را از تولد تا 17 سال انتخاب نکردند.
کیفیت شواهد
ما کیفیت شواهد به دست آمده از مطالعات را با استفاده از چهار سطح رتبهبندی کردیم: بسیار پائین، پائین، متوسط یا بالا. شواهد با کیفیت بسیار پائین نشان میدهد که ما در مورد نتایج بسیار نامطمئن هستیم. شواهد با کیفیت بالا به این معنی است که ما در مورد نتایج بسیار مطمئن هستیم.