پیشینه
سل (TB ؛Tuberculosis) یکی از علل مهم بیماری و مرگ در کودکان مبتلا به HIV مثبت است که در مناطق با شیوع بالایTB زندگی میکنند. ما میدانیم که پروفیلاکسی با ایزونیازید از ابتلا به TB در کودکان با HIV منفی که در معرض بیماری TB قرار دارند، پیشگیری میکند؛ اما در مورد نقش آن در پیشگیری از بیماری TB در کودکان مبتلا به HIV مثبت، اطمینانی وجود ندارد.
اهداف
خلاصه کردن اثرات درمان پیشگیرانه TB در برابر پلاسبو در کودکان مبتلا به HIV مثبت بدون تماس شناخته شده با TB که در معرض TB فعال، مرگ و عوارض جانبی گزارش شده قرار دارند.
روش های جستجو
ما پایگاه ثبت مرکزی کارآزماییهای کنترل شده کاکرین (CENTRAL ؛Cochrane Central Register of Controlled Trials)؛ MEDLINE / PubMed؛ Embase و دو مرکز ثبت کارآزمایی را تا فوریه 2017 جستوجو کردیم.
معیارهای انتخاب
ما کارآزماییهای مربوط به کودکان مبتلا به HIV مثبت، با و بدون تماس شناخته شده با TB، را انتخاب کردیم که بهطور تصادفی درمان پیشگیرانه TB یا دارونما دریافت کردند.
گردآوری و تحلیل دادهها
دو نویسنده مطالعه مروری، بهطور جداگانه، از معیارهای انتخاب مطالعه استفاده کردند، خطر سوگیری (Bias) را ارزیابی و دادهها را استخراج کردند. ما اثرات استفاده از خطر، میزان بروز و نسبت خطر را ارزیابی کردیم و اطمینان شواهد را با استفاده از GRADE ارزیابی کردیم.
نتایج اصلی
ما سه کارآزمایی را شامل 991 شرکتکننده زیر 13 سال از آفریقای جنوبی و بوتسوانا (Botswana) انتخاب کردیم. کودکان بهطور تصادفی، پروفیلاکسی ایزونیازید یا پلاسبو، به صورت مصرف روزانه یا سه بار در هفته دریافت کردند. طول متوسط پیگیری از 7.5 تا 34 ماه متغیر بود؛ برخی از آنها درمان آنتیرتروویروسی (ART) دریافت کردند.
در کودکان مبتلا به HIV مثبت که ART دریافت نکردند، پروفیلاکسی با ایزونیازید ممکن است خطر ابتلا را به TB (نسبت خطر (HR): 0.31؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.11 تا 0.87؛ 1 کارآزمایی، 240 شرکتکننده، شواهد با اطمینان پائین) و مرگ (HR: 0.46؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.22 تا 0.95؛ 1 کارآزمایی، 240 شرکتکننده، شواهد با اطمینان پائین) را کاهش دهد. یک کارآزمایی (182 شرکتکننده)، تعداد کودکان مبتلا به عوارض جانبی آزمایشگاهی را گزارش کرد که در مقایسه با گروه پروفیلاکسی با ایزونیازید و گروه پلاسبو این تعداد مشابه بود. عوارض جانبی بالینی گزارش نشده بود.
ما نمیدانیم که آیا پروفیلاکسی با ایزونیازید در کودکان مبتلا به HIV مثبت دریافتکننده ART، خطر ابتلا به TB فعال (خطر نسبی (RR): 0.76؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.50 تا 1.14؛ 3 کارآزمایی؛ 737 شرکتکننده؛ شواهد با اطمینان بسیار پائین) یا مرگ (RR: 1.45؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.78 تا 2.72؛ 3 کارآزمایی؛ 737 شرکتکننده؛ شواهد با اطمینان بسیار پائین) را کاهش میدهد یا خیر. دو کارآزمایی (714 شرکتکننده)، تعداد عوارض جانبی بالینی و سه کارآزمایی (795 شرکتکننده)، تعداد عوارض جانبی آزمایشگاهی را گزارش کردند. برای هر دو گروه، تعداد عوارض جانبی بین گروههای پروفیلاکسی با ایزونیازید و پلاسبو مشابه بود.
نتیجهگیریهای نویسندگان
مطالعات انجام گرفته در آفریقا نشان داد که پروفیلاکسی با ایزونیازید در همه کودکان مبتلا به HIV، ممکن است خطر TB فعال و مرگ را در کودکان HIV مثبت که ART دریافت نکردند، کاهش دهد. برای کودکان دریافتکننده ART، هیچ منفعت مشخصی تشخیص داده نشد.
خلاصه به زبان ساده
پروفیلاکسی با ایزونیازید برای پیشگیری از سل فعال و مرگ در کودکان مبتلا به HIV مثبت
هدف این مطالعه مروری چه بود؟
خلاصه کردن اثرات پروفیلاکسی ایزونیازید بر TB، مرگ و عوارض جانبی در کودکان مبتلا به HIV مثبت.
پیامهای کلیدی
در مناطقی با شیوع بالای بیماری سل، پروفیلاکسی ایزونیازید از TB فعال و مرگ در کودکان مبتلا به HIV مثبت که ART دریافت نمیکنند، پیشگیری میکند.
ما یک مطالعه مروری برای ارزیابی تاثیر داروهای TB بر TB فعال یا مرگ و ایمنی این داروها در کودکان مبتلا به HIV مثبت انجام دادیم.
چه چیزی در این مطالعه مروری بررسی شد؟
TB یکی از علل شایع بیماریهای شدید ریوی و مرگ در کودکان مبتلا به HIV مثبت است. TB در دوران کودکی در کشورهای فقیر، بهویژه در افرادی که همزمان HIV/AIDS دارند، رایج است. کودکان مبتلا به HIV مثبت در مقایسه با کودکان مبتلا به HIV منفی، در معرض خطر بالاتر ابتلا به TB قرار دارند. ایزونیازید از ابتلای بزرگسالان دارای HIV مثبت به TB پیشگیری میکند و در حال حاضر، در کودکانی استفاده میشود که پس از مواجهه با افراد مبتلا به TB، در معرض خطر بالای ابتلا به TB قرار دارند. با این حال، اطلاعات محدودی در مورد تاثیر مصرف داروهای ایزونیازید در کودکان دارای HIV مثبت بدون تشخیص TB، بر کاهش TB فعال یا مرگ وجود دارد.
ما مطالعات را تا 17 فوریه 2017 جستوجو کرده و سه مطالعه یافتیم که بین سالهای 2007 تا 2014 منتشر شده و تاثیر داروی ایزونیازید را در مقایسه با عدم مصرف آن برای TB فعال و مرگ در 991 کودک زیر 13 سال مبتلا به HIV مثبت، مورد بررسی قرار دادند. اکثر کودکان، تحت درمان آنتیرتروویروسی (ART) بودند و مطالعات در آفریقای جنوبی و بوتسوانا انجام گزفته بودند. طول متوسط پیگیری از 7.5 تا 34 ماه متغیر بود.
نتایج اصلی این مطالعه مروری چیست؟
در کودکان مبتلا به HIV مثبت که ART مصرف نمیکنند، داروهای ایزونیازید، تعداد کودکان مبتلا به TB فعال را 69% (شواهد با اطمینان پائین) و مرگ را 54% (شواهد با اطمینان پائین) کاهش میدهد.
یک کارآزمایی درباره کودکان مبتلا به HIV مثبت که ART دریافت کردند، انجام گرفت و هیچ منفعت یا ضرری درباره ایزونیازید تشخیص نداد (شواهد با اطمینان بسیار پائین).
تعداد کودکانی که دچار عوارض جانبی شدند، در کودکان دریافتکننده داروی ایزونیازید با گروه کنترل در کودکان دریافتکننده ART و کودکانی که ART دریافت نکردند، مشابه بود.
چگونه این مطالعه مروری، بهروزرسانی شده است؟
نویسندگان این مطالعه مروری، برای مطالعات منتشر شده تا فوریه 2017 جستوجو کردند.