عفونتهای حاد دستگاه تنفسی (ARTI) شایع هستند و ممکن است منجر به عوارضی شوند. اکثر کودکان، سالانه بین سه تا شش اپیزود ARTI را تجربه میکنند. اگرچه خود این عفونتها خود - محدودشونده هستند، علائم آن میتواند ناراحتکننده باشد. بسیاری از درمانها برای کنترل علائم و کاهش طول مدت بیماری استفاده میشوند. آنها اغلب منافع کمتری دارند و ممکن است منجر به عوارض جانبی شوند. اگر شواهد برای اثربخشی وجود داشته باشد، محصولات دارویی خوراکی هومیوپاتیک میتوانند در درمان ARTIها برای کودکان نقش داشته باشد.
ارزیابی اثربخشی و ایمنی محصولات دارویی خوراکی هومیوپاتیک در مقایسه با دارونما یا درمان متعارف برای پیشگیری و درمان عفونتهای حاد دستگاه تنفسی در کودکان.
ما CENTRAL (شماره 11، 2017) را که شامل پایگاه ثبت تخصصی گروه عفونتهای حاد تنفسی در کاکرین؛ MEDLINE (از 1946 تا 27 نوامبر 2017)؛ Embase (از 2010 تا 27 نوامبر 2017)؛ (CINAHL) Cumulative Index to Nursing and Allied Health Litreture (از 1981 تا 27 نوامبر 2017)؛ AMED (از 1985 تا دسامبر 2014)؛ CAMbase (در 29 مارچ 2018 جستوجو شد)؛ کتابخانه هومیوپاتی انگلیس (در 26 جون 2013 جستوجو شد – دیگر جستوجو نشد) را جستوجو کردیم. ما همچنین WHO ICTRP و پایگاه ثبت کارآزماییهای ClinicalTrials.gov (29 مارچ 2018) را جستوجو، منابع را بررسی و برای شناسایی مطالعات اضافی با نویسندگان مطالعه تماس گرفتیم.
کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (RCTs ؛randomised controlled trails) دوسوکور یا RCTهای خوشهای دوسوکور که به مقایسه محصولات دارویی خوراکی هومیوپاتی با دارونمای مشابه یا درمانهای متعارف خود - انتخابی برای پیشگیری یا درمان ARTI در کودکان 0 تا 16 سال پرداختند.
ما از روشهای استاندارد روششناسی مورد انتظار کاکرین استفاده کردیم.
ما هشت RCT را با 1562 کودک دریافت کننده محصولات دارویی خوراکی هومیوپاتی یا یک درمان کنترل (دارونما یا درمان متعارف) برای عفونتهای دستگاه تنفسی فوقانی (URTIs) انتخاب کردیم. چهار مطالعه درمانی، اثر درمان را بر ریکاوری از URTI مورد بررسی قرار دادند و چهار مطالعه اثر درمان را بر پیشگیری از URTI ها یک تا سه ماه پس از درمان مورد بررسی قرار دادند و بقیه موارد را تا یک سال پیگیری کردند. دو مطالعه درمانی و دو مطالعه پیشگیرانه شامل درمان فردیسازی شده هومیوپاتی برای کودکان بودند. مطالعات دیگر از درمانهای از پیش تعیین شده و غیرفردیسازی شده استفاده کردند. تمام مطالعات شامل محصولات دارویی بسیار رقیق شده هومیوپاتیک بودند.
ما محدودیتهای متعددی را در مطالعات انتخاب شده، به ویژه تناقضهای روششناسی و نرخ فرسایش بالا، انجام ندادن تجزیهوتحلیل به قصد درمان، گزارشدهی انتخابی و انحرافات آشکار از پروتکل یافتیم. ما سه مطالعه را در معرض خطر بالای سوگیری در حداقل یک دامنه ارزیابی کردیم و بسیاری از آنها حوزههای اضافی با خطر نامشخص سوگیری داشتند. سه مطالعه از تولیدکنندگان هومیوپاتی حمایت مالی دریافت کردند؛ یک مطالعه دریافت حمایت را از یک سازمان غیردولتی گزارش کرد؛ دو مطالعه حمایت دولتی دریافت کردند؛ یک مطالعه با یک دانشگاه همکاری کرد؛ یک مطالعه منبع حمایت مالی خود را گزارش نکرد.
تناقضهای روششناسی و ناهمگونی بالینی و آماری قابلتوجه، از انجام یک متاآنالیز (meta-analysis) کمی (quantitative) قوی پیشگیری کرد. فقط چهار پیامد در بیش از یک مطالعه شایع بود و توانست برای تجزیهوتحلیل ترکیب شود. نسبتهای شانس (OR) به طور کلی کوچک و دارای فواصل اطمینان (CI) گسترده بودند، و مطالعات انجام شده اثرات متضادی را شناسایی کردند، بنابراین اطمینان اندکی برای اثبات اثربخشی مداخله وجود داشت. تمام مطالعاتی که در معرض خطر پایین سوگیری ارزیابی شدند هیچ منفعتی را برای محصولات دارویی خوراکی هومیوپاتیک نشان ندادند؛ کارآزماییهایی که در معرض خطر نامشخص و بالای سوگیری قرار داشتند اثرات سودمندی را گزارش کردند.
ما شواهدی را با کیفیت پایین یافتیم که نشان دادند محصولات دارویی هومیوپاتی غیرفردیسازی شده تاثیر پیشگیرانه اندکی بر ARTI دارند (OR: 1.14؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.83 تا 1.57). ما شواهدی را با کیفیت پایین از دو مطالعه پیشگیرانه فردیسازی شده یافتیم که نشان دادند هومیوپاتی تاثیر کمی بر نیاز به استفاده از آنتیبیوتیک دارد (OR: 0.79؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.35 تا 1.76؛ 369 = N). ما همچنین عوارض جانبی، نرخ بستری شدن در بیمارستان و طول مدت بستری در بیمارستان، روزهای مرخصی از مدرسه (یا کار برای والدین) و کیفیت زندگی را ارزیابی کردیم، اما نتوانستیم دادههای مربوط به هر یک از این پیامدهای ثانویه را ترکیب کنیم.
از دو مطالعه درمانی فردیسازی ترکیب شده (N = 155) برای تعیین اثر هومیوپاتی بر نرخ درمان کوتاهمدت (OR: 1.31 به نفع دارونما؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.09 تا 19.54؛ شواهد با کیفیت بسیار پایین) و نرخ درمان طولانیمدت (OR: 0.99؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.10 تا 9.97؛ شواهد با کیفیت بسیار پایین) شواهد کافی به دست نیامد. عوارض جانبی متناقض گزارش شده بود؛ با این حال، عوارض جدی گزارش نشد. یک مطالعه افزایش بروز عوارض جانبی غیرشدید را در گروه درمان نشان داد.
ترکیب دو مطالعه پیشگیرانه و دو مطالعه درمانی هیچ منفعتی را از محصولات دارویی هومیوپاتیک در مقایسه با دارونما برای عود ARTI یا نرخ درمان در کودکان نشان نداد. ما هیچ شواهدی را برای حمایت از اثربخشی داروهای هومیوپاتی برای ARTIها در کودکان نیافتیم. عوارض جانبی بهطور ضعیفی گزارش شده بودند، بنابراین نمیتوان در مورد ایمنی نتیجهگیری کرد.