تحقیقات پیشین نشان داده که استفاده پروفیلاکتیک از عوامل یوتروتونیک در مرحله سوم زایمان باعث کاهش خونریزی پس از زایمان و هموراژی متوسط تا شدید پس از زایمان (PPH) میشود. PPH به صورت از دست رفتن خون معادل 500 میلیلیتر یا بیشتر در عرض 24 ساعت پس از تولد تعریف میشود. این، یکی از مجموعه مرورهای سیستماتیک است که تاثیرات استفاده پروفیلاکتیک را از داروهای یوتروتونیک ارزیابی میکند؛ در این مرور ارگوت آلکالوئیدهای پروفیلاکتیک به صورت کلی و رژیمهای مختلف تجویز ارگوت آلکالوئیدها با عدم استفاده از عوامل یوتروتونیک مقایسه شدهاند. این بهروزرسانی یک مرور کاکرین است که اولین بار در سال 2007 منتشر و آخرین بار در سال 2011 بهروز شد.
تعیین موثر بودن و ایمنی استفاده پروفیلاکتیک از ارگوت آلکالوئیدها در مرحله سوم زایمان توسط هر مسیری (وریدی (IV)، داخل عضلانی (IM) یا خوراکی) در مقایسه با هیچ عامل یوتروتونیک، برای پیشگیری از PPH.
برای این بهروزرسانی، ما پایگاه ثبت کارآزماییهای گروه بارداری و زایمان در کاکرین؛ ClinicalTrials.gov؛ پلتفرم بینالمللی پایگاه ثبت کارآزماییهای بالینی (ICTRP) سازمان جهانی بهداشت (19 سپتامبر 2017) و فهرست منابع مطالعات بازیابی شده را جستوجو کردیم.
ما همه کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده یا خوشهای – تصادفیسازی شده را وارد کردیم که به مقایسه ارگوت آلکالوئیدهای پروفیلاکتیک با هر روشی (IV؛ IM یا خوراکی) با عدم استفاده از عوامل یوتروتونیک در مرحله سوم زایمان میان زنانی که زایمان واژینال خواهند داشت.
دو نویسنده بهطور مستقل کارآزماییها را برای ورود ارزیابی کردند، دادهها را استخراج کرده و صحت آنها ارزیابی کردند؛ آنها همچنین خطر سوگیری (bias) را در مطالعات وارد شده بررسی کردند. دو نویسنده مرور کیفیت شواهد را با استفاده از رویکرد GRADE (نظام درجهبندی کیفیت شواهد و قدرت توصیهها) ارزیابی کردند.
هشت مطالعه در این زمینه وجود داشت: سه مطالعه دارای خطر پائین سوگیری و پنج مطالعه دارای خطر بالای سوگیری بودند. این مطالعات به مقایسه ارگوت آلکالوئیدها با عدم استفاده از عوامل یوتروتونیک، با مجموع 2031 زن در گروه ارگوت آلکالوئیدها و 1978 زن در گروه دارونما یا عدم درمان پرداختند. هفت مطالعه از روش IV / IM برای تجویز دارو و یک مطالعه از مسیر خوراکی استفاده کردند.
ارگوت آلکالوئیدها (با هر روش تجویز) در مقابل عدم استفاده از عوامل یوتروتونیک
استفاده از ارگوت آلکالوئیدها در مرحله سوم زایمان میانگین خون از دست رفته (تفاوت میانگین (MD): 80.52- میلیلیتر؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 96.39- تا 65.65- میلیلیتر؛ 2718 زن؛ 3 مطالعه؛ شواهد با کیفیت متوسط)، PPH با حداقل 500 میلیلیتر (متوسط خطر نسبی (RR): 0.52؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.28 تا 0.94؛ 3708 زن؛ 5 مطالعه؛ I2 = 83%؛ شواهد با کیفیت پائین) را کاهش داد، غلظت (g/dL) هموگلوبین مادری را در 24 تا 48 ساعت پس از زایمان افزایش داد (MD:g/dL 0.50 ؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.38 تا 0.62؛ 1429 زن؛ 1 مطالعه؛ شواهد با کیفیت متوسط) و استفاده از عوامل یوتروتونیک درمانی را کاهش داد (متوسط RR: 0.37؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.15 تا 0.90؛ 2698 زن؛ 3 مطالعه؛ I2 = 89%؛ شواهد با کیفیت پائین). تفاوتی بین گروهها در PPH شدید با حداقل 1000 میلیلیتر وجود نداشت (متوسط RR: 0.32؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.04 تا 2.59؛ 1718 زن؛ 2 مطالعه؛ I2 = 74%؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین). خطر باقی ماندن جفت یا درآوردن جفت با دست یا هر دو، با ناهمگونی بالایی ناسازگار بودند. ارگوت آلکالوئیدها خطر افزایش فشار خون را بالا بردند (متوسط RR: 2.60؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.03 تا 6.57؛ 2559 زن؛ 1429 زن؛ 1 مطالعه؛ شواهد با کیفیت متوسط) اما تفاوتی بین گروهها در استفراغ، تهوع، سردرد یا eclamptic fit وجود نداشت.
نتایج برای ارگوت آلکالوئیدهای IV / IM در مقابل عدم استفاده از عوامل یوتروتونیک مشابه با موارد مقایسه اصلی ارگوت آلکالوئیدها با هر روش تجویز بودند، چرا که اکثر مطالعات (هفت مورد از هشت مطالعه) از مسیر IV / IM استفاده کردند. فقط یک مطالعه کوچک (289 زن) ارگومترین (ergometrine) خوراکی را با دارونما مقایسه کردند و هیچ فایدهای را از ارگومترین بر دارونما نشان نداد. هیچ گونه عوارض جانبی مادری گزارش نشده است.
هیچ یک از مطالعات، هیچ یک از پیامدهای نوزادی از پیش تعیین شده را گزارش نکردند.
تزریق IM یا IV ارگوت آلکالوئیدها ممکن است در کاهش میزان خون از دست رفته، کاهش PPH (مقدار خون از دست رفته حداقل 500 میلیلیتر) و افزایش هموگلوبین مادری موثر باشد. ارگوت آلکالوئیدها همچنین ممکن است استفاده از داروهای یوتروتونیکهای درمانی را کاهش دهد اما اثرات مضر ممکن است شامل افزایش فشار خون و درد پس از زایمان باشد که نیاز به ضددرد داشته باشد. تفاوتی بین گروهها از نظر دیگر اثرات زیانآور (استفراغ، تهوع، سردرد یا eclamptic fit) وجود نداشت. فقدان شواهد در مورد اثرات ارگوت آلکالوئیدها در PPH حاد و باقی ماندن جفت یا حذف دستی آن وجود دارد. همچنین فقدان شواهد در مورد راه خوراکی تجویز ارگوت آلکالوئیدها وجود دارد.