فیبروز کیستیک یک اختلال ژنتیکی است که میتواند منجر به اختلال عملکرد چند ارگان شود. کمبود چربی و ویتامینهای محلول در چربی (K، E، D، A) ممکن است رخ دهد و باعث کمبود تحت بالینی برخی از این ویتامینها شود. ویتامین K بهعنوان دارنده نقش مهمی هم در انعقاد خون و هم در تشکیل استخوان شناخته شده است. ارائه مکملهای با ویتامین K بهعنوان یک راه حل برای مقابله با کمبود پیشنهاد شده؛ اما در مورد دوز مناسب و تواتر استفاده از این مکملها، توافقات بسیار محدودی وجود دارد. این یک نسخه بهروزشده از مطالعه مروری است.
ارزیابی اثرات مکملهای ویتامین K در افراد مبتلا به فیبروز کیستیک و تعیین دوز مطلوب و شیوه تجویز آن برای هر دو استفاده معمول و درمانی.
ما پایگاه ثبت کارآزماییهای گروه فیبروز کیستیک و اختلالات ژنتیکی را جستوجو کردیم که شامل منابع شناساییشده از جستوجوهای جامع در پایگاههای دادههای الکترونیکی و جستوجوی دستی مجلات مربوطه و کتابهای خلاصه مقالات کنفرانسها بود.
تاریخ جدیدترین جستوجو: 30 ژانویه 2017
کارآزماییهای تصادفیسازی و شبهتصادفیشده و کنترلشده از تمام مقدمات استفاده از ویتامین K به عنوان یک مکمل در مقایسه با عدم تجویز مکمل (یا دارونما) در هر میزانی یا شیوه تجویزی و برای هر مدت زمانی، در کودکان یا بزرگسالان مبتلا به فیبروز کیستیک (توسط آزمون عرق یا آزمایش ژنتیک).
دو نویسنده بهصورت جداگانه مقالات را غربالگری کردند، جزئیات کارآزماییها را استخراج و ارزیابی خطر سوگیری آنها را انجام دادند.
دو کارآزمایی (مجموع 32 شرکتکننده) که هرکدام یک ماه بهطول انجامیده بودند، در این مطالعه مروری گنجانده شده و با خطر سوگیری متوسط ارزیابی شدند. یکی کارآزمایی با گروههایی موازی و دوز دارویی متفاوت در کودکان (8 تا 18 سال)، و دیگری (با یک کوهورت قدیمیتر) یک طرح متقاطع بود که مکملها را با عدم درمان مقایسه میکرد اما برای اولین دوره مداخله هیچ اطلاعات جداگانهای وجود نداشت. هیچکدام از این کارآزماییها هیچیک از پیامدهای اولیه (انعقاد، تشکیل استخوان و کیفیت زندگی) را گزارش نکرده بودند. هر دو کارآزمایی، ترمیم سطح ویتامین K سرم و سطح استئوکالسین تحت کربوکسیلاتشده را در محدوده طبیعی پس از یک ماه تجویز روزانه مکمل با 1 میلیگرم ویتامین K گزارش کرده بودند.
در حال حاضر، شواهد حاصل از کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده در مورد مزایای مکملهای معمول ویتامین K برای افراد مبتلا به CF ضعیف است و محدود به دو کارآزمایی کوچک کوتاهمدت میشود. با این وجود، هیچ آسیبی یافت نشد و تا زمانی که شواهدی در دسترس نباشد، باید از توصیههای کنونی پیروی شوند.