سقط جنینهای مکرر، 1% تا 3% از زنان را در سنین باروری تحت تاثیر قرار میدهد و عمدتا قبل از هفته 10 بارداری (و حدود مشابه هفته حاملگی در سقط جنینهای بعدی) رخ میدهد. بعد از سقط جنین، شانس داشتن سقط جنین دیگر در حاملگی بعدی، متغیر است. در برخی موارد، سقط جنین مکرر، یک علت زمینهای (مربوط به مادر یا نوزادش) دارد و ممکن است درمانهای خاصی که این علل را هدف قرار میدهند، موثر واقع شوند. با این حال در اکثر موارد، ممکن است این علل، شناسایی نشوند و سقط مکرر با علت ناشناخته باشند.
تا به امروز، هیچ درمان پذیرفته شده قطعی برای سقط جنینهای مکرر با علت ناشناخته وجود ندارد. هزاران سال است که داروهای گیاهی چینی در جوامع آسیایی به طور گستردهای استفاده شده و در سال های اخیر تبدیل به یک جایگزین محبوب برای داروهای فارماکوتیکال (pharmaceuticals) غربی شده است. در این مطالعه مروری نظاممند، اثربخشی داروهای گیاهی چینی برای درمان سقط جنینهای مکرر، بررسی شده است.
ارزیابی اثربخشی و ایمنی داروهای گیاهی چینی برای درمان سقط جنینهای مکرر با علت ناشناخته.
جستوجوی خود را در منابع زیر انجام دادیم: مرکز ثبت کارآزماییهای گروه بارداری و زایمان کاکرین (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register) (در 1 جون 2015)، Embase (از 1980 تا 1 جون 2015)، Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (از 1982 تا 1 جون 2015)، پایگاه اطلاعاتی زیست-پزشکی چینی (CBD؛ Chinese Biomedical Database) (از 1978 تا 1 جون 2015)، شبکه ژورنال چین (CJN؛ China Journal Net) (از 1915 تا 1 جون 2015)، پایگاه اطلاعاتی متن کامل ژورنالهای چینی (China Journals Full-text Database) (از 1915 تا 1 جون 2015)، پایگاه اطلاعاتی WanFang (وزارت علوم و فناوری چین) (از 1980 تا 1 جون 2015). همچنین در فهرست منابع کارآزماییهای مربوطه و مطالعات مروری به جستوجو پرداختیم. سازمانها، کارشناسانی که در این زمینه به کار مشغول هستند و تولیدکنندگان گیاهان دارویی را نیز شناسایی کرده و با آنها تماس گرفتیم.
کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترل شده یا شبهتصادفیسازی شده از جمله کارآزماییهای تصادفیسازی شده خوشهای، با یا بدون متن کامل، که به مقایسه داروهای گیاهی چینی (به تنهایی یا در ترکیب با مداخلههای دیگر یا داروهای دیگر) با دارونما، هیچگونه درمانی، مداخله دیگر (از جمله استراحت در بستر و حمایت روانی) یا داروهای دیگر به عنوان درمان برای سقط جنینهای مکرر با علت ناشناخته پرداخته باشد. مطالعات متقاطع، واجد شرایط ورود به این بررسی نبودند.
دو نویسنده این مطالعه مروری، به طور جداگانه، تمام مطالعات را از نظر داشتن معیارهای ورود به مطالعه بررسی، خطر سوگیری (Bias) را ارزیابی و دادهها را استخراج کردند. دقت دادهها نیز بررسی شد.
9 کارآزمایی بالینی تصادفیسازی شده (شامل 861 زن) را انتخاب کردیم. در این کارآزماییها، داروهای گیاهی چینی (فرمولاسیونهای مختلف) به تنهایی (یک کارآزمایی)، یا در ترکیب با سایر داروها (هفت کارآزمایی) در مقابل دیگر داروها به تنهایی مقایسه شده بود. یک مطالعه، به مقایسه داروهای گیاهی چینی و داروهای دیگر در مقابل رواندرمانی پرداخته بود. ما هیچ کارآزمایی را شناسایی نکردیم که داروهای گیاهی چینی را با دارونما یا عدم دریافت هیچگونه درمانی، از جمله استراحت در بستر، مقایسه کرده باشد.
داروهای گیاهی چینی مختلفی در کارآزماییهای مختلف استفاده شده (و برخی از فرمولهای کلاسیک در کارآزماییها اصلاح شد) است. داروهای فارماکوتیکال غربی شامل داروهای توکولیتیک (tocolytic) مانند سالبوتامول (salbutamol) و منیزیم سولفات، مکمل هورمونی با گنادوتروپین کریونیک انسانی(HCG؛ human chorionic gonadotrophin)، پروژسترون (progesterone) یا دیدروژسترون (dydrogesterone)، و مکملهای حمایتی مانند ویتامین E، ویتامین K و اسید فولیک است.
به طور کلی، کیفیت روش مطالعات انتخاب شده، ضعیف بود و خطر سوگیری که برای تقریبا تمام حوزههای تورش بررسی شد، نامشخص است.
داروهای گیاهی چینی به تنهایی در مقابل داروها دیگر به تنهایی: هیچ تفاوت معنیداری در میزان تولدهای زنده بین دو گروه وجود نداشت (خطر نسبی (RR): 1.05؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.67 تا 1.65؛ 1 کارآزمایی؛ 80 زن). هیچ دادهای درباره پیامد میزان حاملگی (ادامه حاملگی بعد از هفته 20ام بارداری) در دسترس نبود. در مقابل، میزان ادامه بارداری (RR: 1.27؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.10 تا 1.48؛ 2 کارآزمایی؛ 189 زن) و میزان تولدهای زنده (RR متوسط: 1.55؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.14 تا 2.10؛ 6 کارآزمایی؛ 601 زن؛ 0.10 = Tau²؛ 73% = I²) در میان گروهی از زنان که ترکیبی از داروهای گیاهی چینی و سایر داروها را دریافت کردند، در مقایسه با زنانی که سایر داروها را به تنهایی دریافت کردند، بالاتر بود.
برای داروهای گیاهی چینی به همراه رواندرمانی در مقابل رواندرمانی به تنهایی (یک مطالعه): میزان تولدهای زنده در گروهی از زنان که ترکیبی از داروهای گیاهی چینی و رواندرمانی دریافت کردهاند، در مقایسه با آن دسته از زنان که رواندرمانی را به تنهایی دریافت کردهاند، بالاتر بود (میانگین RR: 1.32؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.07 تا 1.64؛ 1 کارآزمایی؛ 90 زن). اطلاعاتی درباره میزان ادامه بارداری برای این مقایسه، در دسترس نبود.
دیگر پیامدهای اصلی (اثرات سوء بر مادر و میزان سمیت و عوارض جانبی پریناتال) در بسیاری از مطالعات انتخاب شده، گزارش نشده بود. دو کارآزمایی (341 زن) گزارش دادند که هیچگونه عوارض جانبی بر مادر یافت نشده (1 کارآزمایی به مقایسه (ترکیب) داروها با سایر داروها، و یک کارآزمایی به مقایسه طب گیاهی چینی ترکیبی به تنهایی در مقابل دیگر ترکیبات دارویی (pharmaceutical) پرداختهاند). یک کارآزمایی (طب گیاهی چینی به تنهایی در مقابل دیگر داروها به تنهایی) گزارش داد که هیچ جنین غیرطبیعی (سونوگرافی) یا پس از زایمان وجود ندارد.
هیچ دادهای برای پیامدهای ثانویه این بررسی، گزارش نشده بود.
شواهد محدودی (از 9 مطالعه با حجم نمونه کوچک و خطر نامشخص سوگیری) برای ارزیابی اثربخشی داروهای گیاهی چینی برای درمان سقط جنینهای مکرر با علت ناشناخته، یافتیم. هیچ دادهای برای ارزیابی ایمنی مداخله برای مادر و نوزاد او در دسترس نبود. هیچ دادهای مربوط به پیامدهای ثانویه این مطالعه مروری وجود نداشت. براساس اطلاعات محدود، ما دریافتیم که از نظر میزان ادامه بارداری و میزان تولدهای زنده، ممکن است ترکیبی از داروهای گیاهی چینی و دارویی دیگر (عمدتا داروهای غربی) موثرتر از داروهای غربی به تنهایی باشند. با این حال، کیفیت روش مطالعات به طور کلی ضعیف بود.
مقایسه داروهای گیاهی چینی به تنهایی در برابر دارونما و عدم دریافت هیچگونه درمانی (از جمله استراحت در بستر) امکانپذیر نبود، زیرا هیچ کارآزمایی مربوطه در اینباره شناسایی نشد.
برای بررسی بیشتر اثربخشی و ایمنی داروهای گیاهی چینی برای سقط جنینهای مکرر با علت ناشناخته، نیاز به انجام مطالعات بیشتر با کیفیت بالا وجود دارد. مطالعات آینده باید علاوه بر بررسی اثر داروهای گیاهی چینی بر میزان حاملگی و میزان تولدهای زنده، مسائل ایمنی (عوارض جانبی و سمیت برای مادر و نوزاد) و همچنین پیامدهای ثانویه ذکر شده را در این مطالعه مروری نیز در نظر بگیرند. چنانچه مشکلات موجود در طراحیهای مطالعات انتخاب شده، مانند فقدان کارآزماییهای کنترل شده با دارونمای مناسب، استفاده از روش تصادفیسازی مناسب و اجتناب از سوگیری بالقوه رفع میشد، این مطالعه مروری میتوانست اطلاعات با ارزشتری ارائه دهد.