آسیبدیدگی پوست توسط وسایلی که برای جمعآوری خون یا برای تزریق استفاده میشوند، کارکنان مراقبتهای بهداشتی را در معرض خطر عفونتهای منتقله از راه خون مانند هپاتیت B و C، و ویروس نقص ایمنی انسان (HIV) قرار میدهند. ویژگیهای ایمنی مانند حفاظ یا سوزنهای کشویی (retractable) احتمالا میتوانند به پیشگیری از این آسیبها کمک کنند و برای ارزیابی اثربخشی آنها مهم است.
تعیین مزایا و آسیبهای تجهیزات پزشکی ایمن جهت جلوگیری از آسیبدیدگی پوستی توسط سوزن در پرسنل مراقبتهای بهداشتی در مقابل عدم مداخله یا مداخلات جایگزین.
ما CENTRAL ،MEDLINE ،EMBASE ،NHSEED ،Science Citation Index Expanded ،CINAHL ،Nioshtic ،CISdoc و PsycINFO را جستوجو کردیم (تا 11 نوامبر 2016).
ما کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (RCT)، مطالعات کنترلشده قبل و بعد (CBA) و طرحهای سری زمانی منقطع (ITS) را که مربوط به تاثیر تجهیزات پزشکی مهندسی ایمن بر آسیبدیدگی پوستی در پرسنل بهداشتی بود، انتخاب کردیم.
دو نفر از نویسندگان بهطور مستقل مناسب بودن مطالعه و خطر سوگیری (Bias) را ارزیابی و دادهها را استخراج کردند. ما در جایی که مناسب بود نتایج مطالعه را با استفاده از متاآنالیز (meta-analysis) مدل اثر ثابت یا اثرات تصادفی تلفیق کردیم.
ما شش RCT را با 1838 شرکتکننده، دو RCT خوشهای را با 795 شرکتکننده و 73454 روز بیمار، پنج CBA را با حدود 22000 شرکتکننده و 11 ITS را با میانگین 13.8 امتیاز دادهای انتخاب کردیم. این مطالعات تغییرات ایمن را در سیستمهای جمعآوری خون، سیستمهای داخل وریدی (IV)، سیستمهای تزریق، دستگاههای چندگانه، وسایل تیز و قوانین مربوط به استفاده از دستگاههای ایمن ارزیابی کردند. ما نرخ آسیبدیدگی ناشی از سوزن (NSI) را در گروههای کنترل سالانه در حدود یک تا پنج مورد NSI در هر 1000 نفر-سال برآورد کردیم. فقط دو مطالعه در کشورهای کمدرآمد یا با درآمد متوسط انجام شد. خطر سوگیری در 20 مطالعه از 24 مطالعه بالا بود.
سیستمهای جمعآوری ایمن خون
ما یک RCT یافتیم که نشان داد سرنگ ایمن مهندسیشده گازهای خونی اثر قابل توجهی بر NSIها ندارد (خطر نسبی (RR): 0.2؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.01 تا 4.14؛ 550 بیمار؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین). در یک مطالعه ITS، سیستمهای ایمن جمعآوری خون، بلافاصله پس از استفاده، NSIها را کاهش دادند (اندازه اثر (ES): 6.9 - ؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 9.5 - تا 4.2 - ) اما در طول زمان کاهش زیادی نداشت (ES: 1.2 - ؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 2.5 - تا 0.1؛ شواهد با کیفیت بسیار پائین). مطالعه ITS دیگری نوعی روکش محافظ قدیمی را ارزیابی کرد، که ما آن را زیاد در نظر نگرفتیم.
سیستمهای ایمن داخل وریدی
شواهد با کیفیت بسیار پائین بهدست آمده از دو مطالعه ITS وجود داشت که نشان داد NSIها هنگام استفاده از تجهیزات ایمن IV کاهش یافتند؛ در حالیکه یک RCT و یک مطالعه CBA شواهد با کیفیت بسیار پائین در مورد عدم این تاثیر ارائه کردند. با این حال، شواهد با کیفیت متوسط وجود داشت که توسط چهار مطالعه RCT دیگر ارائه شده بود و نشان داد هنگامی که سیستم ایمنی مجبور باشد فعالانه مشغول به کار شود این تجهیزات باعث افزایش تعداد اسپلشهای خون میشوند (RR: 1.6؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 1.08 تا 2.36). در مقابل شواهد با کیفیت پائین وجود داشت که توسط دو RCT مربوط به سیستمهای غیر فعال ارائه شد و هیچ تاثیری بر اسپلشهای خون نشان نداد. با این وجود، یک RCT دیگر شواهدی را با کیفیت پائین ارائه کرد که نشان داد یک سیستم ایمنی فعال IV مختلف نیز بروز نشت خون را کاهش داد.
تجهیزات ایمن تزریق
شواهد با کیفیت بسیار پائین وجود داشت که توسط یک RCT و یک مطالعه CBA ارائه شد و نشان داد استفاده از تجهیزات ایمن تزریق نرخ NSI را به میزان قابل توجهی تغییر ندادند. یک مطالعه ITS شواهد با کیفیت پائین ارائه کرد که نشان داد استفاده از سیستمهای تزریق ایمنی غیر فعال در مقایسه با سیستمهای تزریق ایمنی فعال بر نرخ NSI تأثیری نداشتند.
تجهیزات ایمن چندگانه
شواهدی با کیفیت بسیار پائین از یک مطالعه CBA و دو مطالعه ITS به دست آمد. بر اساس مطالعه CBA، استفاده از تجهیزات ایمن چندگانه منجر به کاهش NSI شد، در حالی که دو مطالعه ITS هیچ تغییری را نیافتند.
نگهدارندههای ایمن
یک مطالعه CBA شواهدی با کیفیت بسیار پائین ارائه کرد که نشان داد استفاده از وسایل ایمن باعث کاهش NSI شد. با این حال، دو مطالعه ITS که به ارزیابی مداخلات مشابه پرداختند، نتایج متناقضی یافتند.
قانونگذاری
شواهدی با کیفیت پائین تا متوسط بهدست آمده از دو مطالعه ITS وجود داشت که نشان داد اجرای قوانین مربوط به استفاده از تجهیزات ایمنی مهندسیشده نرخ NSI را در میان کارکنان خدمات بهداشتی کاهش میدهد. همچنین شواهد با کیفیت پائین وجود داشت که کاهش روند نرخ NSI را در طول زمان نشان داد.
20 مطالعه از 24 مطالعه خطر سوگیری بالایی داشتند و فقدان شواهد مربوط به تأثیر مثبت میتوانست به علت سردرگمی و سوگیری باشد. این بدان معنا نیست که این تجهیزات موثر نیستند.
در مورد سیستمهای ایمن جمعآوری خون، ما شواهدی با کیفیت بسیار پائین درباره اثرات متناقض آنها بر NSIها یافتیم. برای سیستمهای داخل وریدی ایمنی غیر فعال، ما شواهد با کیفیت بسیار پائینی در مورد کاهش NSI و کاهش میزان بروز عوارض نشت خون یافتیم؛ اما شواهد با کیفیت متوسط نشان داد که سیستمهای فعال ممکن است مواجهه با خون را افزایش دهند. برای سوزنهای ایمن تزریق، شواهد مربوط به استفاده از دستگاههای ایمنی چندگانه یا وسایل تیز، متنافض بوده یا شواهد واضحی از منفعت وجود نداشت. شواهد با کیفیت پائین تا متوسط وجود داشت که نشان داد اجرای قوانین احتمالا NSI را کاهش میدهد.
مطالعات تصادفیشده خوشهای و کنترلشده بیشتر با کیفیت بالا که معیارهای هزینه-اثربخشی را انتخاب کنند، بهویژه در کشورهایی که هم NSIها و هم عفونتهای منتقله از طریق خون در آنها بسیار شایع هستند، مورد نیاز است.